- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03881514
Mode de livraison sur le test auditif du nouveau-né
L'effet du mode d'administration sur le test de réponse auditive automatisée du tronc cérébral (AABR)
Le dépistage auditif néonatal peut échouer en raison de certains facteurs périnataux et néonataux. Il est bien connu que la fausse positivité augmente le coût et l'anxiété maternelle et l'anxiété dans le dépistage auditif néonatal. L'effet du type d'accouchement sur le dépistage auditif n'est pas encore clair. Le premier mode d'accouchement automatisé des bébés nés en Turquie avec une réponse auditive du tronc cérébral (SAD), les auteurs visaient à évaluer les effets des résultats des tests et le taux de faux positifs.
les nouveau-nés ont été évalués avec un test de réponse du tronc cérébral. Le test AABR a été effectué avant la sortie des patients. Les variables périnatales et néonatales et les résultats des tests AABR ont été enregistrés rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- registres du processus de naissance et
- résultats des tests de grossesse des nouveau-nés.
Critère d'exclusion:
- nouveau née;
- Elle était en soins intensifs néonatals,
- anomalie congénitale / chromosomique,
- subissant une infection congénitale à cmv,
- déformation du visage / des oreilles,
- familles ayant des problèmes auditifs,
- les personnes atteintes d'hyperbiliromyémie,
- <12 heures après la livraison,
- infection maternelle,
- dm,
- avortement à répétition,
- fumeur,
- Plesanta praevia,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats du dépistage auditif chez le nouveau-né
Délai: 1 semaine après la livraison
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résultats des tests auditifs des nouveau-nés. Les résultats des tests seront regroupés selon le type de naissance. L'effet du type d'accouchement sur les résultats des tests auditifs sera étudié. La relation entre la voie vaginale et la césarienne et le test auditif seront les premiers résultats. les résultats des tests auditifs ont été évalués séparément pour l'oreille droite et l'oreille gauche comme « test réussi » et « test gauche ». |
1 semaine après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.9.16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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