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Évaluation de l'efficacité du Panax Ginseng sur le métabolisme des lipides chez l'homme et la relation avec la pratique sportive. (GinsengRun)

30 avril 2019 mis à jour par: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Meyer, le ginseng rouge, chinois ou coréen est une plante d'Asie de l'Est et est l'un des produits à base de plantes les plus utilisés au monde. Le ginseng P est utilisé depuis de nombreuses années pour différentes thérapies médicales. Des études antérieures ont démontré que la supplémentation en extrait de racine de P. ginseng peut favoriser l'oxydation des graisses, augmenter les niveaux de glycogène hépatique et produire un effet d'épargne du glycogène et antifatigue pendant l'exercice chez les rats nageurs. Néanmoins, bien qu'il existe certaines preuves d'effets de P. ginseng chez l'homme, aucune preuve n'a été obtenue concernant sa supplémentation dans la performance sportive humaine. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en extrait de P ginseng sur le métabolisme des lipides et les performances sportives chez les coureurs d'endurance masculins. A cet effet, l'effet d'une supplémentation pendant 2 semaines de 500 mg/jour de P. ginseng sera évalué dans un test d'effort physique sous-maximal. Les variables du métabolisme des lipides, de la consommation d'énergie, de la fatigue et de l'endurance seront déterminées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes sportifs de type aérobie, qui participent à un entraînement supervisé comme étape préalable à la réalisation de compétitions
  • Dont leur âge est supérieur à 18 ans
  • Entraînement supérieur ou égal à 3 jours par semaine et que ces entraînements soient stables pendant l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Athlètes souffrant d'hypertension artérielle, avec un traitement pharmacologique pour l'hypercholestérolémie, le diabète, toute maladie psychiatrique
  • Athlètes qui pratiquent un sport sans avoir pour objectif d'augmenter les performances sportives
  • Les athlètes qui utilisent un certain type de supplémentation sportive ergogène cherchant à optimiser tout aspect lié au sport.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
500 mg/jour de Panax Ginseng. cure de 2 semaines
500 mg/jour de Panax Ginseng
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
500 mg/jour de cellulose. cure de 2 semaines
500 mg/jour de Cellulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux lipides plasmatiques totaux de base à 2 semaines
Délai: 2 semaines
Les lipides totaux dans le plasma sont mesurés en mg / dL
2 semaines
Changement par rapport aux triglycérides plasmatiques de base à 2 semaines
Délai: 2 semaines
Les triglycérides dans le plasma sont mesurés en mg / dL
2 semaines
Changement par rapport au taux de change respiratoire de base à 2 semaines
Délai: 2 semaines
Pour quantifier la quantité d'oxygène consommée et la quantité de dioxyde de carbone produite. (mL/kg/min)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
  • Directeur d'études: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
  • Chercheur principal: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Première publication (Réel)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nutren-Disanta 0012018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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