Ocena skuteczności żeń-szenia Panax na metabolizm lipidów u mężczyzn i związek z praktyką sportową. (GinsengRun)
30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), CA Meyer, czerwony, chiński lub koreański żeń-szeń to roślina pochodząca ze wschodniej Azji i jest jednym z najczęściej stosowanych produktów zielarskich na świecie.
Żeń-szeń P jest używany od wielu lat w różnych terapiach medycznych.
Wcześniejsze badania wykazały, że suplementacja ekstraktem z korzenia P. ginseng może sprzyjać utlenianiu tłuszczów, zwiększać poziom glikogenu w wątrobie oraz wywoływać efekt oszczędzania glikogenu i przeciwdziałania zmęczeniu podczas ćwiczeń u pływających szczurów.
Niezależnie od tego, chociaż istnieją pewne dowody na działanie żeń-szenia P. u ludzi, nie uzyskano żadnych dowodów dotyczących jego suplementacji w wynikach sportowych ludzi.
Celem pracy jest ocena wpływu suplementacji ekstraktem z żeń-szenia P na gospodarkę lipidową oraz wyniki sportowe biegaczy wytrzymałościowych.
W tym celu zostanie oceniony efekt suplementacji przez 2 tygodnie 500 mg/dzień P. ginseng w submaksymalnym teście wysiłkowym.
Zostaną określone zmienne metabolizmu lipidów, zużycia energii, zmęczenia i wytrzymałości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysportowani mężczyźni o typie aerobowym, którzy uczestniczą w treningu nadzorowanym jako wstęp do zawodów
- Który ich wiek jest starszy niż 18 lat
- Trening lepszy lub równy 3 dni w tygodniu i że te treningi są stabilne podczas interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy z nadciśnieniem, leczeni farmakologicznie w hipercholesterolemii, cukrzycy, wszelkich chorobach psychicznych
- Sportowcy, którzy uprawiają sport bez celu w postaci poprawy wyników sportowych
- Sportowcy stosujący pewnego rodzaju ergogeniczną suplementację sportową, chcący zoptymalizować każdy aspekt związany ze sportem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
500 mg/dzień Żeń-szenia Panax. 2 tygodnie leczenia
|
500 mg/dzień Żeń-szenia Panax
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
500 mg/dzień celulozy.
2 tygodnie leczenia
|
500 mg/dzień celulozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową lipidów całkowitych w osoczu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Całkowite lipidy w osoczu są mierzone w mg / dL
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych triglicerydów w osoczu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Trójglicerydy w osoczu są mierzone w mg / dL
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika wymiany oddechowej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Aby określić ilościowo ilość zużytego tlenu i ilość wyprodukowanego dwutlenku węgla.
(ml/kg/min)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Dyrektor Studium: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Główny śledczy: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nutren-Disanta 0012018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .