Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon virtuaalitodellisuusterapia akrofobiassa - ja hengityksen rooli

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Johannes Michalak, University of Witten/Herdecke

Virtuaalitodellisuusaltistusterapia akrofobian hoitoon yhden istunnon suunnittelussa ja hengityksen rooli sukupuuttoon kuolemisen pelossa

Viime vuosina fobioiden hoidossa altistusterapia virtuaalitodellisuudessa on tulossa yhä suositummaksi vaihtoehtona in vivo -altistukselle. Virtuaalitodellisuusaltistusterapian (VRET) tehokkuus on verrattavissa in vivo -altistusterapiaan, vaikka useat VRET:n ominaisuudet vaikuttavat hoidon lopputulokseen (esim. uppoutuminen virtuaaliympäristöön (VE), VE:n tuntemus) . Lisäksi VRET:n käyttö vaihtelee useista altistusistunnoista yhden istunnon VRET:iin. Yhden istunnon terapialla on taloudellinen etu, ja in vivo, hoidon jälkeiset tulokset osoittavat hyviä tuloksia. Virtuaalitodellisuudessa tämän lähestymistavan arvioimiseksi tarvitaan edelleen hoidon jälkeisten tulosten arviointia ja yksikertaisten hoitojen seurantaa. Tulosmittarina käyttäytymisarvioinnit ovat erityisen tärkeitä tehokkuustutkimuksissa, sillä korkeuksien pelossa henkilön elämää on lähempänä tietää, kuinka korkealle hän vapaaehtoisesti nousee rakennukseen, kuin hypoteettinen itseraportointikysely.

Altistusterapian subjektiivisen pelon kokemuksen fysiologisia korrelaatioita on tutkittu paljon, koska niiden oletetaan olevan tehokkaan altistushoidon edellytys. Ihon konduktanssitasoa (SCL) ja sykettä voidaan käyttää altistushoidon objektiivisiin manipulointitarkistuksiin. SCL:n on havaittu lisääntyvän peloissaan tilanteissa asetuksesta riippumatta, kun taas syke vain lisääntyy in vivo -altistuksen aikana. Toisin kuin syke, sykevaihtelua (HRV) ei ole vielä tutkittu perusteellisesti VRET:ssä. HRV liittyy organismin sopeutumiskykyyn uusiin ympäristöihin ja kognitiiviseen toimintaan. Korkean taajuuden HRV:n on havaittu olevan alentunut henkilöillä, joilla on mielenterveysongelmia, ja positiiviset ja negatiiviset mielialan induktiot johtavat yleisesti erilaisiin HRV-vasteisiin.

Hengitys on hyvin tutkittu korrelaatio tunnekokemuksesta ja erityisesti pelon ja ahdistuksen kokemuksesta. Useissa kokeissa havaittiin, että huokaus liittyy tiukasti helpotukseen peloissaan tai stressaavissa tilanteissa tai niiden jälkeen ja saattaa muuttua sopeutumattomaksi, kun sitä käytetään suhteettoman usein. Tämä tutkimus osoittaa, että hengitysparametrit vaikuttavat pelottavien tilanteiden käsittelyyn vastavuoroisesti. Toisaalta pelko johtaa lisääntyneeseen hengitystiheyteen ja huokaustiheyteen, kun taas toisaalta muuttunut huokaus- tai hengitystiheys saattaa vaikuttaa pelon kokemiseen ja sitä voidaan käyttää puolustusreaktiona pelottavaan tilanteeseen. Sellaisenaan tietyt hengitysmallit voivat toimia tunnelähtöisinä käyttäytymismuotoina (EDB). EDB:t ovat reaktioita tunteisiin, jotka johtavat negatiivisen tilan lyhytaikaiseen vähenemiseen, kun taas pitkällä aikavälillä tuetaan fobian ylläpitämistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden istunnon VRET:n tehokkuutta akrofobiaan monimenetelmäisellä tulossuunnittelulla. Asetus tunnetaan hyvin, koska tällä alueella käytetään tunnettua tornia. VE:lle uppoaminen arvioidaan läsnäolokyselyllä. Manipulaatiotarkistusta varten arvioidaan fysiologiset tiedot, eli SCL, syke ja HRV. Ensisijainen tulosmitta on käyttäytymisarviointi (BAT-testi). Lisäksi neljän viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa selvitetään VRET:n tehokkuuden vakautta jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia hengityksen vaikutusta EDB:nä altistushoidon tehokkuuteen. Siksi hengityksen ja VRET-tuloksen välinen yhteys analysoidaan.

Hypoteesi 1: VRET-tilan osallistujat välttelevät vähemmän korkeutta BAT:ssa toimenpiteen jälkeen kuin kontrollitilan osallistujat.

Hypoteesi 2: VRET-tilan osallistujat osoittivat vähemmän pituuden välttämistä BAT:ssa neljän viikon seuranta-arvioinnissa kuin kontrollitilan osallistujat.

Hypoteesi 3: VRET-tilassa osallistuneet pisteet merkittävästi pienemmät Acrophobia-kyselyssä seurannassa kuin kontrollitilassa.

Hypoteesi 4: VRET:n aikana hengityksen pidättämistä käytetään EDB:nä. Osallistujat, jotka pidättelevät hengitystään, hyötyvät vähemmän VRET:stä kuin osallistujat, jotka eivät pidätä hengitystään.

Hypoteesi 5: VRET:n aikana huokausta käytetään EDB:nä. Osallistujat, jotka huokaavat, hyötyvät vähemmän VRET:stä kuin osallistujat, jotka eivät huokaise.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu akrofobia
  • lukea, puhua ja kirjoittaa saksan kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen paniikkihäiriö
  • elinikäinen psykoottinen häiriö
  • nykyinen itsemurha
  • neurologinen häiriö
  • nykyinen päihteiden käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Virtuaalitodellisuusaltistuminen akrofobian vuoksi – tämä käsi saa virtuaalitodellisuusaltistustoimenpiteen alkuvaiheessa ja sillä on neljän viikon seuranta-arviointi.
Virtuaalitodellisuuden tapahtumapaikkana on "Gasometer Oberhausen", Euroopan suurin levytyyppinen kaasusäiliö, joka on yksi alueen tunnetuimmista korkeista rakennuksista. Perusvaiheen jälkeen osallistujat altistuvat asteittain. Osallistujat katsovat ensin ylös rakennukseen ja sitten ohjataan yläkertaan valotusvaiheeseen 11 kerroksessa. Ylimmässä kerroksessa he kävelevät galleriassa. Lopulta tulee toipumisvaihe.
Placebo Comparator: jonotuslistan ohjausryhmä
Tämä käsivarsi katselee elokuvaa alkuvaiheessa valvoakseen ennen ja jälkeen interventiota tehdyn käyttäytymismallitestin vaikutuksia sekä aikavaikutuksia. Toisessa vaiheessa neljän viikon kuluttua tämä käsi saa virtuaalitodellisuuden altistuksen tulosmittausten keräämisen jälkeen.
Virtuaalitodellisuuden tapahtumapaikkana on "Gasometer Oberhausen", Euroopan suurin levytyyppinen kaasusäiliö, joka on yksi alueen tunnetuimmista korkeista rakennuksista. Perusvaiheen jälkeen osallistujat altistuvat asteittain. Osallistujat katsovat ensin ylös rakennukseen ja sitten ohjataan yläkertaan valotusvaiheeseen 11 kerroksessa. Ylimmässä kerroksessa he kävelevät galleriassa. Lopulta tulee toipumisvaihe.
Osallistujat katsovat elokuvaa ilman korkeussisältöä saman ajan kuin virtuaalitodellisuusaltistus tarvitsee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Approach Test Post
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä hoidon / lumelääkkeen toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään kävelemään sen yliopistorakennuksen palo-ulosportaita pitkin, jossa hoito suoritetaan. Yläkerran portaiden lukumäärä lasketaan riippuvaiseksi mittaksi.
1 tunnin sisällä hoidon / lumelääkkeen toimenpiteen jälkeen
Behavioral Approach Testin seuranta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Osallistujia pyydetään kävelemään sen yliopistorakennuksen palo-ulosportaita pitkin, jossa hoito suoritetaan. Yläkerran portaiden lukumäärä lasketaan riippuvaiseksi mittaksi.
Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acrophobia Questionnaire -seuranta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Cohenin kyselylomake (1977); Asteikko vaihtelee 0 - ei ollenkaan pelottava - 6 - erittäin pelottava, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta. Maksimipistemäärä on 120 ja vähimmäispistemäärä 0.
Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Sigh Rate
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Mitattu induktiivisella pletysmografialla ja analysoitu ANSLAB:lla
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Apneoiden määrä
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Yli 5 sekunnin tauot sisäänhengityksen ja uloshengityksen jälkeen, mitattuna induktiivisella pletysmografialla ja analysoitu ANSLAB:lla
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Mitattu induktiivisella pletysmografialla ja analysoitu ANSLAB:lla
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Hengitysteiden epävakaus
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Mitattu induktiivisella pletysmografialla ja analysoitu ANSLAB:lla
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Subjektiiviset epämukavuuden muutoksen yksiköt
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusaltistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; minuutti 1), tornin jokaisessa kerroksessa (2–14; minuuttien 6 ja 44 välillä) ja palautumisvaiheessa (15; minuutti 50)
Osallistujilta kysytään, kuinka peloissaan he ovat asteikolla 0-10. Alkuperäinen asteikko Wolpe & Lazarus (1966)
Virtuaalitodellisuusaltistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; minuutti 1), tornin jokaisessa kerroksessa (2–14; minuuttien 6 ja 44 välillä) ja palautumisvaiheessa (15; minuutti 50)
Syke
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Mitattu elektrokardiogrammilla ja analysoitu ANSLAB:lla
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Mitattu elektrokardiogrammilla ja analysoitu ANSLAB:lla
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Ihon johtavuustaso
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Ihon johtavuus tallennetaan jatkuvasti kahdella elektrodilla, jotka asetetaan ei-dominoivan käden etu- ja keskisormen mediaalisiin sormiin.
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Videotallennus
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)
Suunnitellaan luokitusjärjestelmä virtuaalitodellisuusaltistuksen aikana esiintyvien lihasjännitysten merkkien varalta. Siksi ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan, ovatko lihasjännityksen merkit näkyvät yleisesti. Toisessa vaiheessa enintään 10 satunnaisesti valitun osallistujan kaikki merkit huomioidaan kahdelta eri arvioijalta, jotta voidaan suunnitella luokitusasteikko. Tämän jälkeen 2 riippumatonta arvioijaa soveltaa tätä asteikkoa muihin osallistujiin ja lopuksi korreloi tulosmittausten ja seurantatulosmittausten kanssa.
Virtuaalitodellisuuden altistusistunnon aikana lähtötilanteessa (1; 5 minuuttia), tornin jokaisessa kerroksessa (2-14; 3 minuuttia, yhteensä 39 minuuttia) ja palautumisvaiheessa (15; 5 minuuttia)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusherkkyysasteikko 3 Pre
Aikaikkuna: Juuri ennen satunnaistamista hoitoon / lumelääketilaan - 1 tunnin sisällä ennen interventiota / lumelääkehoitoa
Kyselylomake Kemper, Ziegler & Taylor (2009); Asteikko vaihtelee välillä 0 - hyvin vähän - 4 - erittäin paljon; kokonaispistemäärä on 64 ja vähintään 0 korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä.
Juuri ennen satunnaistamista hoitoon / lumelääketilaan - 1 tunnin sisällä ennen interventiota / lumelääkehoitoa
Ahdistuneisuusherkkyysasteikko 3 Seuranta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Kyselylomake Kemper, Ziegler & Taylor (2009); Asteikko vaihtelee välillä 0 - hyvin vähän - 4 - erittäin paljon; kokonaispistemäärä on 64 ja vähintään 0 korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä.
Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Hengityskyselyn seurannan itsearviointi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Questionnaire by Courtney & Greenwood (2009) - käännetty kirjoittajan taustakäännöksellä. Asteikko vaihtelee välillä 0 - ei koskaan - 3 - hyvin usein korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän hengityshäiriöitä. Enimmäispistemäärä on 75 ja vähintään 0.
Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Hengityskyselyn itsearviointi Pre
