- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03879499
Níveis pós-operatórios de PCR e hematoma do manguito vaginal
O valor dos níveis pós-operatórios de PCR para prever o hematoma do manguito vaginal pós-operatório
Após a histerectomia laparoscópica, os autores objetivaram determinar o hematoma do manguito e um valor pós-operatório de PCR para ajudar a prever as outras complicações.
Foram avaliadas 136 pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica total (HLT). Os valores de PCR, leucócitos (WBC) e hemoglobina (Hb) foram medidos no 1º, 2º e 7º dias antes e após a operação. Complicações, comprimento vaginal pré-operatório e função sexual feminina foram avaliados. Quatorze pacientes que desenvolveram hematoma no manguito durante o seguimento pós-operatório foram analisados com a curva ROC (Receiver Operating Characteristics). As curvas ROC com maior área sob a curva para cada marcador inflamatório foram comparadas para definir o marcador com maior acurácia diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres submetidas à operação de TLH com indicações ginecológicas benignas
Critério de exclusão:
- Decidiu mudar para laparotomia durante a operação
- complicação pós-operatória devido a relaparotomia
- infecção (incluindo infecções do sistema urinário e pulmonares)
- Transfusão de sangue após TLH
- com doenças reumáticas
- tempo de internação hospitalar devido à infecção da ferida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre os níveis de PCR e hematoma de manguito; níveis de crp
Prazo: 1 semana
|
O valor dos níveis pós-operatórios de PCR para prever o hematoma do manguito vaginal pós-operatório; Para avaliar o trauma tecidual e as respostas inflamatórias cirúrgicas, amostras de sangue periférico venoso (proteína C reativa) foram coletadas no primeiro, segundo e sétimo dia de pós-operatório.
Os valores de PCR foram medidos em condições padronizadas usando turbidometria.
Os níveis de PCR (mg/dl) foram registrados.
|
1 semana
|
|
Relação entre os níveis de PCR e hematoma de manguito; medição de hematoma manguito
Prazo: 15 dias
|
As pacientes foram chamadas ao ambulatório após a histerectomia e avaliadas por ultrassonografia transvaginal (tvusg) para hematoma de manguito.hematoma
dimensões registradas em centímetros.
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/78
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .