- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03888196
Оценка эффективности женьшеня обыкновенного на метаболизм липидов у мужчин и связь со спортивной практикой. (GinsengRun)
30 апреля 2019 г. обновлено: José Serrano, Universitat de Lleida
Женьшень Panax (P ginseng), C.A. Мейер, красный, китайский или корейский женьшень — это растение из Восточной Азии, которое является одним из наиболее широко используемых растительных продуктов в мире.
Женьшень на протяжении многих лет использовался в различных медицинских целях.
Предыдущие исследования показали, что добавки с экстрактом корня женьшеня могут способствовать окислению жиров, повышать уровень гликогена в печени, а также снижать уровень гликогена и снижать утомляемость во время упражнений у плавающих крыс.
Несмотря на это, хотя есть некоторые свидетельства воздействия P. ginseng на людей, не было получено никаких доказательств того, что его добавка влияет на спортивные результаты человека.
Целью этого исследования является оценка влияния добавок экстракта женьшеня P на метаболизм липидов и спортивные результаты у мужчин, занимающихся бегом на выносливость.
С этой целью эффект от приема 500 мг в день P. ginseng в течение 2 недель будет оцениваться в субмаксимальном тесте на физическую нагрузку.
Будут определены переменные липидного обмена, потребления энергии, усталости и выносливости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены аэробного типа, которые участвуют в контролируемой тренировке в качестве предварительного шага к проведению соревнований.
- Который их возраст старше 18 лет
- Тренировки выше или равны 3 дням в неделю и что эти тренировки стабильны во время вмешательства.
Критерий исключения:
- Спортсмены с повышенным артериальным давлением, при фармакологическом лечении гиперхолестеринемии, сахарного диабета, любых психических заболеваний
- Спортсмены, которые занимаются спортом, не преследуя цели повышения спортивных результатов.
- Спортсмены, которые используют какие-либо эргогенные спортивные добавки, стремящиеся оптимизировать любой аспект, связанный со спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
500 мг/день женьшеня. 2 недели лечения
|
500 мг/день женьшеня обыкновенного
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
500 мг/день целлюлозы.
2 недели лечения
|
500 мг/день целлюлозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение общих липидов плазмы по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Общие липиды в плазме измеряются в мг/дл.
|
2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов плазмы через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Триглицериды в плазме измеряются в мг/дл.
|
2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости дыхательного обмена через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Для количественной оценки количества потребленного кислорода и количества произведенного углекислого газа.
(мл/кг/мин)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Директор по исследованиям: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Главный следователь: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nutren-Disanta 0012018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Пищевая добавка с женьшенем Panax
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaЗавершенныйГипертония | Кровяное давление | Эндотелиальная функцияКанада
-
LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.ЗавершенныйГипертония | Гиперлипидемии
-
EMSОтозванДефицит памятиБразилия
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengЗавершенный
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationНеизвестныйСахарный диабет 2 типаКанада
-
Yunling ZhangShandong University of Traditional Chinese Medicine; Huairou Hospital of Traditional...Завершенный
-
Risk Factor Modification CentreOntario Ginseng Growers Association; Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural...Завершенный
-
Chengdu PLA General HospitalНеизвестный
-
Yunling ZhangShandong University of Traditional Chinese Medicine; Huairou Hospital of Traditional...НеизвестныйИшемический приступКитай
-
EuroPharma, Inc.Botalys SAЗавершенный