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Modalità di consegna sul test dell'udito neonatale

14 gennaio 2020 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'effetto della modalità di consegna sul test di risposta uditiva automatica del tronco cerebrale (AABR).

Lo screening dell'udito neonatale può fallire a causa di alcuni fattori perinatali e neonatali. È noto che la falsa positività aumenta i costi e l'ansia materna e l'ansia nello screening dell'udito neonatale. L'effetto del tipo di consegna allo screening dell'udito non è ancora chiaro. La prima modalità automatizzata di parto dei bambini nati in Turchia è la risposta uditiva del tronco encefalico (SAD), gli autori miravano a valutare gli effetti dei risultati del test e il tasso di falsi positivi.

i neonati sono stati valutati con il test di risposta del tronco encefalico. Il test AABR è stato eseguito prima della dimissione dei pazienti. Le variabili perinatali e neonatali ei risultati del test AABR sono stati registrati retrospettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pazienti che hanno partorito nel nostro ospedale e che sono state sottoposte a test dell'udito nei loro neonati formeranno il gruppo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • registrazioni del processo di nascita e
  • risultati del test di gravidanza dei neonati.

Criteri di esclusione:

  • neonato;
  • Era in terapia intensiva neonatale,
  • anomalia congenita/cromosomica,
  • in corso di infezione congenita da cmv,
  • deformità del viso / dell'orecchio,
  • famiglie con problemi di udito,
  • quelli con iperbiliromiemia,
  • <12 ore dopo la consegna,
  • infezione materna,
  • dm,
  • aborto ricorrente,
  • fumare,
  • plesanta previa,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultati dello screening dell'udito neonatale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la consegna

risultati dei test dell'udito dei neonati. I risultati del test saranno raggruppati in base al tipo di nascita. Sarà studiato l'effetto del tipo di consegna sui risultati dei test dell'udito. Il rapporto tra via vaginale e taglio cesareo e test dell'udito saranno i primi risultati.

i risultati dei test dell'udito sono stati valutati separatamente per l'orecchio destro e sinistro come "test superato" e "test sinistro".
1 settimana dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.9.16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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