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Medición de la tasa de filtración glomerular perioperatoria

22 de enero de 2021 actualizado por: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Estudio observacional clínico usando iohexol para medir la tasa de filtración glomerular perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía robótica para cáncer de recto o de intestino grueso

Nuestro objetivo es monitorear la tasa de filtración glomerular (TFG) durante la fase perioperatoria de pacientes sometidos a cirugía robótica por cáncer de recto o intestino grueso. Usaremos tanto una inyección única como una infusión continua de iohexol para medir la función renal durante 72 horas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La considerable morbilidad y mortalidad asociada con la lesión renal aguda (IRA) perioperatoria está bien documentada y se sabe que complica la recuperación de la cirugía.

Las mediciones precisas y directas de la tasa de filtración glomerular (TFG) pueden proporcionar una herramienta para controlar el inicio perioperatorio de la función renal que cambia rápidamente. Esto puede conducir posteriormente al diseño de ensayos controlados aleatorios que examinen los efectos de una intervención más temprana con el objetivo de reducir la incidencia de LRA perioperatoria.

Recientemente, un protocolo para la infusión continua de dosis bajas de iohexol (CILDI) como medida de la TFG en pacientes estables en un rango de TFG (28-128 ml/min/1,73 m2) ha sido desarrollado. La precisión de este protocolo de infusión se confirmó con el método de inyección en bolo único (SBI). Los datos también mostraron que el protocolo de infusión continua de dosis bajas de iohexol es un método exacto y preciso cuando se mide la TFG cambiante, incluso en pacientes críticos con riesgos variables de LRA. En consecuencia, SBI y CILDI juntos ahora nos permiten explorar preguntas de investigación sin respuesta relacionadas con el cambio perioperatorio en la función renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de colon y recto electivos consecutivos que deben someterse a una cirugía robótica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto o colon

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal aguda grado 3 o superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 72 horas
Tasa de filtración glomerular medida
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Lars Marius Ytrebo, PhD, University Hospital of North Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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