Valutazione dell'efficacia del Panax Ginseng sul metabolismo lipidico negli uomini e relazione con la pratica sportiva. (GinsengRun)
30 aprile 2019 aggiornato da: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Il ginseng Meyer, rosso, cinese o coreano è una pianta originaria dell'Asia orientale ed è uno dei prodotti erboristici più utilizzati al mondo.
Il ginseng P è stato utilizzato per molti anni per diverse terapie mediche.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'integrazione dell'estratto di radice di P. ginseng può promuovere l'ossidazione dei grassi, aumentare i livelli di glicogeno epatico e produrre un effetto di risparmio di glicogeno e antifatica durante l'esercizio nei ratti che nuotano.
Ciononostante, sebbene ci siano alcune prove degli effetti del P. ginseng negli esseri umani, non è stata ottenuta alcuna prova riguardo alla sua integrazione nelle prestazioni sportive umane.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'integrazione dell'estratto di ginseng P sul metabolismo lipidico e sulle prestazioni sportive nei corridori di resistenza maschili.
A tale scopo, l'effetto dell'integrazione per 2 settimane di 500 mg/giorno di P. ginseng sarà valutato in un test di stress fisico submassimale.
Saranno determinate le variabili del metabolismo lipidico, il consumo di energia, la fatica e la resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini atletici di tipo aerobico, che partecipano ad un allenamento supervisionato come passaggio preliminare alla realizzazione delle competizioni
- Che la loro età è più vecchia di 18 anni
- Allenamento superiore o uguale a 3 giorni a settimana e che questi allenamenti siano stabili durante l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Sportivi con pressione alta, con trattamento farmacologico per ipercolesterolemia, diabete, qualsiasi malattia psichiatrica
- Atleti che praticano sport senza avere l'obiettivo di aumentare le prestazioni sportive
- Atleti che utilizzano un qualche tipo di integrazione sportiva ergogenica cercando di ottimizzare qualsiasi aspetto relativo allo sport.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
500 mg/giorno di Panax Ginseng. 2 settimane di trattamento
|
500 mg/giorno di Panax Ginseng
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
500 mg/giorno di cellulosa.
2 settimane di trattamento
|
500 mg/giorno di Cellulosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei lipidi plasmatici totali a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
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I lipidi totali nel plasma sono misurati in mg/dL
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2 settimane
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Variazione dai trigliceridi plasmatici al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
|
I trigliceridi nel plasma sono misurati in mg/dL
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2 settimane
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Variazione dal tasso di scambio respiratorio basale a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per quantificare la quantità di Ossigeno consumato e la quantità di anidride carbonica prodotta.
(ml/Kg/Min)
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Direttore dello studio: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Investigatore principale: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nutren-Disanta 0012018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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