Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leveringsmåte ved hørselstest for nyfødte

14. januar 2020 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten av leveringsmåte på test for automatisert auditiv hjernestammerespons (AABR).

Neonatal hørselsscreening kan mislykkes på grunn av noen perinatale og neonatale faktorer. Det er velkjent at falsk positivitet øker kostnadene og mors angst og angst ved neonatal hørselsscreening. Effekten av typen levering til hørselsscreening er ennå ikke klarlagt. Den første automatiserte leveringsmåten for babyer født i Tyrkia auditiv hjernestammerespons (SAD), siktet forfatterne på å evaluere effekten av testresultatene og antallet falske positive.

nyfødte ble evaluert med hjernestammeresponstest. AABR-testen ble utført før pasientene ble skrevet ut. Perinatale og neonatale variabler og AABR-testresultater ble registrert retrospektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som har født på sykehuset vårt og som har tatt hørselstest på sine nyfødte vil utgjøre studiegruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registreringer av fødselsprosessen og
  • graviditetstestresultater for nyfødte.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødt;
  • Hun var på neonatal intensivavdeling,
  • medfødt / kromosomal anomali,
  • gjennomgår medfødt cmv-infeksjon,
  • ansikts/øre deformitet,
  • familier med hørselsproblemer,
  • de med hyperbiliromyemi,
  • <12 timer etter levering,
  • mors infeksjon,
  • dm,
  • tilbakevendende abort,
  • røyking,
  • plesanta previa,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hørselsscreeningsresultater for nyfødte
Tidsramme: 1 uke etter levering

hørselstestresultater for nyfødte. Testresultatene vil bli gruppert etter type fødsel. Effekten av forløsningstypen på hørselstestresultater vil bli undersøkt. Forholdet mellom vaginal rute og keisersnitt og hørselstest vil være de første resultatene.

hørselstestresultater ble evaluert separat for høyre og venstre øre som "bestått testen" og "venstre test".
1 uke etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018.9.16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere