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ARIA による HIV 感染者の冠動脈疾患の予測

2023年8月30日 更新者:Grace Lui、Chinese University of Hong Kong

HIV 感染者の冠動脈疾患を予測するための自動網膜画像解析 (ARIA)

効果的な抗レトロウイルス療法により、心血管疾患などの非感染性疾患が、HIV とともに生きる人々の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 アジアの HIV 感染者集団における心血管疾患の負担と危険因子を評価するデータは限られています。 特にアジアの HIV 感染者集団において、心血管疾患を予測するための正確な非侵襲的ツールが緊急に必要とされています。 最近、デジタル化された網膜イメージング技術の進歩により、複雑な網膜血管構造のより詳細な評価が可能になりました。

この研究の目的は、1. アジアにおける 1 つ以上の心血管疾患危険因子を持つ冠動脈アテローム性動脈硬化症および閉塞性冠動脈疾患の HIV 感染者の有病率を調べることです。 2. 従来のリスク予測ツールと比較して、HIV 感染者の冠動脈疾患のリスクを予測する自動網膜画像解析 (ARIA) のパフォーマンスを判定する。 患者は冠状動脈 CT 血管造影検査を受け、続いて CT 血管造影検査完了後 4 週間以内に自動網膜画像解析が行われます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shatin、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プリンス・オブ・ウェールズ病院の代謝研究クリニックと感染症クリニックで経過観察されているすべての HIV 感染者は、資格があるかどうか検査されます。

説明

包含基準:

  • 抗HIV抗体陽性
  • 30歳以上
  • 心血管疾患の危険因子が 1 つ以上存在する

除外基準:

  • 明らかな冠動脈疾患の存在
  • 腎機能障害
  • 静脈内造影剤に対するアレルギー
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈アテローム性動脈硬化症は、1 つ以上の冠動脈セグメントにプラークが存在することとして定義されます。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
何らかのCACの存在、重大なCACの存在、閉塞性冠動脈疾患
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Grace Lui、CUHK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月7日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月12日

最初の投稿 (実際)

2019年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARIA protocol v.1. 21012019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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