Měření perioperační glomerulární filtrace
Klinická observační studie využívající iohexol k měření rychlosti perioperační glomerulární filtrace u pacientů podstupujících robotickou operaci rakoviny konečníku nebo tlustého střeva
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Značná morbidita a mortalita spojená s perioperačním akutním poškozením ledvin (AKI) je dobře zdokumentována a je známo, že komplikuje zotavení po operaci.
Přesná, přímá měření rychlosti glomerulární filtrace (GFR) mohou poskytnout nástroj k monitorování perioperačního nástupu rychle se měnících renálních funkcí. To může následně vést k návrhu randomizovaných kontrolovaných studií zkoumajících účinky dřívější intervence s cílem snížit výskyt perioperačních AKI.
Nedávno byl vytvořen protokol pro kontinuální infuzi nízké dávky iohexolu (CILDI) jako měření GFR u stabilních pacientů v rozsahu GFR (28-128 ml/min/1,73 m2) byl vyvinut. Přesnost tohoto infuzního protokolu byla potvrzena metodou jediné bolusové injekce (SBI). Data také ukázala, že protokol kontinuální infuze nízké dávky iohexolu je přesná a přesná metoda při měření změny GFR i u kriticky nemocných pacientů s proměnlivými riziky AKI. V souladu s tím nám SBI a CILDI společně nyní umožňují prozkoumat nezodpovězené výzkumné otázky související s perioperačními změnami renálních funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norsko, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina konečníku nebo tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- Akutní poškození ledvin stupně 3 nebo vyšší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 72 hodin
|
Měřená rychlost glomerulární filtrace
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lars Marius Ytrebo, PhD, University Hospital of North Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/1934
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .