- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03893214
Jednosezení terapie virtuální realitou v akrofobii - a role dýchání
Terapie vystavení akrofobie virtuální realitě v designu jediné relace a role dýchání pro vyhasnutí strachu
V posledních letech je v léčbě fobií stále oblíbenější expoziční terapie ve virtuální realitě jako alternativa expozice in vivo. Efektivita expoziční terapie virtuální realitou (VRET) je srovnatelná s in vivo expoziční terapií, ačkoli několik charakteristik VRET má vliv na výsledek terapie (např. ponoření do virtuálního prostředí (VE), obeznámenost s VE) . Kromě toho se použití VRET liší od několika relací expozice až po VRET s jednou relací. Jednosekční terapie má ekonomickou výhodu a in vivo výsledky po terapii vykazují dobré výsledky. Ve virtuální realitě je pro hodnocení tohoto přístupu stále zapotřebí posouzení výsledku po terapii a při sledování terapií s jedním sezením. Jako měřítko výsledku jsou behaviorální hodnocení zvláště důležitá pro studie účinnosti, protože ve strachu z výšek je životu jednotlivce blíže vědět, jak vysoko dobrovolně vystoupají do budovy, než mít hypotetické výsledky dotazníku s vlastní zprávou.
Bylo provedeno mnoho výzkumů fyziologických korelací subjektivního prožívání strachu při expoziční terapii, protože se předpokládá, že jsou předpokladem účinné expoziční léčby. Úroveň vodivosti kůže (SCL) a srdeční frekvence mohou být použity pro objektivní kontrolu manipulace expoziční terapie. Bylo zjištěno, že SCL se zvyšuje během strašných situací nezávisle na prostředí, zatímco srdeční frekvence se zvyšuje pouze během expozice in vivo. Na rozdíl od srdeční frekvence není variabilita srdeční frekvence (HRV) ve VRET dosud důkladně studována. HRV je spojena s adaptabilitou organismu na nové prostředí a s kognitivními funkcemi. Bylo zjištěno, že vysokofrekvenční HRV je snížena u jedinců s duševními poruchami a indukce pozitivní a negativní nálady vedou k rozdílným reakcím HRV celkově.
Dýchání je dobře prozkoumaným korelátem emočního prožívání a zejména prožívání strachu a úzkosti. V sérii experimentů bylo zjištěno, že vzdychání je úzce spojeno s úlevou ve strašných nebo stresových situacích nebo po nich a může se stát maladaptivním, pokud je používáno nepřiměřeně často. Tato studie ukazuje, že parametry dýchání mají reciproční vliv na zvládání strašných situací. Strach na jedné straně vede ke zvýšené dechové frekvenci a dechové frekvenci, zatímco na druhé straně může mít změněná dechová nebo dechová frekvence dopad na prožívání strachu a může být použita jako obranná reakce na strašnou situaci. Jako takové mohou specifické vzorce dýchání působit jako chování řízené emocemi (EDB). EDB jsou reakce na emoce, které vedou ke krátkodobému snížení negativního stavu a zároveň dlouhodobě podporují udržení fobie.
Cílem této studie je prověřit účinnost VRET s jednou relací pro akrofobii s multimetodovým designem výsledků. Známost prostředí bude vysoká s využitím v této oblasti známé věže. Ponoření do VE bude posouzeno dotazníkem přítomnosti. Pro kontrolu manipulace budou hodnoceny fyziologické údaje, tj. SCL, srdeční frekvence a HRV. Primárním měřítkem výsledku bude behaviorální přístupový test (BAT) jako behaviorální hodnocení. Po čtyřech týdnech bude navíc následná kontrola zkoumat stabilitu účinnosti VRET ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku. Druhým cílem této studie je prozkoumat vliv dýchání jako EDB na účinnost expoziční terapie. Proto bude analyzována souvislost mezi dýcháním a výsledkem VRET.
Hypotéza 1: Účastníci ve stavu VRET vykazují menší vyhýbání se výšce v BAT po intervenci než účastníci v kontrolním stavu.
Hypotéza 2: Účastníci ve stavu VRET vykazují menší vyhýbání se výšce v BAT při čtyřtýdenním následném hodnocení než účastníci v kontrolním stavu.
Hypotéza 3: Účastníci ve stavu VRET dosáhli významně nižšího skóre v dotazníku Acrophobia Questionnaire při sledování než účastníci v kontrolním stavu.
Hypotéza 4: Během VRET se zadržování dechu používá jako EDB. Účastníci, kteří zadržují dech, profitují z VRET méně než účastníci, kteří nezadržují dech.
Hypotéza 5: Během VRET se jako EDB používá povzdech. Účastníci, kteří vzdychají, profitují z VRET méně než účastníci, kteří nevzdechují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná akrofobie
- číst, mluvit a psát v německém jazyce
Kritéria vyloučení:
- současná panická porucha
- celoživotní psychotická porucha
- současná sebevražda
- neurologická porucha
- současná porucha užívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Expozice virtuální reality pro akrofobii – toto rameno dostává zásah do expozice virtuální reality v počáteční fázi a má čtyřtýdenní následné hodnocení.
|
Prostředí virtuální reality je „Gasometer Oberhausen“, největší evropský plynový zásobník diskového typu, který je jednou z nejznámějších vysokých budov v této oblasti.
Po základní fázi projdou účastníci postupnou expozicí.
Účastníci se nejprve podívají k budově a poté budou vedeni nahoru, aby měli fázi expozice v 11 patrech.
V nejvyšším patře projdou kolem galerie.
Na závěr bude fáze obnovy.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina čekatelů
Toto rameno sleduje film v počáteční fázi, aby bylo možné kontrolovat účinky testu behaviorálního přístupu, který se provádí před a po intervenci, a časové účinky.
Ve druhé fázi po čtyřech týdnech je toto rameno vystaveno virtuální realitě po shromáždění výsledků měření.
|
Prostředí virtuální reality je „Gasometer Oberhausen“, největší evropský plynový zásobník diskového typu, který je jednou z nejznámějších vysokých budov v této oblasti.
Po základní fázi projdou účastníci postupnou expozicí.
Účastníci se nejprve podívají k budově a poté budou vedeni nahoru, aby měli fázi expozice v 11 patrech.
V nejvyšším patře projdou kolem galerie.
Na závěr bude fáze obnovy.
Účastníci budou sledovat film bez výškového obsahu po stejnou dobu, jakou bude potřebovat expozice virtuální reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovací příspěvek chování
Časové okno: Do 1 hodiny po léčbě/placebové intervenci
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyšli po požárních schodištích univerzitní budovy, kde je léčba aplikována.
Počet schodů nahoru se počítá jako závislá míra.
|
Do 1 hodiny po léčbě/placebové intervenci
|
|
Sledování testu behaviorálního přístupu
Časové okno: Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyšli po požárních schodištích univerzitní budovy, kde je léčba aplikována.
Počet schodů nahoru se počítá jako závislá míra.
|
Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování dotazníku akrofobie
Časové okno: Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
Cohenův dotazník (1977); Stupnice se pohybuje od 0 – vůbec ne děsivé do 6 – velmi děsivé, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Celkové maximální skóre je 120 a minimální skóre 0.
|
Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
|
Míra vzdechu
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Měřeno pomocí indukční pletysmografie a analyzováno pomocí ANSLAB
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
|
Počet apnoí
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Pauzy po nádechu a výdechu delší než 5 sekund, měřeno pomocí indukční pletysmografie a analyzováno pomocí ANSLAB
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Měřeno pomocí indukční pletysmografie a analyzováno pomocí ANSLAB
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
|
Respirační nestabilita
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Měřeno pomocí indukční pletysmografie a analyzováno pomocí ANSLAB
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
|
Změna subjektivních jednotek nepohodlí
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; minuta 1), na každém patře věže (2-14; mezi 6. a 44. minutou) a ve fázi zotavení (15; minuta 50)
|
Účastníci jsou dotázáni, jak moc se bojí, na stupnici od 0 do 10. Původní stupnice Wolpe & Lazarus (1966)
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; minuta 1), na každém patře věže (2-14; mezi 6. a 44. minutou) a ve fázi zotavení (15; minuta 50)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Měřeno pomocí elektrokardiogramu a analyzováno pomocí ANSLAB
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Měřeno pomocí elektrokardiogramu a analyzováno pomocí ANSLAB
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
|
Úroveň vodivosti pokožky
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Vodivost kůže se zaznamenává kontinuálně dvěma elektrodami umístěnými na mediálních článcích ukazováčku a prostředníčku nedominantní ruky.
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
|
Nahrávání videa
Časové okno: Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Bude navržen systém hodnocení známek svalového napětí při vystavení virtuální realitě.
Proto se v prvním kroku posoudí, zda jsou známky svalového napětí celkově viditelné.
Ve druhém kroku budou všechny známky až 10 náhodně vybraných účastníků zaznamenány od dvou různých hodnotitelů, aby bylo možné navrhnout stupnici hodnocení.
Tato stupnice bude poté aplikována na zbytek účastníků 2 nezávislými hodnotiteli a nakonec korelována s post-výsledkovými opatřeními a následnými výslednými měřítky.
|
Během relace vystavení virtuální realitě, na základní linii (1; 5 minut), na každém patře věže (2-14; 3 minuty, celkem 39 minut) a ve fázi zotavení (15; 5 minut)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice citlivosti na úzkost 3 Před
Časové okno: Těsně před randomizací k léčbě / placebo - do 1 hodiny před intervencí / placebem
|
Dotazník Kempera, Zieglera & Taylora (2009); Stupnice se pohybuje od 0 – velmi málo do 4 – velmi; celkové maximální skóre je 64 a minimum 0, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citlivost na úzkost.
|
Těsně před randomizací k léčbě / placebo - do 1 hodiny před intervencí / placebem
|
|
Stupnice citlivosti na úzkost 3 Sledování
Časové okno: Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
Dotazník Kempera, Zieglera & Taylora (2009); Stupnice se pohybuje od 0 – velmi málo do 4 – velmi; celkové maximální skóre je 64 a minimum 0, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citlivost na úzkost.
|
Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
|
Následné sebehodnocení dotazníku o dýchání
Časové okno: Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
Dotazník Courtney & Greenwood (2009) - přeloženo se zpětným překladem autora.
Stupnice se pohybuje od 0 – nikdy do 3 – velmi často s vyšším skóre indikujícím více poruch dýchání.
Celkové maximální skóre je 75 a minimální 0.
|
Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
|
Sebehodnocení dechového dotazníku Pre
Časové okno: Těsně před randomizací k léčbě / placebo - do 1 hodiny před intervencí / placebem
|
Dotazník Courtney & Greenwood (2009) - přeloženo se zpětným překladem autora.
Stupnice se pohybuje od 0 – nikdy do 3 – velmi často s vyšším skóre indikujícím více poruch dýchání.
Celkové maximální skóre je 75 a minimální 0.
|
Těsně před randomizací k léčbě / placebo - do 1 hodiny před intervencí / placebem
|
|
Sledování Beckova inventáře deprese II
Časové okno: Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
Dotazník Beck, Steer & Brown (2001), německá verze Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
Škála se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Celkové maximální skóre je 60 a minimální skóre 0.
|
Čtyři týdny +/- 3 dny po léčbě / intervenci placeba
|
|
Beckův inventář deprese II Pre
Časové okno: Těsně před randomizací k léčbě / placebo - do 1 hodiny před intervencí / placebem
|
Dotazník Beck, Steer & Brown (2001), německá verze Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
Škála se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Celkové maximální skóre je 60 a minimální skóre 0.
|
Těsně před randomizací k léčbě / placebo - do 1 hodiny před intervencí / placebem
|
|
Igroup Dotazník přítomnosti
Časové okno: Do 30 minut po vystavení virtuální realitě (léčbě)
|
Dotazník Schuberta, Friedmanna & Regenbrechta (2001) k měření pocitu přítomnosti ve virtuální realitě.
Stupnice se pohybuje od -3 - vůbec ne do +3 - hodně s celkovým maximálním skóre 42 a minimem -42.
Vyšší skóre znamená vyšší pocit přítomnosti ve virtuální realitě.
|
Do 30 minut po vystavení virtuální realitě (léčbě)
|
|
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: Do 30 minut po vystavení virtuální realitě (léčbě)
|
Dotazník Kennedyho, Lanea, Berbauma & Lilienthala (1993) k měření nemocnosti simulátoru ve virtuální realitě.
Stupnice se pohybuje od 0 – vůbec ne do 3 – silně s celkovým maximálním skóre 48 a minimem 0. Vyšší skóre znamená vyšší pocit nemoci ze simulátoru ve virtuální realitě.
|
Do 30 minut po vystavení virtuální realitě (léčbě)
|
|
Mini-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen; anglicky: diagnostický rozhovor o duševních poruchách)
Časové okno: Do měsíce před léčbou / placebem
|
Diagnostický rozhovor k diagnostice akrofobie a k vyloučení panické poruchy.
Rozhovor od Margraf & Cwik (2017)
|
Do měsíce před léčbou / placebem
|
|
Behavioral Approach Test Pre
Časové okno: Těsně před randomizací na léčbu / placebo - do 1 hodiny před léčbou nebo placebem
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyšli po požárních schodištích univerzitní budovy, kde je léčba aplikována.
Počet schodů nahoru se počítá jako závislá míra.
BAT se hodnotí předem, aby se zajistila účinná randomizace.
|
Těsně před randomizací na léčbu / placebo - do 1 hodiny před léčbou nebo placebem
|
|
Acrophobia Questionnaire Pre
Časové okno: Do měsíce před léčbou / placebem
|
Cohenův dotazník (1977); Screening pro lidi se strachem z výšek a za účelem zajištění efektivní randomizace.
Stupnice se pohybuje od 0 – vůbec ne děsivé do 6 – velmi děsivé, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Celkové maximální skóre je 120 a minimální skóre 0.
|
Do měsíce před léčbou / placebem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirk Adolph, PhD, Ruhr-University Bochum
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Benke C, Hamm AO, Pane-Farre CA. When dyspnea gets worse: Suffocation fear and the dynamics of defensive respiratory responses to increasing interoceptive threat. Psychophysiology. 2017 Sep;54(9):1266-1283. doi: 10.1111/psyp.12881. Epub 2017 May 3.
- Cohen DC. Comparison of self-report and overt-behavioral procedures for assessing acrophobia. Behavior Therapy 8(1): 17-23, 1977.
- Courtney R, Greenwood KM. Preliminary investigation of a measure of dysfunctional breathing symptoms: The Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ). International Journal of Osteopathic Medicine 12(4): 121-127, 2009.
- Diemer J, Muhlberger A, Pauli P, Zwanzger P. Virtual reality exposure in anxiety disorders: impact on psychophysiological reactivity. World J Biol Psychiatry. 2014 Aug;15(6):427-42. doi: 10.3109/15622975.2014.892632. Epub 2014 Mar 25.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar Revision. London: Pearson, 2009.
- Jerath R, Crawford MW. How Does the Body Affect the Mind? Role of Cardiorespiratory Coherence in the Spectrum of Emotions. Adv Mind Body Med. 2015 Fall;29(4):4-16.
- Kemper CJ, Ziegler M, Taylor S. Überprüfung der psychometrischen Qualität der deutschen Version des Angstsensitivitätsindex-3. Diagnostica 55(4): 223-233, 2009.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG. Simulator Sickness Questionnaire: An Enhanced Method for Quantifying Simulator Sickness. The International Journal of Aviation Psychology 3(3): 203-220, 1993.
- Kop WJ, Synowski SJ, Newell ME, Schmidt LA, Waldstein SR, Fox NA. Autonomic nervous system reactivity to positive and negative mood induction: the role of acute psychological responses and frontal electrocortical activity. Biol Psychol. 2011 Mar;86(3):230-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Margraf J, Cwik JC. Mini-DIPS - Open Access - Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen. 2017.
- Morina N, Ijntema H, Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Can virtual reality exposure therapy gains be generalized to real-life? A meta-analysis of studies applying behavioral assessments. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:18-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.010. Epub 2015 Aug 31.
- Schubert T, Friedmann F, Regenbrecht H. The experience of presence: Factor analytic insights. Presence: Teleoperators & Virtual Environments 10(3): 266-281, 2001.
- Vlemincx E, Van Diest I, De Peuter S, Bresseleers J, Bogaerts K, Fannes S, Li W, Van Den Bergh O. Why do you sigh? Sigh rate during induced stress and relief. Psychophysiology. 2009 Sep;46(5):1005-13. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00842.x. Epub 2009 May 21.
- Wilhelm FH, Gevirtz R, Roth WT. Respiratory dysregulation in anxiety, functional cardiac, and pain disorders. Assessment, phenomenology, and treatment. Behav Modif. 2001 Sep;25(4):513-45. doi: 10.1177/0145445501254003.
- Wolpe J, Lazarus AA. Behavior therapy techniques: A guide to the treatment of neuroses.1966.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VRAcro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .