- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03877887
Hledání Gaba v léčbě srdečního selhání ve fakultní nemocnici v Assiutu
Srovnání léčby a dávek léků u pacienta se srdečním selháním Snížená ejekční frakce (HFREF) mezi univerzitní nemocnicí Asyut a doporučeními Evropské společnosti pro kardiologii (ESC)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (SS) je v dnešní době důležitým zdravotním problémem spojeným s vysokým využíváním zdrojů a nákladů na zdravotní péči, ale prevalence srdečního selhání se zvyšuje díky lepší péči a léčbě srdečního selhání a stárnutí populace. Epidemiologie SS se mění a posouvá směrem k vyšší prevalenci pacientů se SS se zachovanou ejekční frakcí. Navíc výsledek HF je ponurý. Úmrtnost je vysoká a hospitalizace jsou časté a spojené s horšími výsledky. Většina studií, které analyzovaly výsledky srdečního selhání, se zaměřila na hospitalizace při srdečním selhání. U pacientů se srdečním selháním však může hospitalizace ze všech příčin postihnout až 23–58 % pacientů při jednoročním sledování a nekardiovaskulární hospitalizace jsou spojeny s rizikem následné mortality podobně jako u kardiovaskulárních hospitalizací. Navzdory důkazům, že hospitalizace ze všech příčin jsou u pacientů se srdečním selháním škodlivé, jen málo studií analyzovalo, zda se faktory spojené s hospitalizací ze všech příčin a hospitalizací se srdečním selháním u pacientů se srdečním selháním liší.
Charakteristiky a výsledky pacientů se srdečním selháním však nejsou v rozvojových zemích, jako je Egypt, dobře popsány. Zdokumentování charakteristik pacientů a výsledků může zlepšit léčbu komorbidit spojených s pacienty se srdečním selháním v Egyptě, stejně jako výsledek onemocnění. Charakteristiky a výsledky pacientů se srdečním selháním však nejsou v rozvojových zemích, jako je Egypt, dobře popsány. Zdokumentování charakteristik pacientů a výsledků může zlepšit léčbu komorbidit spojených s pacienty se srdečním selháním v Egyptě, stejně jako výsledek onemocnění. Charakteristiky a výsledky pacientů se srdečním selháním však nejsou v rozvojových zemích, jako je Egypt, dobře popsány. Zdokumentování charakteristik pacientů a výsledků může zlepšit léčbu komorbidit spojených s pacienty se srdečním selháním v Egyptě, stejně jako výsledek onemocnění. Charakteristiky a výsledky pacientů se srdečním selháním však nejsou v rozvojových zemích, jako je Egypt, dobře popsány. Zdokumentování charakteristik pacientů a výsledků by mohlo zlepšit léčbu komorbidit spojených s pacienty se srdečním selháním v Egyptě, stejně jako výsledek onemocnění
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti > 18 let s ejekční frakcí levé komory (LVEF) < 40 % se symptomy a známkami srdečního selhání (podle doporučení ESC pro akutní a chronické srdeční selhání 2016).
Kritéria vyloučení:
- pacientů starších 80 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit procento pacientů léčených doporučenými dávkami
Časové okno: šest měsíců
|
Všichni pacienti uvedení na ambulanci fakultní nemocnice v Assiut, lůžkové oddělení a CCU přijetí se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí budou seskupeni podle věku ( etiologie, rizikové faktory, závažnost symptomů (podle NYHA skóre), hospitalizace , komorbidita a léčba a dávky, které dostali, a porovnat je s pokyny a následovat pro rehospitalizaci a mortalitu.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- heart failure in Assuit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .