- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03881514
Leveringsmåde ved nyfødt høretest
Effekten af leveringsmåde på automatiseret auditiv hjernestammerespons (AABR) test
Neonatal hørescreening kan mislykkes på grund af nogle perinatale og neonatale faktorer. Det er velkendt, at falsk positivitet øger omkostningerne og mødres angst og angst ved neonatal hørescreening. Effekten af leveringstypen til hørescreening er endnu ikke klarlagt. Den første automatiserede leveringsmåde for babyer født i Tyrkiet auditiv hjernestammerespons (SAD'er), sigtede forfatterne på at evaluere virkningerne af testresultaterne og antallet af falske positive.
nyfødte blev evalueret med hjernestammeresponstest. AABR-testen blev udført før patienterne blev udskrevet. Perinatale og neonatale variabler og AABR-testresultater blev registreret retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registreringer af fødselsproces og
- graviditetstestresultater af nyfødte.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødt;
- Hun var på neonatal intensiv,
- medfødt / kromosomal anomali,
- gennemgår medfødt cmv-infektion,
- ansigts/øre deformitet,
- familier med høreproblemer,
- dem med hyperbiliromyæmi,
- <12 timer efter levering,
- moderens infektion,
- dm,
- tilbagevendende abort,
- rygning,
- plesanta previa,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater af hørescreening for nyfødte
Tidsramme: 1 uge efter levering
|
høretestresultater af nyfødte. Testresultaterne vil blive grupperet efter fødselstype. Effekten af leveringstypen på høretestresultater vil blive undersøgt. Forholdet mellem vaginal vej og kejsersnit og høretest vil være de første resultater. høretestresultater blev evalueret separat for højre og venstre øre som 'bestået testen' og 'venstre test'. |
1 uge efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.9.16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .