- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03877887
Finde Gab i behandlingen af hjertesvigt i Assiut Universitetshospital
Sammenligning af behandling og doser af lægemidler hos patienter med hjertesvigt reduceret ejektionsfraktion (HFREF) mellem Asyut Universitetshospital og retningslinjer fra European Society 0f Cardiology (ESC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er i dag et vigtigt sundhedsproblem og forbundet med høj ressourceforbrug og sundhedsomkostninger, men forekomsten af hjertesvigt er stigende på grund af bedre pleje og behandling af HF og befolkningens aldring. Epidemiologi af HF ændrer sig og skifter mod en højere forekomst af patienter med HF med bevaret ejektionsfraktion. Desuden er resultatet af HF dystert. Dødeligheden er høj, og indlæggelser er hyppige og forbundet med dårligere udfald. Størstedelen af undersøgelser, der analyserede HF-resultater, har fokuseret på HF-indlæggelser. Hos patienter med HF kan indlæggelser af alle årsager dog ramme op til 23-58 % af patienterne ved 1-års opfølgning, og ikke-kardiovaskulære indlæggelser er forbundet med risiko for efterfølgende dødelighed svarende til kardiovaskulære indlæggelser. På trods af evidensen for, at indlæggelser af alle årsager er skadelige for HF-patienter, har få studier analyseret, om faktorerne forbundet med alle årsager og HF-indlæggelser er forskellige hos HF-patienter.
Imidlertid er karakteristika og udfald af HF-patienter ikke godt beskrevet i udviklingslande som Egypten. Dokumentation af patienternes karakteristika og resultatet kan forbedre håndteringen af komorbiditeter forbundet med hjertesvigtspatienter i Egypten såvel som sygdomsudfaldet. Imidlertid er karakteristika og resultat af HF-patienter ikke godt beskrevet i udviklingslande som Egypten. Dokumentation af patienternes karakteristika og resultatet kan forbedre håndteringen af komorbiditeter forbundet med hjertesvigtspatienter i Egypten såvel som sygdomsudfaldet. Imidlertid er karakteristika og resultat af HF-patienter ikke godt beskrevet i udviklingslande som Egypten. Dokumentation af patienternes karakteristika og udfaldet kan forbedre håndteringen af komorbiditeter forbundet med hjertesvigtpatienter i Egypten såvel som sygdomsudfaldet. Karakteristika og udfald af HF-patienter er imidlertid ikke godt beskrevet i udviklingslande som Egypten. Dokumentation af patienternes karakteristika og resultatet kan forbedre håndteringen af komorbiditeter forbundet med hjertesvigtpatienter i Egypten såvel som sygdomsresultatet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter > 18 år med venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % med symptomer og tegn på hjertesvigt (ifølge ESC retningslinjer for akut og kronisk hjertesvigt 2016).
Ekskluderingskriterier:
- patienter over 80 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at finde procentdelen af patienter, der behandles ved anbefalede doser
Tidsramme: seks måneder
|
Alle patienter, der præsenteres på Assiut universitetshospitals ambulatorium, døgnafdeling og CCU-indlæggelse med hjertesvigt reduceret ejektionsfraktion vil blive grupperet efter alder (ætiologi, risikofaktorer, symptomernes sværhedsgrad (ifølge NYHA-score), hospitalsindlæggelser, co-morbiditet og behandling og doser de modtog og sammenligne det med retningslinjer og følge for genindlæggelse og dødelighed.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- heart failure in Assuit
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .