- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03893214
Single Session Virtual Reality Therapy i akrofobi - og åndedrættets rolle
Virtual Reality eksponeringsterapi for akrofobi i et enkelt sessionsdesign og åndedrættets rolle for frygtudryddelse
I de senere år, i behandlingen af fobier, er eksponeringsterapi i virtual reality blevet mere og mere populært som et alternativ til in vivo eksponering. Effektiviteten af virtual reality eksponeringsterapi (VRET) kan sammenlignes med in vivo eksponeringsterapi, selvom adskillige karakteristika ved VRET har indflydelse på resultatet af terapien (f.eks. fordybelse i det virtuelle miljø (VE), fortrolighed med VE) . Derudover varierer brugen af VRET fra multiple eksponeringssessioner til single-session VRET. Enkeltsessionsterapi har en økonomisk fordel, og in vivo viser resultater efter terapi gode resultater. I virtual reality er vurderingen af resultatet efter terapi og i opfølgning af enkeltsessionsterapier stadig nødvendig for en evaluering af denne tilgang. Som et resultatmål er adfærdsvurderinger særligt relevante for effektivitetsstudier, da det i højdeskræk er tættere på individets liv at vide, hvor højt de frivilligt går op i en bygning end at have hypotetiske selvrapporterende spørgeskemaresultater.
Der er forsket meget i fysiologiske korrelater af den subjektive oplevelse af frygt i eksponeringsterapi, da de antages at være en forudsætning for effektiv eksponeringsbehandling. Hudkonduktansniveau (SCL) og hjertefrekvens kan bruges til objektive manipulationstjek af eksponeringsterapi. SCL viser sig at stige under frygtelige situationer uafhængigt af indstilling, mens hjertefrekvensen kun stiger under in vivo eksponering. I modsætning til hjertefrekvens er hjertefrekvensvariabilitet (HRV) endnu ikke grundigt undersøgt i VRET. HRV er forbundet med en organismes tilpasningsevne til nye miljøer og kognitiv funktion. Højfrekvent HRV viser sig at være reduceret hos personer med psykiske lidelser, og positive og negative humørinduktioner fører til differentielle HRV-responser generelt.
Respiration er en velundersøgt sammenhæng mellem følelsesmæssig oplevelse og især oplevelsen af frygt og angst. I en række eksperimenter blev det fundet, at sukken er tæt forbundet med lindring i eller efter frygtsomme eller stressende situationer og kan blive utilpasset, når det bruges uforholdsmæssigt ofte. Denne undersøgelse viser, at respirationsparametre har en indvirkning på håndteringen af frygtsomme situationer på en gensidig måde. På den ene side fører frygt til en øget respirationsfrekvens og sukfrekvens, mens en ændret sukfrekvens eller respirationsfrekvens på den anden side kan have indflydelse på oplevelsen af frygt og blive brugt som en forsvarsreaktion på en frygtelig situation. Som sådan kan specifikke åndedrætsmønstre fungere som følelsesdrevet adfærd (EDB). EDB'er er reaktioner på følelser, der resulterer i en kortsigtet reduktion af en negativ tilstand, mens de på lang sigt understøtter opretholdelsen af fobien.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en enkelt-session VRET for akrofobi med et multimetode udfaldsdesign. Kendskabet til omgivelserne vil være højt med brugen af et velkendt tårn i dette område. Fordybelse i VE vil blive vurderet med et tilstedeværelsesspørgeskema. Til et manipulationstjek vil fysiologiske data blive vurderet, dvs. SCL, hjertefrekvens og HRV. Det primære resultatmål vil være en adfærdsmæssig tilgangstest (BAT) som adfærdsvurdering. Derudover vil en opfølgende vurdering efter fire uger undersøge stabiliteten af effektiviteten af VRET sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Et andet formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af respiration som en EDB på effektiviteten af en eksponeringsterapi. Derfor vil sammenhængen mellem respiration og resultatet af VRET blive analyseret.
Hypotese 1: Deltagere i VRET-tilstanden viser mindre højdeundgåelse i BAT efter interventionen end deltagere i kontroltilstanden.
Hypotese 2: Deltagere i VRET-tilstanden viser mindre højdeundgåelse i BAT i en fire ugers opfølgningsvurdering end deltagere i kontroltilstanden.
Hypotese 3: Deltagere i VRET-tilstanden scorer signifikant lavere på Acrophobia Questionnaire ved opfølgning end deltagere i kontroltilstanden.
Hypotese 4: Under VRET bruges vejrtrækning som EDB. Deltagere, der holder vejret, tjener mindre på VRET end deltagere, der ikke holder vejret.
Hypotese 5: Under VRET bruges sukken som EDB. Deltagere, der sukker, tjener mindre på VRET end deltagere, der ikke sukker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret akrofobi
- læse, tale og skrive på tysk
Ekskluderingskriterier:
- nuværende panikangst
- livslang psykotisk lidelse
- nuværende suicidalitet
- neurologisk lidelse
- nuværende misbrugsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Virtual reality eksponering for akrofobi - denne arm modtager virtual reality eksponeringsinterventionen i den indledende fase og har en fire ugers opfølgningsvurdering.
|
Rammerne for den virtuelle virkelighed er "Gasometer Oberhausen", Europas største disc-type gasbeholder, som er en af de mest berømte høje bygninger i området.
Efter en baseline fase vil deltagerne gennemgå en gradvis eksponering.
Deltagerne vil først se op til bygningen og derefter blive guidet ovenpå for at få en eksponeringsfase på 11 etager.
På den højeste etage vil de gå rundt i et galleri.
I sidste ende vil der være en genopretningsfase.
|
|
Placebo komparator: venteliste kontrolgruppe
Denne arm ser en film i den indledende fase for at kontrollere for effekter af adfærdsmæssig tilgangstest, der udføres før og efter interventionen, og for tidseffekter.
I anden fase efter fire uger modtager denne arm virtual reality-eksponeringen efter indsamling af resultatmål.
|
Rammerne for den virtuelle virkelighed er "Gasometer Oberhausen", Europas største disc-type gasbeholder, som er en af de mest berømte høje bygninger i området.
Efter en baseline fase vil deltagerne gennemgå en gradvis eksponering.
Deltagerne vil først se op til bygningen og derefter blive guidet ovenpå for at få en eksponeringsfase på 11 etager.
På den højeste etage vil de gå rundt i et galleri.
I sidste ende vil der være en genopretningsfase.
Deltagerne vil se en film uden højdeindhold i samme tid, som den virtuelle virkelighedseksponering har brug for.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Approach Test Post
Tidsramme: Inden for 1 time efter behandling/placebointervention
|
Deltagerne bliver bedt om at gå op ad brandudgangstrapper i universitetsbygningen, hvor behandlingen påføres.
Antallet af trin ovenpå tælles som afhængigt mål.
|
Inden for 1 time efter behandling/placebointervention
|
|
Opfølgning på adfærdsmæssig tilgangstest
Tidsramme: Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
Deltagerne bliver bedt om at gå op ad brandudgangstrapper i universitetsbygningen, hvor behandlingen påføres.
Antallet af trin ovenpå tælles som afhængigt mål.
|
Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akrofobi spørgeskemaopfølgning
Tidsramme: Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
Spørgeskema af Cohen (1977); Skalaen går fra 0 - slet ikke skræmmende til 6 - meget skræmmende med en højere score, der indikerer mere angst.
En samlet maksimumscore er 120 og minimumsscore 0.
|
Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
|
Suk Rate
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Målt med induktiv plethysmografi og analyseret via ANSLAB
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
|
Antal Apnøer
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Pauser efter inspiration og ekspiration længere end 5 sekunder, målt med induktiv plethysmografi og analyseret via ANSLAB
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Målt med induktiv plethysmografi og analyseret via ANSLAB
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
|
Respiratorisk ustabilitet
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Målt med induktiv plethysmografi og analyseret via ANSLAB
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
|
Subjektive enheder af ubehag ændring
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; minut 1), på hver etage i tårnet (2-14; mellem minut 6 og 44) og i genopretningsfasen (15; minut 50)
|
Deltagerne bliver spurgt, hvor bange de er på en skala fra 0 til 10. Original skala af Wolpe & Lazarus (1966)
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; minut 1), på hver etage i tårnet (2-14; mellem minut 6 og 44) og i genopretningsfasen (15; minut 50)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Målt med Elektrokardiogram og analyseret via ANSLAB
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Målt med Elektrokardiogram og analyseret via ANSLAB
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
|
Hudens konduktansniveau
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Hudens konduktans registreres kontinuerligt med to elektroder placeret på de mediale falanxer i pege- og langfingrene på den ikke-dominante hånd.
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
|
Videooptagelse
Tidsramme: Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Et klassificeringssystem for tegn på muskelspændinger under virtual reality-eksponering vil blive designet.
Derfor vil det i et første trin blive vurderet, om tegn på muskelspændinger samlet set er synlige.
I et andet trin vil alle tegn fra op til 10 tilfældigt udvalgte deltagere blive noteret fra to forskellige bedømmere for at designe en vurderingsskala.
Denne skala vil derefter blive anvendt på resten af deltagerne af 2 uafhængige bedømmere og til sidst korreleret med post-outcome-målene og opfølgende resultatmål.
|
Under virtual reality-eksponeringssession, ved baseline (1; 5 minutter), på hver etage i tårnet (2-14; 3 minutter, i alt 39 minutter) og i restitutionsfasen (15; 5 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstfølsomhedsskala 3 Pre
Tidsramme: Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før intervention/placebointervention
|
Spørgeskema af Kemper, Ziegler & Taylor (2009); Skalaen går fra 0 - meget lidt til 4 - meget; en samlet maksimal score er 64 og et minimum 0 med en højere score, der indikerer mere angstfølsomhed.
|
Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før intervention/placebointervention
|
|
Angst Sensitivitet Skala 3 Opfølgning
Tidsramme: Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
Spørgeskema af Kemper, Ziegler & Taylor (2009); Skalaen går fra 0 - meget lidt til 4 - meget; en samlet maksimal score er 64 og et minimum 0 med en højere score, der indikerer mere angstfølsomhed.
|
Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
|
Selvevaluering af vejrtrækningsspørgeskemaopfølgning
Tidsramme: Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
Spørgeskema af Courtney & Greenwood (2009) - oversat med bagoversættelse af forfatteren.
Skalaen går fra 0 - aldrig til 3 - meget ofte med en højere score, der indikerer flere vejrtrækningsforstyrrelser.
En samlet maksimal score er 75 og minimum 0.
|
Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
|
Selvevaluering af vejrtrækningsspørgeskema Pre
Tidsramme: Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før intervention/placebointervention
|
Spørgeskema af Courtney & Greenwood (2009) - oversat med bagoversættelse af forfatteren.
Skalaen går fra 0 - aldrig til 3 - meget ofte med en højere score, der indikerer flere vejrtrækningsforstyrrelser.
En samlet maksimal score er 75 og minimum 0.
|
Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før intervention/placebointervention
|
|
Beck Depression Inventory II Opfølgning
Tidsramme: Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
Spørgeskema af Beck, Steer & Brown (2001), tysk version af Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
Skalaen går fra 0 til 3 med en højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
En samlet maksimal score er 60 og minimumscore 0.
|
Fire uger +/- 3 dage efter behandlingen/placebo intervention
|
|
Beck Depression Inventory II Pre
Tidsramme: Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før intervention/placebointervention
|
Spørgeskema af Beck, Steer & Brown (2001), tysk version af Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
Skalaen går fra 0 til 3 med en højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
En samlet maksimal score er 60 og minimumscore 0.
|
Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før intervention/placebointervention
|
|
Spørgeskema til tilstedeværelse i gruppe
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter virtual reality-eksponering (behandling)
|
Spørgeskema af Schubert, Friedmann & Regenbrecht (2001) for at måle følelsen af nærvær i den virtuelle virkelighed.
Skalaen går fra -3 - slet ikke til +3 - meget med en samlet maksimal score på 42 og minimum -42.
En højere score indikerer en højere følelse af tilstedeværelse i den virtuelle virkelighed.
|
Inden for 30 minutter efter virtual reality-eksponering (behandling)
|
|
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter virtual reality-eksponering (behandling)
|
Spørgeskema af Kennedy, Lane, Berbaum & Lilienthal (1993) for at måle simulatorsyge i den virtuelle virkelighed.
Skalaen går fra 0 - slet ikke til 3 - kraftigt med en samlet maksimal score på 48 og minimum 0. En højere score indikerer en højere følelse af simulatorsyge i den virtuelle virkelighed.
|
Inden for 30 minutter efter virtual reality-eksponering (behandling)
|
|
Mini-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen; engelsk: diagnostisk interview af psykiske lidelser)
Tidsramme: Inden for en måned før behandlingen / placebo intervention
|
Diagnostisk interview for at diagnosticere akrofobi og for at udelukke panikangst.
Interview af Margraf & Cwik (2017)
|
Inden for en måned før behandlingen / placebo intervention
|
|
Behavioural Approach Test Pre
Tidsramme: Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før behandling eller placebointervention
|
Deltagerne bliver bedt om at gå op ad brandudgangstrapper i universitetsbygningen, hvor behandlingen påføres.
Antallet af trin ovenpå tælles som afhængigt mål.
BAT pre vurderes for at sikre en effektiv randomisering.
|
Lige før randomiseringen til behandling/placebotilstand - inden for 1 time før behandling eller placebointervention
|
|
Akrofobi spørgeskema Pre
Tidsramme: Inden for en måned før behandlingen / placebo intervention
|
Spørgeskema af Cohen (1977); Screening for personer med højdeskræk og for at sikre en effektiv randomisering.
Skalaen går fra 0 - slet ikke skræmmende til 6 - meget skræmmende med en højere score, der indikerer mere angst.
En samlet maksimumscore er 120 og minimumsscore 0.
|
Inden for en måned før behandlingen / placebo intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk Adolph, PhD, Ruhr-University Bochum
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Benke C, Hamm AO, Pane-Farre CA. When dyspnea gets worse: Suffocation fear and the dynamics of defensive respiratory responses to increasing interoceptive threat. Psychophysiology. 2017 Sep;54(9):1266-1283. doi: 10.1111/psyp.12881. Epub 2017 May 3.
- Cohen DC. Comparison of self-report and overt-behavioral procedures for assessing acrophobia. Behavior Therapy 8(1): 17-23, 1977.
- Courtney R, Greenwood KM. Preliminary investigation of a measure of dysfunctional breathing symptoms: The Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ). International Journal of Osteopathic Medicine 12(4): 121-127, 2009.
- Diemer J, Muhlberger A, Pauli P, Zwanzger P. Virtual reality exposure in anxiety disorders: impact on psychophysiological reactivity. World J Biol Psychiatry. 2014 Aug;15(6):427-42. doi: 10.3109/15622975.2014.892632. Epub 2014 Mar 25.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar Revision. London: Pearson, 2009.
- Jerath R, Crawford MW. How Does the Body Affect the Mind? Role of Cardiorespiratory Coherence in the Spectrum of Emotions. Adv Mind Body Med. 2015 Fall;29(4):4-16.
- Kemper CJ, Ziegler M, Taylor S. Überprüfung der psychometrischen Qualität der deutschen Version des Angstsensitivitätsindex-3. Diagnostica 55(4): 223-233, 2009.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG. Simulator Sickness Questionnaire: An Enhanced Method for Quantifying Simulator Sickness. The International Journal of Aviation Psychology 3(3): 203-220, 1993.
- Kop WJ, Synowski SJ, Newell ME, Schmidt LA, Waldstein SR, