Evaluering af effekten af Panax Ginseng på lipidmetabolisme hos mænd og forholdet til sportspraksis. (GinsengRun)
30. april 2019 opdateret af: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Meyer, rød, kinesisk eller koreansk ginseng er en plante fra det østlige Asien og er et af de mest brugte urteprodukter i verden.
P ginseng har været brugt i mange år til forskellige medicinske behandlinger.
Tidligere undersøgelser har vist, at tilskud af P. ginseng-rodekstrakt kan fremme fedtoxidation, øge leverens glykogenniveauer og producere en glykogenbesparende og antitræthedseffekt under træning hos svømmende rotter.
Til trods for, at selv om der er nogle beviser for P. ginseng-effekter hos mennesker, er der ikke opnået beviser for dets tilskud i menneskelig sportspræstation.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af tilskud af P-ginsengekstrakt på lipidmetabolisme og sportspræstation hos mandlige udholdenhedsløbere.
Til dette formål vil effekten af tilskud i 2 uger af 500 mg/dag P. ginseng blive evalueret i en sub-maksimal fysisk stresstest.
Variabler af lipidmetabolisme, energiforbrug, træthed og udholdenhed vil blive bestemt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atletiske mænd af aerob type, som deltager i en overvåget træning som et forudgående trin til gennemførelsen af konkurrencer
- Som deres alder er ældre end 18 år
- Træning overlegen eller lig med 3 dage om ugen, og at disse træningspas er stabile under interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Atleter med forhøjet blodtryk, med farmakologisk behandling for hyperkolesterolæmi, diabetes, enhver psykiatrisk sygdom
- Atleter, der dyrker sport uden at have til formål at øge sportspræstationer
- Atleter, der bruger en eller anden form for ergogent sportstilskud, der ønsker at optimere ethvert aspekt relateret til sporten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
500 mg/dag af Panax Ginseng. 2 ugers behandling
|
500 mg/dag af Panax Ginseng
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
500 mg/dag af celulose.
2 ugers behandling
|
500 mg/dag cellulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline plasmatiske totallipider efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Totale lipider i plasmaet måles i mg/dL
|
2 uger
|
|
Ændring fra baseline plasmatiske triglycerider efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Triglycerider i plasmaet måles i mg/dL
|
2 uger
|
|
Ændring fra baseline respiratorisk udvekslingsfrekvens efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
At kvantificere mængden af forbrugt ilt og mængden af produceret kuldioxid.
(ml/kg/min)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Studieleder: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Ledende efterforsker: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nutren-Disanta 0012018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .