- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03881514
Toimitustapa vastasyntyneen kuulokokeessa
Toimitustavan vaikutus automatisoituun kuuloon perustuvaan aivorungon (AABR) testiin
Vastasyntyneiden kuuloseulonta voi epäonnistua joidenkin perinataalisten ja vastasyntyneiden tekijöiden vuoksi. On hyvin tunnettua, että väärä positiivisuus lisää kustannuksia ja äidin ahdistusta ja ahdistusta vastasyntyneiden kuuloseulonnassa. Toimitustavan vaikutus kuuloseulontaan ei ole vielä selvä. Ensimmäinen automatisoitu synnytystapa Turkissa syntyneille vauvoille kuuloaivorungon vaste (SAD:t), kirjoittajat pyrkivät arvioimaan testitulosten ja väärien positiivisten osuuden vaikutuksia.
vastasyntyneet arvioitiin aivorungon vastetestillä. AABR-testi tehtiin ennen potilaiden kotiuttamista. Perinataaliset ja vastasyntyneet muuttujat ja AABR-testitulokset kirjattiin takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjaa syntymäprosessista ja
- vastasyntyneiden raskaustestin tulokset.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntynyt;
- Hän oli vastasyntyneiden tehohoidossa,
- synnynnäinen / kromosomipoikkeama,
- synnynnäinen cmv-infektio,
- kasvojen/korvan epämuodostuma,
- perheet, joilla on kuuloongelmia,
- joilla on hyperbiliromyemia,
- <12 tuntia synnytyksen jälkeen,
- äidin infektio,
- dm,
- toistuva abortti,
- tupakointi,
- plesanta previa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneen kuuloseulonnan tulokset
Aikaikkuna: 1 viikko toimituksesta
|
vastasyntyneiden kuulokokeiden tulokset. Testitulokset ryhmitellään synnytystyypin mukaan. Toimituksen tyypin vaikutusta kuulokokeiden tuloksiin tutkitaan. Emättimen reitin ja keisarinleikkauksen ja kuulokokeiden välinen suhde on ensimmäiset tulokset. kuulokokeiden tulokset arvioitiin erikseen oikean ja vasemman korvan osalta "läpäisiksi testin" ja "vasemman testin". |
1 viikko toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.9.16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .