Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar okołooperacyjnej filtracji kłębuszkowej

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Kliniczne badanie obserwacyjne z użyciem joheksolu do pomiaru okołooperacyjnego wskaźnika przesączania kłębuszkowego u pacjentów poddawanych chirurgii robotycznej z powodu raka odbytnicy lub jelita grubego

Naszym celem jest monitorowanie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w okresie okołooperacyjnym pacjentów poddawanych operacjom z użyciem robota z powodu raka odbytnicy lub jelita grubego. Będziemy używać zarówno pojedynczego wstrzyknięcia, jak i ciągłego wlewu joheksolu do pomiaru czynności nerek przez 72 godziny po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Znaczna chorobowość i śmiertelność związana z okołooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) jest dobrze udokumentowana i wiadomo, że komplikuje rekonwalescencję po operacji.

Dokładne, bezpośrednie pomiary wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) mogą stanowić narzędzie do monitorowania okołooperacyjnego początku szybko zmieniającej się czynności nerek. Może to następnie prowadzić do zaprojektowania randomizowanych badań kontrolowanych oceniających efekty wcześniejszej interwencji w celu zmniejszenia częstości występowania okołooperacyjnego AKI.

Niedawno opracowano protokół ciągłej infuzji joheksolu w małej dawce (CILDI) jako miary GFR u stabilnych pacjentów w zakresie GFR (28-128 ml/min/1,73 m2) została zagospodarowana. Dokładność tego protokołu infuzyjnego została potwierdzona metodą wstrzyknięcia pojedynczego bolusa (SBI). Dane wykazały również, że protokół ciągłej infuzji joheksolu w małej dawce jest dokładną i precyzyjną metodą pomiaru zmieniającego się GFR nawet u pacjentów w stanie krytycznym ze zmiennym ryzykiem AKI. W związku z tym SBI i CILDI razem pozwalają nam teraz zbadać pytania badawcze bez odpowiedzi związane ze zmianami czynności nerek w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni planowi pacjenci z rakiem odbytnicy i jelita grubego, którzy mają zostać poddani operacji robota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak odbytnicy lub okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre uszkodzenie nerek stopnia 3 lub wyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 72 godziny
Mierzona szybkość przesączania kłębuszkowego
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lars Marius Ytrebo, PhD, University Hospital of North Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/1934

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj