- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03888196
Évaluation de l'efficacité du Panax Ginseng sur le métabolisme des lipides chez l'homme et la relation avec la pratique sportive. (GinsengRun)
30 avril 2019 mis à jour par: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Meyer, le ginseng rouge, chinois ou coréen est une plante d'Asie de l'Est et est l'un des produits à base de plantes les plus utilisés au monde.
Le ginseng P est utilisé depuis de nombreuses années pour différentes thérapies médicales.
Des études antérieures ont démontré que la supplémentation en extrait de racine de P. ginseng peut favoriser l'oxydation des graisses, augmenter les niveaux de glycogène hépatique et produire un effet d'épargne du glycogène et antifatigue pendant l'exercice chez les rats nageurs.
Néanmoins, bien qu'il existe certaines preuves d'effets de P. ginseng chez l'homme, aucune preuve n'a été obtenue concernant sa supplémentation dans la performance sportive humaine.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en extrait de P ginseng sur le métabolisme des lipides et les performances sportives chez les coureurs d'endurance masculins.
A cet effet, l'effet d'une supplémentation pendant 2 semaines de 500 mg/jour de P. ginseng sera évalué dans un test d'effort physique sous-maximal.
Les variables du métabolisme des lipides, de la consommation d'énergie, de la fatigue et de l'endurance seront déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes sportifs de type aérobie, qui participent à un entraînement supervisé comme étape préalable à la réalisation de compétitions
- Dont leur âge est supérieur à 18 ans
- Entraînement supérieur ou égal à 3 jours par semaine et que ces entraînements soient stables pendant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Athlètes souffrant d'hypertension artérielle, avec un traitement pharmacologique pour l'hypercholestérolémie, le diabète, toute maladie psychiatrique
- Athlètes qui pratiquent un sport sans avoir pour objectif d'augmenter les performances sportives
- Les athlètes qui utilisent un certain type de supplémentation sportive ergogène cherchant à optimiser tout aspect lié au sport.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
500 mg/jour de Panax Ginseng. cure de 2 semaines
|
500 mg/jour de Panax Ginseng
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
500 mg/jour de cellulose.
cure de 2 semaines
|
500 mg/jour de Cellulose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux lipides plasmatiques totaux de base à 2 semaines
Délai: 2 semaines
|
Les lipides totaux dans le plasma sont mesurés en mg / dL
|
2 semaines
|
Changement par rapport aux triglycérides plasmatiques de base à 2 semaines
Délai: 2 semaines
|
Les triglycérides dans le plasma sont mesurés en mg / dL
|
2 semaines
|
Changement par rapport au taux de change respiratoire de base à 2 semaines
Délai: 2 semaines
|
Pour quantifier la quantité d'oxygène consommée et la quantité de dioxyde de carbone produite.
(mL/kg/min)
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Directeur d'études: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Chercheur principal: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Première publication (Réel)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nutren-Disanta 0012018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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