- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03879499
Postoperative CRP-Spiegel und Vaginalmanschettenhämatom
Der Wert postoperativer CRP-Spiegel zur Vorhersage postoperativer Vaginalmanschettenhämatome
Nach der laparoskopischen Hysterektomie zielten die Autoren darauf ab, das Manschettenhämatom und einen postoperativen CRP-Wert zu bestimmen, um die Vorhersage der anderen Komplikationen zu unterstützen.
Insgesamt 136 Patientinnen, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie (TLH) unterzogen, wurden ausgewertet. CRP, Leukozyten (WBC) und Hämoglobinwerte (Hb) wurden am 1., 2. und 7. Tag vor und nach der Operation gemessen. Komplikationen, prä-postoperative Vaginallänge und weibliche Sexualfunktion wurden bewertet. Vierzehn Patienten, die während der postoperativen Nachsorge ein Manschettenhämatom entwickelten, wurden mit der Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurve analysiert. ROC-Kurven mit der größten Fläche unter der Kurve für jeden Entzündungsmarker wurden verglichen, um den Marker mit höherer diagnostischer Genauigkeit zu definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frauen, die sich einer TLH-Operation mit gutartigen gynäkologischen Indikationen unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Beschlossen, während der Operation auf Laparotomie umzustellen
- postoperative Komplikation durch Relaparotomie
- Infektion (einschließlich Harnwegs- und Lungeninfektionen)
- Bluttransfusion nach TLH
- bei rheumatischen Erkrankungen
- Länge des Krankenhausaufenthalts aufgrund einer Wundinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen CRP-Spiegeln und Manschettenhämatom; crp-Werte
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Wert der postoperativen CRP-Werte zur Vorhersage eines postoperativen Vaginalmanschettenhämatoms; Um das Gewebetrauma und die chirurgischen Entzündungsreaktionen zu beurteilen, wurden am ersten, zweiten und siebten Tag nach der Operation venöse periphere Blutproben (C-reaktives Protein) entnommen.
CRP-Werte wurden unter standardisierten Bedingungen mittels Turbidometrie gemessen.
CRP-Spiegel (mg/dl) wurden aufgezeichnet.
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1 Woche
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Beziehung zwischen CRP-Spiegeln und Manschettenhämatom; Manschette Hämatom Messung
Zeitfenster: 15 Tage
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Die Patientinnen wurden nach der Hysterektomie in die Ambulanz gerufen und mittels transvaginaler Sonographie (tvusg) auf Manschettenhämatom untersucht
Maße in Zentimetern notiert.
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/78
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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