Messung der perioperativen glomerulären Filtrationsrate
Klinische Beobachtungsstudie mit Iohexol zur Messung der perioperativen glomerulären Filtrationsrate bei Patienten, die sich einer Roboteroperation bei Rektum- oder Dickdarmkrebs unterziehen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die beträchtliche Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit einer perioperativen akuten Nierenschädigung (AKI) ist gut dokumentiert und erschwert bekanntermaßen die Genesung nach der Operation.
Genaue, direkte Messungen der glomerulären Filtrationsrate (GFR) können ein Instrument darstellen, um den perioperativen Beginn einer sich schnell ändernden Nierenfunktion zu überwachen. Dies kann in der Folge zur Gestaltung randomisierter kontrollierter Studien führen, die die Auswirkungen früherer Interventionen mit dem Ziel untersuchen, die Inzidenz perioperativer AKI zu reduzieren.
Kürzlich wurde ein Protokoll zur kontinuierlichen Infusion von niedrig dosiertem Iohexol (CILDI) als Maß für die GFR bei stabilen Patienten über einen Bereich von GFR (28–128 ml/min/1,73 m2) wurde entwickelt. Die Genauigkeit dieses Infusionsprotokolls wurde mit der Einzelbolusinjektionsmethode (SBI) bestätigt. Die Daten zeigten auch, dass das kontinuierliche Infusionsprotokoll von niedrig dosiertem Iohexol eine genaue und präzise Methode zur Messung der sich ändernden GFR selbst bei kritisch kranken Patienten mit unterschiedlichen AKI-Risiken ist. Dementsprechend ermöglichen es uns SBI und CILDI nun gemeinsam, unbeantwortete Forschungsfragen im Zusammenhang mit perioperativen Veränderungen der Nierenfunktion zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Troms
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Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
- University Hospital of North Norway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rektum- oder Dickdarmkrebs
Ausschlusskriterien:
- Akute Nierenschädigung Grad 3 oder höher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 72 Stunden
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Gemessene glomeruläre Filtrationsrate
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Lars Marius Ytrebo, PhD, University Hospital of North Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/1934
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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