- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03888196
Evaluación de la Eficacia de Panax Ginseng sobre el Metabolismo de Lípidos en Hombres y la Relación con la Práctica Deportiva. (GinsengRun)
30 de abril de 2019 actualizado por: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (ginseng P), C.A. El ginseng Meyer, rojo, chino o coreano es una planta del este de Asia y es uno de los productos herbales más utilizados en el mundo.
El ginseng P se ha utilizado durante muchos años para diferentes terapias médicas.
Estudios previos han demostrado que la suplementación con extracto de raíz de P. ginseng puede promover la oxidación de grasas, aumentar los niveles de glucógeno hepático y producir un efecto ahorrador de glucógeno y antifatiga durante el ejercicio en ratas nadadoras.
No obstante, aunque existe alguna evidencia de los efectos de P. ginseng en humanos, no se ha obtenido evidencia con respecto a su suplementación en el rendimiento deportivo humano.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con extracto de ginseng P sobre el metabolismo de los lípidos y el rendimiento deportivo en corredores de resistencia masculinos.
Para ello, se evaluará el efecto de la suplementación durante 2 semanas de 500 mg/día de P. ginseng en una prueba de esfuerzo físico submáximo.
Se determinarán variables de metabolismo lipídico, consumo energético, fatiga y resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres deportistas de tipo aeróbico, que participan en un entrenamiento supervisado como paso previo a la realización de competiciones
- Que su edad es mayor de 18 años
- Entrenamiento superior o igual a 3 días por semana y que estos entrenamientos sean estables durante la intervención.
Criterio de exclusión:
- Deportistas con hipertensión arterial, con tratamiento farmacológico para la hipercolesterolemia, diabetes, cualquier enfermedad psiquiátrica
- Deportistas que practican deporte sin tener el objetivo de incrementar el rendimiento deportivo
- Deportistas que utilizan algún tipo de suplementación deportiva ergogénica buscando optimizar cualquier aspecto relacionado con el deporte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
500 mg/día de Panax Ginseng. 2 semanas de tratamiento
|
500 mg/día de Panax Ginseng
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
500 mg/día de Celulosa.
2 semanas de tratamiento
|
500 mg/día de Celulosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a los lípidos totales plasmáticos basales a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los lípidos totales en el plasma se miden en mg/dL
|
2 semanas
|
|
Cambio de los triglicéridos plasmáticos basales a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los triglicéridos en el plasma se miden en mg/dL
|
2 semanas
|
|
Cambio desde la tasa de intercambio respiratorio basal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cuantificar la cantidad de Oxígeno consumido y la cantidad de dióxido de carbono producido.
(ml/kg/min)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Director de estudio: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Investigador principal: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nutren-Disanta 0012018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .