- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03874221
ARIA para predecir la enfermedad de las arterias coronarias en personas infectadas por el VIH
Análisis automático de imágenes de retina (ARIA) para predecir la enfermedad de las arterias coronarias en personas infectadas por el VIH
Con una terapia antirretroviral eficaz, las enfermedades no transmisibles, como las enfermedades cardiovasculares, se han convertido en la principal causa de morbilidad y mortalidad entre las personas que viven con el VIH. Sólo hay datos limitados que evalúen la carga y los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares en la población asiática infectada por el VIH. Se necesitan con urgencia herramientas no invasivas precisas para la predicción de enfermedades cardiovasculares, particularmente en poblaciones asiáticas infectadas por el VIH. Recientemente, se ha hecho posible una evaluación más detallada de la compleja vasculatura retiniana gracias a los avances en las técnicas de imágenes digitalizadas de la retina.
Este estudio tiene como objetivo 1. determinar la prevalencia de aterosclerosis coronaria y enfermedad de las arterias coronarias obstructivas en personas infectadas por el VIH con uno o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en Asia. 2. determinar el rendimiento del análisis automático de imágenes de retina (ARIA) para predecir el riesgo de enfermedad de las arterias coronarias en personas infectadas por el VIH, en comparación con las herramientas tradicionales de predicción de riesgos. Los pacientes se someterán a una angiografía por TC coronaria, seguida de un análisis automático de imágenes de retina dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la angiografía por TC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vivian Wong
- Número de teléfono: +85259621224
- Correo electrónico: vivianwong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anticuerpo anti-VIH positivo
- 30 años o más
- Presencia de uno o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad arterial coronaria manifiesta.
- Insuficiencia renal
- Alergia al contraste intravenoso.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La aterosclerosis coronaria se define como la presencia de cualquier placa en uno o más segmentos de la arteria coronaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de cualquier CAC, Presencia de CAC significativa, Enfermedad arterial coronaria obstructiva
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Lui, CUHK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARIA protocol v.1. 21012019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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