Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van peri-operatieve glomerulaire filtratiesnelheid

22 januari 2021 bijgewerkt door: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Klinische observatiestudie met gebruik van Iohexol om peri-operatieve glomerulaire filtratiesnelheid te meten bij patiënten die robotchirurgie ondergaan voor rectum- of dikkedarmkanker

Ons doel is het monitoren van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) tijdens de perioperatieve fase van patiënten die robotchirurgie ondergaan voor rectum- of dikkedarmkanker. We zullen zowel een enkele injectie als een continue infusie van iohexol gebruiken om de nierfunctie gedurende 72 uur na de operatie te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met peri-operatieve acute nierbeschadiging (AKI) is goed gedocumenteerd en het is bekend dat deze het herstel na een operatie bemoeilijken.

Nauwkeurige, directe metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) kunnen een hulpmiddel zijn om perioperatieve aanvang van snel veranderende nierfunctie te bewaken. Dit kan vervolgens leiden tot het opzetten van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de effecten van eerdere interventie met als doel de incidentie van perioperatieve AKI te verminderen.

Onlangs is een protocol verschenen voor continue infusie van een lage dosis iohexol (CILDI) als maat voor de GFR bij stabiele patiënten over een bereik van GFR (28-128 ml/min/1,73 m2) is ontwikkeld. De nauwkeurigheid van dit infusieprotocol werd bevestigd met de enkele-bolusinjectiemethode (SBI). Gegevens toonden ook aan dat het continue infusieprotocol van een lage dosis iohexol een nauwkeurige en precieze methode is bij het meten van veranderende GFR, zelfs bij ernstig zieke patiënten met variabele AKI-risico's. Dienovereenkomstig stellen SBI en CILDI ons nu samen in staat om onbeantwoorde onderzoeksvragen met betrekking tot perioperatieve verandering in de nierfunctie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende electieve endeldarm- en darmkankerpatiënten moeten robotchirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endeldarm- of darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut nierletsel graad 3 of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 72 uur
Gemeten glomerulaire filtratiesnelheid
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lars Marius Ytrebo, PhD, University Hospital of North Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1934

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren