- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03881332
Medición de la tasa de filtración glomerular perioperatoria
Estudio observacional clínico usando iohexol para medir la tasa de filtración glomerular perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía robótica para cáncer de recto o de intestino grueso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La considerable morbilidad y mortalidad asociada con la lesión renal aguda (IRA) perioperatoria está bien documentada y se sabe que complica la recuperación de la cirugía.
Las mediciones precisas y directas de la tasa de filtración glomerular (TFG) pueden proporcionar una herramienta para controlar el inicio perioperatorio de la función renal que cambia rápidamente. Esto puede conducir posteriormente al diseño de ensayos controlados aleatorios que examinen los efectos de una intervención más temprana con el objetivo de reducir la incidencia de LRA perioperatoria.
Recientemente, un protocolo para la infusión continua de dosis bajas de iohexol (CILDI) como medida de la TFG en pacientes estables en un rango de TFG (28-128 ml/min/1,73 m2) ha sido desarrollado. La precisión de este protocolo de infusión se confirmó con el método de inyección en bolo único (SBI). Los datos también mostraron que el protocolo de infusión continua de dosis bajas de iohexol es un método exacto y preciso cuando se mide la TFG cambiante, incluso en pacientes críticos con riesgos variables de LRA. En consecuencia, SBI y CILDI juntos ahora nos permiten explorar preguntas de investigación sin respuesta relacionadas con el cambio perioperatorio en la función renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de recto o colon
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal aguda grado 3 o superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 72 horas
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Tasa de filtración glomerular medida
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lars Marius Ytrebo, PhD, University Hospital of North Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1934
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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