- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877887
Gabin löytäminen sydämen vajaatoiminnan hoidossa Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Sydämen vajaatoimintapotilaan hoidon ja lääkeannosten vertailu Asyutin yliopistollisen sairaalan ja European Societyn 0f Cardiology (ESC) ohjeiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on nykyään tärkeä terveysongelma, joka liittyy korkeaan resurssien käyttöön ja terveydenhuollon kustannuksiin, mutta sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys lisääntyy HF:n paremman hoidon ja hoidon sekä väestön ikääntymisen myötä. HF:n epidemiologia on muuttumassa ja siirtymässä kohti korkeampaa HF-potilaiden esiintyvyyttä, joilla on säilynyt ejektiofraktio. Lisäksi HF:n tulos on synkkä. Kuolleisuus on korkea ja sairaalahoidot ovat yleisiä ja niihin liittyy huonompia tuloksia. Suurin osa tutkimuksista, joissa analysoitiin HF-tuloksia, on keskittynyt HF-sairaalahoitoihin. Kuitenkin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot voivat koskea jopa 23-58 %:iin potilaista 1 vuoden seurannassa, ja ei-sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät sairaalahoidot liittyvät myöhemmän kuolleisuuden riskiin, joka on samanlainen kuin sydän- ja verisuonihoitoihin. Huolimatta todisteista siitä, että kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ovat haitallisia HF-potilaille, harvat tutkimukset ovat analysoineet, ovatko kaikki syyt ja HF-sairaalaan liittyvät tekijät erilaisia HF-potilailla.
HF-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia ei kuitenkaan kuvata hyvin kehitysmaissa, kuten Egyptissä. Potilaiden ominaisuuksien ja tulosten dokumentointi saattaa parantaa Egyptin sydämen vajaatoimintapotilaisiin liittyvien sairauksien hallintaa sekä sairauden lopputulosta. Kuitenkin HF-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia ei ole kuvattu hyvin kehitysmaissa, kuten Egyptissä. Potilaiden ominaisuuksien ja tulosten dokumentointi saattaa parantaa Egyptin sydämen vajaatoimintapotilaisiin liittyvien sairauksien hallintaa sekä sairauden lopputulosta. Kuitenkin HF-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia ei ole kuvattu hyvin kehitysmaissa, kuten Egyptissä. Potilaiden ominaisuuksien ja tulosten dokumentointi saattaa parantaa Egyptin sydämen vajaatoimintapotilaisiin liittyvien liitännäissairauksien hallintaa sekä sairauden lopputulosta. Kuitenkin HF-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia ei ole kuvattu hyvin kehitysmaissa, kuten Egyptissä. Potilaiden ominaisuuksien ja tulosten dokumentointi saattaa parantaa Egyptissä sydämen vajaatoimintapotilaisiin liittyvien sairauksien hallintaa sekä sairauden lopputulosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % ja joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä (ESC:n akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan ohjeiden 2016 mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- yli 80-vuotiaita potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää suositusannoksilla hoidettujen potilaiden prosenttiosuuden
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kaikki Assiutin yliopistosairaalan poliklinikalle, osastolle ja keskussairaalaan saapuvat potilaat, joilla on alentunut ejektiofraktio sydämen vajaatoiminnassa, ryhmitellään iän (etiologia, riskitekijät, oireiden vakavuus (NYHA-pisteiden mukaan), sairaalahoitojen, rinnakkaissairauksien ja hoidon mukaan ja heidän saamansa annokset ja vertaa niitä ohjeisiin ja seuraaviin uudelleen sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- heart failure in Assuit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .