- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03881514
Sposób porodu w badaniu słuchu noworodka
Wpływ sposobu porodu na automatyczny test odpowiedzi słuchowej z pnia mózgu (AABR).
Badanie przesiewowe słuchu u noworodków może się nie powieść z powodu pewnych czynników okołoporodowych i noworodkowych. Powszechnie wiadomo, że fałszywa pozytywność zwiększa koszty i niepokój matki oraz niepokój podczas badań przesiewowych słuchu u noworodków. Wpływ rodzaju dostawy na badanie przesiewowe słuchu nie jest jeszcze jasny. Pierwszy zautomatyzowany tryb porodu dzieci urodzonych w Turcji słuchowych odpowiedzi pnia mózgu (SAD), autorzy mieli na celu ocenę wpływu wyników testu i odsetek wyników fałszywie dodatnich.
noworodki oceniano za pomocą testu odpowiedzi pnia mózgu. Test AABR wykonywano przed wypisem pacjentów. Zmienne okołoporodowe i noworodkowe oraz wyniki testu AABR rejestrowano retrospektywnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- akta urodzenia i
- wyniki testów ciążowych noworodków.
Kryteria wyłączenia:
- nowo narodzony;
- Była na oddziale intensywnej terapii noworodków,
- wrodzona / anomalia chromosomalna,
- przechodzi wrodzoną infekcję cmv,
- deformacja twarzy / uszu,
- rodziny z problemami ze słuchem,
- osoby z hiperbiliromiemią,
- <12 godzin po porodzie,
- infekcja matki,
- dm,
- nawracające aborcje,
- palenie,
- plesanta previa,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki badań przesiewowych słuchu u noworodków
Ramy czasowe: 1 tydzień po porodzie
|
wyniki badań słuchu noworodków. Wyniki badań zostaną pogrupowane według typu porodu. Zbadany zostanie wpływ rodzaju porodu na wyniki badań słuchu. Pierwszym rezultatem będzie związek między drogą pochwową a cięciem cesarskim i badaniem słuchu. wyniki badań słuchu oceniano osobno dla ucha prawego i lewego jako „zdany test” i „test lewy”. |
1 tydzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.9.16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .