- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03879499
Pooperační hladiny CRP a hematom vaginální manžety
Hodnota pooperačních hladin CRP pro predikci pooperačního hematomu vaginální manžety
Po laparoskopické hysterektomii se autoři zaměřili na stanovení hematomu na manžetě a pooperační hodnoty CRP, aby pomohli předpovědět další komplikace.
Celkem bylo hodnoceno 136 pacientek, které podstoupily totální laparoskopickou hysterektomii (TLH). Hodnoty CRP, bílých krvinek (WBC) a hemoglobinu (Hb) byly měřeny 1., 2. a 7. den před a po operaci. Hodnotily se komplikace, předpooperační délka pochvy a ženské sexuální funkce. Čtrnáct pacientů, u kterých se během pooperačního sledování vyvinul hematom na manžetě, bylo analyzováno pomocí křivky provozních charakteristik přijímače (ROC). ROC křivky s největší plochou pod křivkou pro každý zánětlivý marker byly porovnány za účelem definování markeru s vyšší diagnostickou přesností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: ženy, které podstoupily operaci TLH s benigními gynekologickými indikacemi
Kritéria vyloučení:
- Během operace se rozhodl přejít na laparotomii
- pooperační komplikace v důsledku relaparotomie
- infekce (včetně infekcí močového systému a plic)
- Krevní transfuze po TLH
- s revmatickými chorobami
- délka pobytu v nemocnici kvůli infekci rány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinami CRP a hematomem manžety; úrovně crp
Časové okno: 1 týden
|
Hodnota pooperačních hladin CRP pro predikci pooperačního hematomu vaginální manžety; Pro hodnocení traumatizace tkáně a chirurgických zánětlivých reakcí byly první, druhý a sedmý den po operaci odebrány vzorky žilní periferní krve (C-reaktivní protein).
Hodnoty CRP byly měřeny za standardizovaných podmínek pomocí turbidometrie.
Byly zaznamenány hladiny CRP (mg/dl).
|
1 týden
|
|
Vztah mezi hladinami CRP a hematomem manžety; měření hematomu na manžetě
Časové okno: 15 dní
|
Pacientky byly po hysterektomii přivolány do ambulance a vyšetřeny transvaginální ultrasonografií (tvusg) na hematom manžety.hematom
rozměry se zaznamenávají v centimetrech.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/78
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .