- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03879499
Pooperacyjne poziomy CRP i krwiak mankietu pochwy
Wartość pooperacyjnego poziomu CRP w przewidywaniu pooperacyjnego krwiaka mankietu pochwy
Po histerektomii laparoskopowej autorzy mieli na celu określenie krwiaka mankietu i pooperacyjnej wartości CRP, aby pomóc przewidzieć inne powikłania.
Oceniono łącznie 136 pacjentek poddanych całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH). W 1., 2. i 7. dobie przed i po operacji zmierzono CRP, leukocyty (WBC) i hemoglobinę (Hb). Oceniano powikłania, długość pochwy przed operacją i funkcje seksualne kobiet. Czternastu pacjentów, u których rozwinął się krwiak mankietu podczas obserwacji pooperacyjnej, zostało przeanalizowanych za pomocą krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC). Porównano krzywe ROC z największym polem pod krzywą dla każdego markera stanu zapalnego w celu określenia markera o większej dokładności diagnostycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: kobiety po operacji TLH z łagodnymi wskazaniami ginekologicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Zdecydował się przejść na laparotomię podczas operacji
- powikłanie pooperacyjne z powodu relaparotomii
- zakażenia (w tym zakażenia układu moczowego i płuc)
- Transfuzja krwi po TLH
- z chorobami reumatycznymi
- długość pobytu w szpitalu z powodu zakażenia rany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między poziomami CRP a krwiakiem mankietu; poziom crp
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wartość pooperacyjnego poziomu CRP w przewidywaniu pooperacyjnego krwiaka mankietu pochwy; Aby ocenić uraz tkanek i chirurgiczne reakcje zapalne, pobrano próbki żylnej krwi obwodowej (białko C-reaktywne) pierwszego, drugiego i siódmego dnia po operacji.
Wartości CRP mierzono w znormalizowanych warunkach za pomocą turbidometrii.
Rejestrowano poziomy CRP (mg/dl).
|
1 tydzień
|
Związek między poziomami CRP a krwiakiem mankietu; pomiar krwiaka mankietu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Chore zostały wezwane do poradni po histerektomii i ocenione ultrasonografią przezpochwową (tvusg) w kierunku krwiaka mankietu.hematoma
wymiary podane w centymetrach.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/78
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .