- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03879499
Postoperative CRP-nivåer og vaginal mansjetthematom
Verdien av postoperative CRP-nivåer for å forutsi postoperativt vaginalt mansjetthematom
Etter laparoskopisk hysterektomi hadde forfatterne som mål å bestemme mansjetthematom og en postoperativ CRP-verdi for å hjelpe til med å forutsi de andre komplikasjonene.
Totalt 136 pasienter som gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi (TLH) ble evaluert. CRP, hvite blodlegemer (WBC) og hemoglobinverdier (Hb) ble målt 1., 2. og 7. dag før og etter operasjonen. Komplikasjoner, pre-postoperativ vaginal lengde og kvinnelig seksuell funksjon ble evaluert. Fjorten pasienter som utviklet mansjetthematom under postoperativ oppfølging ble analysert med mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven. ROC-kurver med det største arealet under kurven for hver inflammatorisk markør ble sammenlignet for å definere markøren med høyere diagnostisk nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: kvinner som gjennomgikk TLH-operasjon med benigne gynekologiske indikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Besluttet å gå over til laparotomi under operasjon
- postoperativ komplikasjon på grunn av relaparotomi
- infeksjon (inkludert urinveis- og lungeinfeksjoner)
- Blodoverføring etter TLH
- med revmatiske sykdommer
- lengde på sykehusopphold på grunn av sårinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom CRP-nivåer og mansjetthematom; crp nivåer
Tidsramme: 1 uke
|
Verdien av postoperative CRP-nivåer for å forutsi postoperativt vaginalt mansjetthematom; For å evaluere vevstraumer og kirurgiske inflammatoriske responser, ble venøse perifere blodprøver (C-reaktivt protein) tatt på første, andre og syvende dag postoperativt.
CRP-verdier ble målt under standardiserte forhold ved bruk av turbidometri.
CRP-nivåer (mg/dl) ble registrert.
|
1 uke
|
|
Forholdet mellom CRP-nivåer og mansjetthematom; måling av mansjetthematom
Tidsramme: 15 dager
|
Pasientene ble kalt til poliklinikk etter hysterektomi og evaluert ved transvaginal ultralyd (tvusg) for mansjetthematom.hematom
dimensjoner registrert i centimeter.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/78
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .