Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsob porodu při novorozeneckém testu sluchu

14. ledna 2020 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vliv způsobu podání na test automatizované sluchové odezvy mozkového kmene (AABR).

Neonatální screening sluchu může selhat v důsledku některých perinatálních a neonatálních faktorů. Je dobře známo, že falešná pozitivita zvyšuje náklady a mateřskou úzkost a úzkost při novorozeneckém screeningu sluchu. Vliv typu porodu na screening sluchu zatím není jasný. První automatizovaný způsob porodu dětí narozených v Turecku sluchové odpovědi mozkového kmene (SAD's), autoři se zaměřili na vyhodnocení účinků výsledků testů a falešně pozitivních výsledků.

novorozenci byli hodnoceni testem reakce mozkového kmene. Test AABR byl proveden před propuštěním pacientů. Retrospektivně byly zaznamenávány perinatální a neonatální proměnné a výsledky testu AABR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupinu budou tvořit pacientky, které porodily v naší nemocnici a u novorozenců byly vyšetřeny sluch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • záznamy o průběhu porodu a
  • výsledky těhotenských testů novorozenců.

Kritéria vyloučení:

  • novorozený;
  • Byla na novorozenecké jednotce intenzivní péče,
  • vrozená / chromozomální anomálie,
  • podstupující vrozenou cmv infekci,
  • deformace obličeje / uší,
  • rodiny s problémy se sluchem,
  • ti s hyperbiliromyémií,
  • <12 hodin po porodu,
  • infekce matky,
  • dm,
  • opakované potraty,
  • kouření,
  • plesanta previa,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky screeningu sluchu novorozenců
Časové okno: 1 týden po dodání

výsledky sluchových testů novorozenců. Výsledky testu budou seskupeny podle typu porodu. Bude zkoumán vliv typu porodu na výsledky sluchových testů. Prvními výsledky bude vztah mezi vaginální cestou a císařským řezem a testem sluchu.

výsledky sluchových testů byly hodnoceny odděleně pro pravé a levé ucho jako „prošel testem“ a „testem pro levé ucho“.
1 týden po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.9.16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit