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ARIA per prevedere la malattia coronarica negli individui con infezione da HIV

30 agosto 2023 aggiornato da: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Analisi automatica dell'immagine retinica (ARIA) per prevedere la malattia coronarica negli individui con infezione da HIV

Grazie all’efficacia della terapia antiretrovirale, le malattie non trasmissibili, come le malattie cardiovascolari, sono diventate la principale causa di morbilità e mortalità per le persone che vivono con l’HIV. Esistono solo dati limitati che valutano il peso e i fattori di rischio delle malattie cardiovascolari nella popolazione asiatica infetta da HIV. Sono urgentemente necessari strumenti accurati e non invasivi per la previsione delle malattie cardiovascolari, in particolare nelle popolazioni asiatiche infette da HIV. Recentemente, una valutazione più dettagliata della complessa vascolarizzazione retinica è stata resa possibile grazie ai progressi nelle tecniche di imaging retinico digitalizzato.

Questo studio mira a 1. determinare la prevalenza dell'aterosclerosi coronarica e della malattia coronarica ostruttiva negli individui infetti da HIV con uno o più fattori di rischio di malattie cardiovascolari in Asia. 2. determinare le prestazioni dell'analisi automatica dell'immagine retinica (ARIA) nel prevedere il rischio di malattia coronarica negli individui infetti da HIV, rispetto ai tradizionali strumenti di previsione del rischio. I pazienti verranno sottoposti a un'angiografia TC coronarica, seguita da un'analisi automatica dell'immagine retinica entro 4 settimane dal completamento dell'angiografia TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui infetti da HIV seguiti nella Clinica di ricerca metabolica e nella Clinica di malattie infettive dell'Ospedale Prince of Wales saranno sottoposti a screening per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anticorpo anti-HIV positivo
  • Età 30 o superiore
  • Presenza di uno o più fattori di rischio per malattie cardiovascolari

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia coronarica conclamata
  • Funzionalità renale compromessa
  • Allergia al contrasto endovenoso
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aterosclerosi coronarica definita come la presenza di qualsiasi placca in uno o più segmenti dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di qualsiasi CAC, Presenza di CAC significativo, Malattia coronarica ostruttiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace Lui, CUHK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARIA protocol v.1. 21012019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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