- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03879499
Livelli postoperatori di CRP ed ematoma della cuffia vaginale
Il valore dei livelli postoperatori di CRP per prevedere l'ematoma della cuffia vaginale postoperatorio
Dopo l'isterectomia laparoscopica, gli autori miravano a determinare l'ematoma della cuffia e un valore di CRP postoperatorio per aiutare a prevedere le altre complicanze.
Sono stati valutati un totale di 136 pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica totale (TLH). I valori di CRP, globuli bianchi (WBC) ed emoglobina (Hb) sono stati misurati il 1°, 2° e 7° giorno prima e dopo l'intervento. Sono state valutate le complicanze, la lunghezza vaginale pre-postoperatoria e la funzione sessuale femminile. Quattordici pazienti che hanno sviluppato un ematoma della cuffia durante il follow-up postoperatorio sono stati analizzati con la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC). Le curve ROC con l'area più ampia sotto la curva per ciascun marker infiammatorio sono state confrontate al fine di definire il marker con maggiore accuratezza diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: donne sottoposte a intervento chirurgico TLH con indicazioni ginecologiche benigne
Criteri di esclusione:
- Deciso di passare alla laparotomia durante l'operazione
- complicanza postoperatoria dovuta a relaparotomia
- infezione (comprese le infezioni del sistema urinario e polmonari)
- Trasfusione di sangue dopo TLH
- con malattie reumatiche
- durata della degenza ospedaliera a causa di infezione della ferita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra livelli di CRP ed ematoma della cuffia; livelli di crp
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il valore dei livelli postoperatori di CRP per prevedere l'ematoma della cuffia vaginale postoperatorio; Per valutare il trauma tissutale e le risposte infiammatorie chirurgiche, sono stati prelevati campioni di sangue venoso periferico (proteina C-reattiva) il primo, secondo e settimo giorno postoperatorio.
I valori di CRP sono stati misurati in condizioni standardizzate mediante turbidometria.
Sono stati registrati i livelli di PCR (mg/dl).
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1 settimana
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Relazione tra livelli di CRP ed ematoma della cuffia; misurazione dell'ematoma della cuffia
Lasso di tempo: 15 giorni
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Le pazienti sono state chiamate in ambulatorio dopo l'isterectomia e valutate mediante ecografia transvaginale (tvusg) per ematoma della cuffia.
dimensioni registrate in centimetri.
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/78
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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