- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03879499
Postoperatieve CRP-niveaus en hematoom van de vaginale manchet
De waarde van postoperatieve CRP-niveaus om postoperatieve vaginale manchethematoom te voorspellen
Na laparoscopische hysterectomie wilden de auteurs het manchethematoom en een postoperatieve CRP-waarde bepalen om de andere complicaties te helpen voorspellen.
In totaal werden 136 patiënten geëvalueerd die een totale laparoscopische hysterectomie (TLH) ondergingen. CRP, Witte bloedcellen (WBC) en hemoglobinewaarden (Hb) werden gemeten op de 1e, 2e en 7e dag voor en na de operatie. Complicaties, pre-postoperatieve vaginale lengte en vrouwelijke seksuele functie werden geëvalueerd. Veertien patiënten die tijdens de postoperatieve follow-up een manchethematoom ontwikkelden, werden geanalyseerd met de receiver operating Characteristics (ROC)-curve. ROC-curven met het grootste gebied onder de curve voor elke ontstekingsmarker werden vergeleken om de marker met hogere diagnostische nauwkeurigheid te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: vrouwen die een TLH-operatie ondergingen met goedaardige gynaecologische indicaties
Uitsluitingscriteria:
- Besloten om tijdens de operatie over te gaan op laparotomie
- postoperatieve complicatie als gevolg van relaparotomie
- infectie (waaronder urineweg- en longinfecties)
- Bloedtransfusie na TLH
- met reumatische aandoeningen
- opnameduur in het ziekenhuis vanwege wondinfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen CRP-niveaus en manchethematoom; crp-niveaus
Tijdsspanne: 1 week
|
De waarde van postoperatieve CRP-niveaus om postoperatieve vaginale manchethematoom te voorspellen; Om weefseltrauma en chirurgische ontstekingsreacties te evalueren, werden veneuze perifere bloedmonsters (C-reactief proteïne) genomen op de eerste, tweede en zevende dag postoperatief.
CRP-waarden werden gemeten onder gestandaardiseerde omstandigheden met behulp van turbidometrie.
CRP-waarden (mg / dl) werden geregistreerd.
|
1 week
|
|
Relatie tussen CRP-niveaus en manchethematoom; manchet hematoom meting
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De patiënten werden na de hysterectomie naar de polikliniek geroepen en door middel van transvaginale echografie (tvusg) beoordeeld op manchethematoom.hematoom
afmetingen geregistreerd in centimeters.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/78
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .