- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03888196
Panax Ginsengin tehon arviointi miesten rasva-aineenvaihduntaan ja suhde urheiluharjoitteluun. (GinsengRun)
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Meyer, punainen, kiinalainen tai korealainen ginseng on Itä-Aasiasta kotoisin oleva kasvi ja yksi maailman laajimmin käytetyistä yrttituotteista.
P-ginsengiä on käytetty useiden vuosien ajan erilaisiin lääketieteellisiin hoitoihin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että P. ginseng -juuriuutteen lisäys voi edistää rasvan hapettumista, lisätä maksan glykogeenitasoja ja tuottaa glykogeenia säästävän ja väsymystä ehkäisevän vaikutuksen harjoituksen aikana uintirotilla.
Siitä huolimatta, vaikka on olemassa todisteita P. ginsengin vaikutuksista ihmisiin, sen täydentämisestä ihmisten urheilusuorituksiin ei ole saatu näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida P-ginseng-uutteen lisäyksen vaikutusta rasvojen aineenvaihduntaan ja urheilusuoritukseen miesten kestävyysjuoksuilla.
Tätä tarkoitusta varten P. ginsengin 500 mg:n lisäravinteen vaikutus 2 viikon ajan arvioidaan submaksimaalisessa fyysisessä rasitustestissä.
Lipidiaineenvaihdunnan, energiankulutuksen, väsymyksen ja kestävyyden muuttujat määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilevat aerobista tyyppiä olevat miehet, jotka osallistuvat ohjattuun harjoitteluun edellisenä askeleena kilpailujen suoritukseen
- Joka heidän ikänsä on yli 18 vuotta
- Harjoittelu ylivoimainen tai yhtä suuri kuin 3 päivää viikossa ja että nämä harjoitukset ovat vakaat toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on korkea verenpaine ja joilla on lääkehoito hyperkolesterolemiaan, diabetekseen, kaikkiin psykiatrisiin sairauksiin
- Urheilijat, jotka harjoittelevat urheilua ilman, että heidän tavoitteenaan on parantaa urheilusuoritusta
- Urheilijat, jotka käyttävät jonkinlaisia ergogeenisiä urheilulisäaineita, jotka haluavat optimoida minkä tahansa urheiluun liittyvän näkökohdan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
500 mg/vrk Panax Ginseng. 2 viikon hoito
|
500 mg/vrk Panax Ginseng
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
500 mg/vrk selluloosaa.
2 viikon hoito
|
500 mg/vrk selluloosaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta plasman kokonaislipidiarvoihin 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Plasman lipidien kokonaismäärä mitataan mg/dl
|
2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta plasman triglyseridit 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Triglyseridit plasmassa mitataan mg/dl
|
2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta hengityksen vaihtokurssi 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kulutetun hapen määrän ja tuotetun hiilidioksidin määrän määrittäminen.
(ml/kg/min)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Opintojohtaja: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Päätutkija: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nutren-Disanta 0012018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Panax Ginseng -lisä
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationTuntematonTyypin 2 diabetes mellitusKanada
-
EuroPharma, Inc.Botalys SAValmis
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaValmisHypertensio | Verenpaine | Endoteelin toimintaKanada
-
LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.ValmisHypertensio | Hyperlipidemiat
-
Seoul National University HospitalValmisAlzheimerin tauti | Muistin lasku
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisSyövän selviytyjä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of the PacificTuntematonVerenpaine | Sydämen sähköinen vuorottelu
-
Lund UniversityAnti-Diabetic Food CentreValmisAterian jälkeinen verensokerin säätelyRuotsi
-
Rodwige J. DesnoyersBayer; Hoosier Cancer Research NetworkLopetettuPeräsuolen syöpä | Tukevaa hoitoa | Palliatiivinen lääketiedeYhdysvallat
-
Risk Factor Modification CentreOntario Ginseng Growers Association; Ontario Ministry of Agriculture, Food...Valmis