- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03881514
Art der Lieferung beim Neugeborenen-Hörtest
Der Einfluss der Art der Lieferung auf den Automated Auditory Brainstem Response (AABR) Test
Das Neugeborenen-Hörscreening kann aufgrund einiger perinataler und neonataler Faktoren fehlschlagen. Es ist allgemein bekannt, dass falsche Positivität die Kosten und die mütterliche Angst und Angst beim Neugeborenen-Hörscreening erhöht. Der Einfluss der Art der Abgabe auf das Hörscreening ist noch nicht klar. Mit der ersten automatisierten Art der Entbindung von in der Türkei geborenen Babys, der auditiven Hirnstammreaktion (SAD), wollten die Autoren die Auswirkungen der Testergebnisse und die Falsch-Positiv-Rate bewerten.
Neugeborene wurden mit einem Brainstem Response Test bewertet. Der AABR-Test wurde durchgeführt, bevor die Patienten entlassen wurden. Perinatale und neonatale Variablen und AABR-Testergebnisse wurden retrospektiv aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufzeichnungen über den Geburtsprozess und
- Schwangerschaftstestergebnisse von Neugeborenen.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborenes;
- Sie lag auf einer Neugeborenen-Intensivstation,
- angeborene / chromosomale Anomalie,
- sich einer angeborenen cmv-Infektion unterziehen,
- Gesichts- / Ohrdeformität,
- Familien mit Hörproblemen,
- Menschen mit Hyperbiliromyämie,
- <12 Stunden nach Lieferung,
- mütterliche Infektion,
- dm,
- wiederkehrende Abtreibung,
- Rauchen,
- plesanta previa,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des Neugeborenen-Hörscreenings
Zeitfenster: 1 Woche nach Lieferung
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Hörtestergebnisse von Neugeborenen. Die Testergebnisse werden nach der Art der Geburt gruppiert. Der Einfluss der Entbindungsart auf die Hörtestergebnisse wird untersucht. Der Zusammenhang zwischen vaginalem Weg und Kaiserschnitt und Hörtest wird die ersten Ergebnisse sein. Die Hörtestergebnisse wurden getrennt für das rechte und linke Ohr als „Test bestanden“ und „linker Test“ bewertet. |
1 Woche nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.9.16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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