- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03879499
Послеоперационные уровни СРБ и гематома влагалищной манжеты
Значение послеоперационных уровней СРБ для прогнозирования послеоперационной гематомы влагалищной манжеты
После лапароскопической гистерэктомии авторы стремились определить гематому манжеты и послеоперационное значение СРБ, чтобы помочь прогнозировать другие осложнения.
Всего было обследовано 136 пациенток, перенесших тотальную лапароскопическую гистерэктомию (TLH). СРБ, показатели лейкоцитов (WBC) и гемоглобина (Hb) измеряли в 1-й, 2-й и 7-й дни до и после операции. Оценивались осложнения, предоперационная длина влагалища и женская половая функция. Четырнадцать пациентов, у которых развилась гематома манжеты во время послеоперационного наблюдения, были проанализированы с помощью кривой рабочих характеристик приемника (ROC). Кривые ROC с наибольшей площадью под кривой для каждого маркера воспаления сравнивали, чтобы определить маркер с более высокой диагностической точностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: женщины, перенесшие операцию ТЛГ по доброкачественным гинекологическим показаниям.
Критерий исключения:
- Решил перейти на лапаротомию во время операции
- послеоперационное осложнение вследствие релапаротомии
- инфекции (включая инфекции мочевыделительной системы и легких)
- Переливание крови после TLH
- при ревматических заболеваниях
- продолжительность пребывания в стационаре из-за раневой инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь между уровнями СРБ и гематомой манжеты; уровни СРБ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Значение послеоперационных уровней СРБ для прогнозирования послеоперационной гематомы влагалищной манжеты; Для оценки травматизации тканей и хирургических воспалительных реакций образцы венозной периферической крови (С-реактивный белок) брали на первые, вторые и седьмые сутки после операции.
Значения CRP измеряли в стандартных условиях с помощью турбидометрии.
Регистрировали уровни СРБ (мг/дл).
|
1 неделя
|
Взаимосвязь между уровнями СРБ и гематомой манжеты; измерение гематомы манжеты
Временное ограничение: 15 дней
|
Пациентки были вызваны в амбулаторную клинику после гистерэктомии и оценены трансвагинальным ультразвуковым исследованием (твусг) на наличие гематомы манжеты.
размеры записывают в сантиметрах.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/78
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .