- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03888196
Evaluatie van de werkzaamheid van Panax Ginseng op het metabolisme van lipiden bij mannen en de relatie met sportbeoefening. (GinsengRun)
30 april 2019 bijgewerkt door: José Serrano, Universitat de Lleida
Panax Ginseng (P ginseng), C.A. Meyer, Rode, Chinese of Koreaanse ginseng is een plant uit Oost-Azië en is een van de meest gebruikte kruidenproducten ter wereld.
P ginseng wordt al vele jaren gebruikt voor verschillende medische therapieën.
Eerdere studies hebben aangetoond dat suppletie met P. ginseng-wortelextract de vetoxidatie kan bevorderen, de glycogeenspiegels in de lever kan verhogen en een glycogeensparend en antivermoeidheidseffect kan veroorzaken tijdens inspanning bij zwemmende ratten.
Desalniettemin, hoewel er enig bewijs is van P. ginseng-effecten bij mensen, is er geen bewijs verkregen met betrekking tot de aanvulling ervan bij menselijke sportprestaties.
Het doel van deze studie is om het effect van suppletie met P-ginseng-extract op het vetmetabolisme en de sportprestaties van mannelijke duurlopers te beoordelen.
Hiervoor zal het effect van suppletie van 500 mg/dag P. ginseng gedurende 2 weken geëvalueerd worden in een submaximale fysieke stresstest.
Variabelen van vetmetabolisme, energieverbruik, vermoeidheid en uithoudingsvermogen zullen worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atletische mannen van aeroob type, die deelnemen aan een begeleide training als een voorafgaande stap naar het volbrengen van wedstrijden
- Waarvan hun leeftijd ouder is dan 18 jaar
- Trainen van meer dan of gelijk aan 3 dagen per week en dat deze trainingen stabiel zijn tijdens de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Atleten met hoge bloeddruk, met farmacologische behandeling voor hypercholesterolemie, diabetes, elke psychiatrische aandoening
- Atleten die sporten zonder als doel de sportprestaties te verhogen
- Atleten die een vorm van ergogene sportsupplementen gebruiken die elk aspect van de sport willen optimaliseren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
500 mg/dag Panax Ginseng. 2 weken behandeling
|
500 mg/dag Panax Ginseng
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
500 mg/dag cellulose.
2 weken behandeling
|
500 mg/dag cellulose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline plasma Total Lipids na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Totale lipiden in het plasma worden gemeten in mg / dL
|
2 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmatriglyceriden na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Triglyceriden in het plasma worden gemeten in mg/dL
|
2 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline ademhalingswisselkoers na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om de hoeveelheid verbruikte zuurstof en de geproduceerde hoeveelheid koolstofdioxide te kwantificeren.
(ml/kg/min)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jose D Serrano, Dr, Universitat de Lleida
- Studie directeur: Alba Naudí, Dra, Universitat de Lleida
- Hoofdonderzoeker: Cristian D Hernandez, PhD Student, Universitat de Lleida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nutren-Disanta 0012018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportfysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOnbekend
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Panax Ginseng-suppletie
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationOnbekendDiabetes mellitus type 2Canada
-
EuroPharma, Inc.Botalys SAVoltooid
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaVoltooidHypertensie | Bloeddruk | Endotheliale functieCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidHIV/AIDS-geassocieerde vermoeidheidVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalVoltooidZiekte van Alzheimer | Geheugen achteruitgang
-
LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.VoltooidHypertensie | Hyperlipidemie
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenKwaadaardig solide neoplasma | Hematopoietisch en lymfatisch systeemneoplasmaVerenigde Staten
-
University of the PacificOnbekendBloeddruk | Elektrische afwisseling van hart
-
Rodwige J. DesnoyersBayer; Hoosier Cancer Research NetworkBeëindigdColorectale kanker | Ondersteunende zorg | Palliatieve geneeskundeVerenigde Staten
-
Risk Factor Modification CentreOntario Ginseng Growers Association; Ontario Ministry of Agriculture, Food and...Voltooid