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Bewertung der Wirksamkeit von Panax Ginseng auf den Fettstoffwechsel bei Männern und die Beziehung zur Sportpraxis. (GinsengRun)

30. April 2019 aktualisiert von: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P-Ginseng), C.A. Meyer, Roter, Chinesischer oder Koreanischer Ginseng ist eine Pflanze aus Ostasien und eines der am häufigsten verwendeten pflanzlichen Produkte der Welt. P-Ginseng wird seit vielen Jahren für verschiedene medizinische Therapien eingesetzt. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit P.-ginseng-Wurzelextrakt die Fettoxidation fördern, den hepatischen Glykogenspiegel erhöhen und eine glykogensparende und ermüdungshemmende Wirkung während des Trainings bei schwimmenden Ratten erzeugen kann. Ungeachtet dessen, obwohl es einige Beweise für die Wirkung von P. Ginseng beim Menschen gibt, wurden keine Beweise bezüglich seiner Supplementierung bei der menschlichen sportlichen Leistung erhalten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer P-Ginseng-Extrakt-Supplementierung auf den Fettstoffwechsel und die sportliche Leistung bei männlichen Ausdauerläufern zu bewerten. Dazu wird die Wirkung einer 2-wöchigen Supplementierung von 500 mg/Tag P. ginseng in einem submaximalen körperlichen Belastungstest evaluiert. Es werden Variablen des Fettstoffwechsels, des Energieverbrauchs, der Müdigkeit und der Ausdauer bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athletische Männer vom Aerobic-Typ, die als Vorstufe zur Bewältigung von Wettkämpfen an einem betreuten Training teilnehmen
  • Welche ihr Alter ist älter als 18 Jahre
  • Training an mindestens 3 Tagen pro Woche und dass diese Trainingseinheiten während des Eingriffs stabil sind.

Ausschlusskriterien:

  • Sportler mit Bluthochdruck, mit pharmakologischer Behandlung von Hypercholesterinämie, Diabetes, jeder psychiatrischen Erkrankung
  • Athleten, die Sport treiben, ohne das Ziel zu haben, die sportliche Leistung zu steigern
  • Athleten, die irgendeine Art von ergogener Sportergänzung verwenden, um jeden Aspekt im Zusammenhang mit dem Sport zu optimieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
500 mg Panax Ginseng pro Tag. 2 Wochen Behandlung
Nahrungsergänzungsmittel: Panax Ginseng-Ergänzung
500 mg Panax Ginseng pro Tag
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
500 mg/Tag Zellulose. 2 Wochen Behandlung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
500 mg/Tag Zellulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der plasmatischen Gesamtlipide zu Studienbeginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Gesamtlipide im Plasma werden in mg/dL gemessen
2 Wochen
Veränderung der plasmatischen Triglyceride zu Studienbeginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Triglyceride im Plasma werden in mg / dL gemessen
2 Wochen
Änderung der respiratorischen Austauschrate nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Zur Quantifizierung der verbrauchten Sauerstoffmenge und der erzeugten Kohlendioxidmenge. (ml/kg/min)
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat de Lleida

Ermittler

  • Studienstuhl: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
  • Studienleiter: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
  • Hauptermittler: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nutren-Disanta 0012018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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