- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03888196
Avaliação da Eficácia do Panax Ginseng no Metabolismo Lipídico em Homens e a Relação com a Prática Esportiva. (GinsengRun)
30 de abril de 2019 atualizado por: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Meyer, o ginseng vermelho, chinês ou coreano é uma planta do leste da Ásia e é um dos produtos fitoterápicos mais utilizados no mundo.
P ginseng tem sido usado por muitos anos para diferentes terapias médicas.
Estudos anteriores demonstraram que a suplementação com extrato de raiz de P. ginseng pode promover a oxidação de gordura, aumentar os níveis de glicogênio hepático e produzir um efeito poupador de glicogênio e antifadiga durante o exercício em ratos nadadores.
Não obstante, embora haja alguma evidência dos efeitos do P. ginseng em humanos, nenhuma evidência foi obtida a respeito de sua suplementação no desempenho esportivo humano.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação com extrato de P ginseng no metabolismo lipídico e no desempenho esportivo em corredores de resistência masculinos.
Para tanto, será avaliado o efeito da suplementação por 2 semanas de 500 mg/dia de P. ginseng em um teste de estresse físico submáximo.
Variáveis do metabolismo lipídico, consumo de energia, fadiga e resistência serão determinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens atléticos do tipo aeróbico, que participem de um treinamento supervisionado como etapa prévia à realização de competições
- Que sua idade é superior a 18 anos
- Treinar superior ou igual a 3 dias por semana e que esses treinos sejam estáveis durante a intervenção.
Critério de exclusão:
- Atletas hipertensos, com tratamento farmacológico para hipercolesterolemia, diabetes, qualquer doença psiquiátrica
- Atletas que praticam esportes sem o objetivo de aumentar o desempenho esportivo
- Atletas que utilizam algum tipo de suplementação esportiva ergogênica buscando otimizar qualquer aspecto relacionado ao esporte.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
500 mg/dia de Panax Ginseng. 2 semanas de tratamento
|
500 mg/dia de Panax Ginseng
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
500 mg/dia de Celulose.
2 semanas de tratamento
|
500 mg/dia de celulose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração dos lipídios totais plasmáticos basais em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
|
Os lipídios totais no plasma são medidos em mg/dL
|
2 semanas
|
Alteração dos triglicerídeos plasmáticos basais em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
|
Os triglicerídeos no plasma são medidos em mg/dL
|
2 semanas
|
Alteração da Taxa de Câmbio Respiratória basal em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
|
Quantificar a quantidade de Oxigênio consumido e a quantidade de dióxido de carbono produzido.
(mL/Kg/Min)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Diretor de estudo: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Investigador principal: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nutren-Disanta 0012018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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