- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03881514
Modo de Parto no Teste de Audição Neonatal
O efeito do modo de aplicação no teste de resposta auditiva auditiva automatizada (AABR)
A triagem auditiva neonatal pode falhar devido a alguns fatores perinatais e neonatais. Sabe-se que a falsa positividade aumenta o custo e a ansiedade materna e a ansiedade na triagem auditiva neonatal. O efeito do tipo de atendimento à triagem auditiva ainda não está claro. O primeiro modo automatizado de parto de bebês nascidos na resposta auditiva do tronco encefálico (SAD) da Turquia, os autores visaram avaliar os efeitos dos resultados do teste e a taxa de falsos positivos.
recém-nascidos foram avaliados com teste de resposta do tronco encefálico. O PEATE foi realizado antes da alta dos pacientes. As variáveis perinatais e neonatais e os resultados dos testes AABR foram registrados retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- registros do processo de nascimento e
- resultados do teste de gravidez de recém-nascidos.
Critério de exclusão:
- recém-nascido;
- Ela estava em uma unidade de terapia intensiva neonatal,
- anomalia congênita/cromossômica,
- com infecção congênita por cmv,
- deformidade facial/orelha,
- famílias com problemas auditivos,
- aqueles com hiperbiliromiemia,
- <12 horas após o parto,
- infecção materna,
- dm,
- aborto recorrente,
- fumar,
- agradável prévia,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado da triagem auditiva neonatal
Prazo: 1 semana após o parto
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resultados de testes auditivos de recém-nascidos. Os resultados dos exames serão agrupados de acordo com o tipo de parto. Será investigado o efeito do tipo de parto nos resultados dos testes auditivos. A relação entre via vaginal e cesariana e teste auditivo serão os primeiros resultados. os resultados dos testes auditivos foram avaliados separadamente para a orelha direita e esquerda como 'passou no teste' e 'teste esquerdo'. |
1 semana após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.9.16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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