Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív glomeruláris szűrési sebesség mérése

2021. január 22. frissítette: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Klinikai megfigyelési vizsgálat Iohexollal a perioperatív glomeruláris szűrési sebesség mérésére végbél- vagy vastagbélrák miatt robotsebészeten átesett betegeknél

Célunk a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) monitorozása a végbél- vagy vastagbélrák miatt robotizált műtéten átesett betegek perioperatív szakaszában. Egyszeri injekciót és folyamatos iohexol infúziót is alkalmazunk a vesefunkció mérésére a műtét után 72 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A perioperatív akut vesekárosodáshoz (AKI) társuló jelentős morbiditás és mortalitás jól dokumentált, és ismert, hogy megnehezíti a műtét utáni felépülést.

A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) pontos, közvetlen mérése eszközt jelenthet a gyorsan változó vesefunkció perioperatív kezdetének nyomon követésére. Ez a későbbiekben olyan randomizált, kontrollált vizsgálatok megtervezéséhez vezethet, amelyek a korábbi beavatkozások hatásait vizsgálják a perioperatív AKI előfordulásának csökkentése érdekében.

Nemrég egy protokoll alacsony dózisú iohexol (CILDI) folyamatos infúziójára a GFR mérésére stabil betegeknél egy GFR tartományban (28-128 ml/perc/1,73). m2) került kialakításra. Ennek az infúziós protokollnak a pontosságát az egyszeri bolus injekció (SBI) módszerrel igazoltuk. Az adatok azt is mutatták, hogy az alacsony dózisú iohexol folyamatos infúziós protokollja pontos és precíz módszer a változó GFR mérésére még olyan kritikus állapotú betegeknél is, akiknek változó AKI kockázata van. Ennek megfelelően az SBI és a CILDI együtt lehetővé teszi számunkra, hogy megválaszolatlan kutatási kérdéseket tárjunk fel a vesefunkció perioperatív változásával kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő elektív végbél- és vastagbélrákos betegek robotműtét miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végbél- vagy vastagbélrák

Kizárási kritériumok:

  • 3-as vagy magasabb fokozatú akut vesekárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: 72 óra
Mért glomeruláris filtrációs sebesség
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lars Marius Ytrebo, PhD, University Hospital of North Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/1934

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel