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Modo de parto en la prueba de audición para recién nacidos

14 de enero de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

El efecto del modo de entrega en la prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico automatizada (AABR)

El examen de audición neonatal puede fallar debido a algunos factores perinatales y neonatales. Es bien sabido que la falsa positividad aumenta el costo y la ansiedad y la ansiedad materna en el tamizaje auditivo neonatal. El efecto del tipo de entrega en el tamizaje auditivo aún no está claro. El primer modo automatizado de parto de bebés nacidos en Turquía respuesta auditiva del tronco encefálico (SAD), los autores tenían como objetivo evaluar los efectos de los resultados de la prueba y la tasa de falsos positivos.

los recién nacidos fueron evaluados con la prueba de respuesta del tronco encefálico. La prueba AABR se realizó antes de que los pacientes fueran dados de alta. Las variables perinatales y neonatales y los resultados de la prueba AABR se registraron retrospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Conformarán el grupo de estudio las pacientes que dieron a luz en nuestro hospital y a las que se les realizó una prueba de audición a sus recién nacidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • registros del proceso de nacimiento y
  • resultados de la prueba de embarazo de los recién nacidos.

Criterio de exclusión:

  • recién nacido;
  • Ella estaba en cuidados intensivos neonatales,
  • anomalía congénita / cromosómica,
  • con infección congénita por cmv,
  • deformidad facial/oreja,
  • familias con problemas auditivos,
  • aquellos con hiperbiliromiemia,
  • <12 horas después del parto,
  • infección materna,
  • dm,
  • aborto recurrente,
  • de fumar,
  • agradable previa,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados del examen auditivo del recién nacido
Periodo de tiempo: 1 semana después del parto

resultados de las pruebas de audición de los recién nacidos. Los resultados de las pruebas se agruparán según el tipo de parto. Se investigará el efecto del tipo de entrega en los resultados de las pruebas de audición. La relación entre vía vaginal y cesárea y prueba de audición serán los primeros resultados.

Los resultados de las pruebas de audición se evaluaron por separado para el oído derecho e izquierdo como "pasó la prueba" y "prueba izquierda".

1 semana después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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