- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03879499
Niveaux de CRP postopératoires et hématome de la coiffe vaginale
La valeur des niveaux de CRP postopératoires pour prédire l'hématome postopératoire de la coiffe vaginale
Après une hystérectomie laparoscopique, les auteurs visaient à déterminer l'hématome de la coiffe et une valeur de CRP postopératoire pour aider à prédire les autres complications.
Un total de 136 patients qui ont subi une hystérectomie laparoscopique totale (TLH) ont été évalués. Les valeurs de CRP, de globules blancs (GB) et d'hémoglobine (Hb) ont été mesurées les 1er, 2e et 7e jours avant et après l'opération. Les complications, la longueur vaginale pré-postopératoire et la fonction sexuelle féminine ont été évaluées. Quatorze patients qui ont développé un hématome de la coiffe au cours du suivi postopératoire ont été analysés avec la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). Les courbes ROC avec la plus grande surface sous la courbe pour chaque marqueur inflammatoire ont été comparées afin de définir le marqueur avec une plus grande précision diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : femmes ayant subi une opération TLH avec des indications gynécologiques bénignes
Critère d'exclusion:
- Décidé de passer à la laparotomie pendant l'opération
- complication postopératoire due à une relaparotomie
- infection (y compris les infections du système urinaire et des poumons)
- Transfusion sanguine après TLH
- avec des maladies rhumatismales
- durée du séjour à l'hôpital en raison d'une infection de la plaie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les niveaux de CRP et l'hématome du brassard ; niveaux de crp
Délai: 1 semaine
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La valeur des niveaux postopératoires de CRP pour prédire l'hématome postopératoire de la coiffe vaginale ; Afin d'évaluer le traumatisme tissulaire et les réponses inflammatoires chirurgicales, des prélèvements de sang périphérique veineux (protéine C-réactive) ont été effectués les premier, deuxième et septième jours postopératoires.
Les valeurs de CRP ont été mesurées dans des conditions standardisées en utilisant la turbidométrie.
Les taux de CRP (mg/dl) ont été enregistrés.
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1 semaine
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Relation entre les niveaux de CRP et l'hématome du brassard ; mesure de l'hématome du brassard
Délai: 15 jours
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Les patientes ont été appelées à la clinique externe après l'hystérectomie et évaluées par échographie transvaginale (tvusg) pour un hématome de la coiffe.
dimensions enregistrées en centimètres.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/78
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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