Aikaikkuna: Juuri ennen satunnaistamista hoitoon / lumelääketilaan - 1 tunnin sisällä ennen interventiota / lumelääkehoitoa
Questionnaire by Courtney & Greenwood (2009) - käännetty kirjoittajan taustakäännöksellä. Asteikko vaihtelee välillä 0 - ei koskaan - 3 - hyvin usein korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän hengityshäiriöitä. Enimmäispistemäärä on 75 ja vähintään 0.
Juuri ennen satunnaistamista hoitoon / lumelääketilaan - 1 tunnin sisällä ennen interventiota / lumelääkehoitoa
Beck Depression Inventory II -seuranta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Kyselylomake Beck, Steer & Brown (2001), saksankielinen versio Hautzinger, Keller & Kühner (2009). Asteikko on 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusoireita. Maksimipistemäärä on 60 ja vähimmäispistemäärä 0.
Neljä viikkoa +/- 3 päivää hoidon/ lumelääkehoidon jälkeen
Beck Depression Inventory II Pre
Aikaikkuna: Juuri ennen satunnaistamista hoitoon / lumelääketilaan - 1 tunnin sisällä ennen interventiota / lumelääkehoitoa
Kyselylomake Beck, Steer & Brown (2001), saksankielinen versio Hautzinger, Keller & Kühner (2009). Asteikko on 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusoireita. Maksimipistemäärä on 60 ja vähimmäispistemäärä 0.
Juuri ennen satunnaistamista hoitoon / lumelääketilaan - 1 tunnin sisällä ennen interventiota / lumelääkehoitoa
Igroup Presence Questionnaire
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä virtuaalitodellisuuteen altistumisesta (hoito)
Schubertin, Friedmannin & Regenbrechtin (2001) kyselylomake läsnäolon tunteen mittaamiseksi virtuaalitodellisuudessa. Asteikko vaihtelee -3 - ei ollenkaan - +3 - paljon, maksimipistemäärä on 42 ja minimi -42. Korkeammat pisteet osoittavat paremman läsnäolon tunteen virtuaalitodellisuudessa.
30 minuutin sisällä virtuaalitodellisuuteen altistumisesta (hoito)
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä virtuaalitodellisuuteen altistumisesta (hoito)
Kennedy, Lane, Berbaum & Lilienthal (1993) kyselylomake simulaattorisairauden mittaamiseksi virtuaalitodellisuudessa. Asteikko vaihtelee 0 - ei ollenkaan - 3 - vahvasti, maksimipistemäärä on 48 ja vähintään 0. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa simulaattoripahoinvoinnin tunnetta virtuaalitodellisuudessa.
30 minuutin sisällä virtuaalitodellisuuteen altistumisesta (hoito)
Mini-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen; englanniksi: mielenterveyshäiriöiden diagnostinen haastattelu)
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen hoitoa / lumelääkehoitoa
Diagnostinen haastattelu akrofobian diagnosoimiseksi ja paniikkihäiriön poissulkemiseksi. Haastattelu: Margraf & Cwik (2017)
Kuukauden sisällä ennen hoitoa / lumelääkehoitoa
Behavioral Approach Test Pre
Aikaikkuna: Juuri ennen satunnaistamista hoitoon/plasebotilaan - tunnin sisällä ennen hoitoa tai lumelääkehoitoa
Osallistujia pyydetään kävelemään sen yliopistorakennuksen palo-ulosportaita pitkin, jossa hoito suoritetaan. Yläkerran portaiden lukumäärä lasketaan riippuvaiseksi mittaksi. BAT pre -arvioinnissa tehokkaan satunnaistamisen varmistamiseksi.
Juuri ennen satunnaistamista hoitoon/plasebotilaan - tunnin sisällä ennen hoitoa tai lumelääkehoitoa
Acrophobia Questionnaire Pre
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen hoitoa / lumelääkehoitoa
Cohenin kyselylomake (1977); Seulonta korkeuksia pelkääville ja tehokkaan satunnaistamisen varmistamiseksi. Asteikko vaihtelee 0 - ei ollenkaan pelottava - 6 - erittäin pelottava, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta. Maksimipistemäärä on 120 ja vähimmäispistemäärä 0.
Kuukauden sisällä ennen hoitoa / lumelääkehoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk Adolph, PhD, Ruhr-University Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa