Hodnocení účinnosti Panax Ginseng na metabolismus lipidů u mužů a vztah ke sportovní praxi. (GinsengRun)
30. dubna 2019 aktualizováno: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Meyer, červený, čínský nebo korejský ženšen je rostlina z východní Asie a je jedním z nejrozšířenějších rostlinných produktů na světě.
Ženšen P se používá již mnoho let k různým léčebným terapiím.
Předchozí studie prokázaly, že suplementace extraktem z kořene P. ginseng může podporovat oxidaci tuků, zvýšit hladiny jaterního glykogenu a vyvolat glykogen šetřící a protiúnavový účinek během cvičení u plaveckých potkanů.
Nehledě na to, že ačkoli existují určité důkazy o účincích P. ginseng u lidí, nebyly získány žádné důkazy ohledně jeho suplementace v lidském sportovním výkonu.
Cílem této studie je posoudit vliv suplementace extraktem P ženšenu na metabolismus lipidů a sportovní výkon u mužských vytrvalostních běžců.
Za tímto účelem bude hodnocen účinek suplementace po dobu 2 týdnů 500 mg/den P. ginseng v submaximálním fyzickém zátěžovém testu.
Budou stanoveny proměnné metabolismu lipidů, spotřeba energie, únava a vytrvalost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atletičtí muži aerobního typu, kteří se účastní tréninku pod dohledem jako předchozí krok k dosažení závodů
- Jejich věk je starší 18 let
- Trénink vyšší nebo rovný 3 dnům v týdnu a že tyto tréninky jsou během intervence stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Sportovci s vysokým krevním tlakem, s farmakologickou léčbou hypercholesterolemie, cukrovky, jakéhokoli psychiatrického onemocnění
- Sportovci, kteří sportují, aniž by měli za cíl zvýšit sportovní výkon
- Sportovci, kteří používají nějaký typ ergogenní sportovní suplementace, kteří chtějí optimalizovat jakýkoli aspekt související se sportem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
500 mg/den Panax Ginseng. 2 týdny léčby
|
500 mg/den Panax Ginseng
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
500 mg/den celulózy.
2 týdny léčby
|
500 mg/den celulózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích plazmatických celkových lipidů po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
|
Celkové lipidy v plazmě se měří v mg/dl
|
2 týdny
|
|
Změna od výchozích plazmatických triglyceridů po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
|
Triglyceridy v plazmě se měří v mg/dl
|
2 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty respirační výměny po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
|
Kvantifikovat množství spotřebovaného kyslíku a množství vyprodukovaného oxidu uhličitého.
(ml/kg/min)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Ředitel studie: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Vrchní vyšetřovatel: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nutren-Disanta 0012018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .