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Mode de livraison sur le test auditif du nouveau-né

14 janvier 2020 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'effet du mode d'administration sur le test de réponse auditive automatisée du tronc cérébral (AABR)

Le dépistage auditif néonatal peut échouer en raison de certains facteurs périnataux et néonataux. Il est bien connu que la fausse positivité augmente le coût et l'anxiété maternelle et l'anxiété dans le dépistage auditif néonatal. L'effet du type d'accouchement sur le dépistage auditif n'est pas encore clair. Le premier mode d'accouchement automatisé des bébés nés en Turquie avec une réponse auditive du tronc cérébral (SAD), les auteurs visaient à évaluer les effets des résultats des tests et le taux de faux positifs.

les nouveau-nés ont été évalués avec un test de réponse du tronc cérébral. Le test AABR a été effectué avant la sortie des patients. Les variables périnatales et néonatales et les résultats des tests AABR ont été enregistrés rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes qui ont accouché dans notre hôpital et qui ont subi un test auditif chez leurs nouveau-nés formeront le groupe d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • registres du processus de naissance et
  • résultats des tests de grossesse des nouveau-nés.

Critère d'exclusion:

  • nouveau née;
  • Elle était en soins intensifs néonatals,
  • anomalie congénitale / chromosomique,
  • subissant une infection congénitale à cmv,
  • déformation du visage / des oreilles,
  • familles ayant des problèmes auditifs,
  • les personnes atteintes d'hyperbiliromyémie,
  • <12 heures après la livraison,
  • infection maternelle,
  • dm,
  • avortement à répétition,
  • fumeur,
  • Plesanta praevia,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats du dépistage auditif chez le nouveau-né
Délai: 1 semaine après la livraison

résultats des tests auditifs des nouveau-nés. Les résultats des tests seront regroupés selon le type de naissance. L'effet du type d'accouchement sur les résultats des tests auditifs sera étudié. La relation entre la voie vaginale et la césarienne et le test auditif seront les premiers résultats.

les résultats des tests auditifs ont été évalués séparément pour l'oreille droite et l'oreille gauche comme « test réussi » et « test gauche ».

1 semaine après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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