- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03874221
ARIA per prevedere la malattia coronarica negli individui con infezione da HIV
Analisi automatica dell'immagine retinica (ARIA) per prevedere la malattia coronarica negli individui con infezione da HIV
Grazie all’efficacia della terapia antiretrovirale, le malattie non trasmissibili, come le malattie cardiovascolari, sono diventate la principale causa di morbilità e mortalità per le persone che vivono con l’HIV. Esistono solo dati limitati che valutano il peso e i fattori di rischio delle malattie cardiovascolari nella popolazione asiatica infetta da HIV. Sono urgentemente necessari strumenti accurati e non invasivi per la previsione delle malattie cardiovascolari, in particolare nelle popolazioni asiatiche infette da HIV. Recentemente, una valutazione più dettagliata della complessa vascolarizzazione retinica è stata resa possibile grazie ai progressi nelle tecniche di imaging retinico digitalizzato.
Questo studio mira a 1. determinare la prevalenza dell'aterosclerosi coronarica e della malattia coronarica ostruttiva negli individui infetti da HIV con uno o più fattori di rischio di malattie cardiovascolari in Asia. 2. determinare le prestazioni dell'analisi automatica dell'immagine retinica (ARIA) nel prevedere il rischio di malattia coronarica negli individui infetti da HIV, rispetto ai tradizionali strumenti di previsione del rischio. I pazienti verranno sottoposti a un'angiografia TC coronarica, seguita da un'analisi automatica dell'immagine retinica entro 4 settimane dal completamento dell'angiografia TC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vivian Wong
- Numero di telefono: +85259621224
- Email: vivianwong@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anticorpo anti-HIV positivo
- Età 30 o superiore
- Presenza di uno o più fattori di rischio per malattie cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia coronarica conclamata
- Funzionalità renale compromessa
- Allergia al contrasto endovenoso
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aterosclerosi coronarica definita come la presenza di qualsiasi placca in uno o più segmenti dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di qualsiasi CAC, Presenza di CAC significativo, Malattia coronarica ostruttiva
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grace Lui, CUHK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARIA protocol v.1. 21012019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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