- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03879499
Postoperative CRP-niveauer og vaginalt manchethæmatom
Værdien af postoperative CRP-niveauer til at forudsige postoperativt vaginalt manchethæmatom
Efter laparoskopisk hysterektomi sigtede forfatterne på at bestemme manchethæmatom og en postoperativ CRP-værdi for at hjælpe med at forudsige de andre komplikationer.
I alt 136 patienter, der gennemgik total laparoskopisk hysterektomi (TLH), blev evalueret. CRP, hvide blodlegemer (WBC) og hæmoglobinværdier (Hb) blev målt på 1., 2. og 7. dag før og efter operationen. Komplikationer, præ-postoperativ vaginal længde og kvindelig seksuel funktion blev evalueret. Fjorten patienter, der udviklede manchethæmatom under postoperativ opfølgning, blev analyseret med kurven for modtageroperationskarakteristika (ROC). ROC-kurver med det største areal under kurven for hver inflammatorisk markør blev sammenlignet for at definere markøren med højere diagnostisk nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kvinder, der har gennemgået TLH-operation med benigne gynækologiske indikationer
Ekskluderingskriterier:
- Besluttede at skifte til laparotomi under operationen
- postoperativ komplikation på grund af relaparotomi
- infektion (herunder urinvejs- og lungeinfektioner)
- Blodtransfusion efter TLH
- med gigtsygdomme
- længde af hospitalsophold på grund af sårinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem CRP-niveauer og manchethæmatom; crp niveauer
Tidsramme: En uge
|
Værdien af postoperative CRP-niveauer til at forudsige postoperativt vaginalt manchethæmatom; For at evaluere vævstraumer og kirurgiske inflammatoriske reaktioner blev der taget venøse perifere blodprøver (C-reaktivt protein) på den første, anden og syvende dag postoperativt.
CRP-værdier blev målt under standardiserede betingelser ved anvendelse af turbidometri.
CRP-niveauer (mg/dl) blev registreret.
|
En uge
|
|
Forholdet mellem CRP-niveauer og manchethæmatom; manchet hæmatommåling
Tidsramme: 15 dage
|
Patienterne blev kaldt til ambulatoriet efter hysterektomi og vurderet ved transvaginal ultralyd (tvusg) for cuff hæmatom.hematoma
dimensioner registreret i centimeter.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/78
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .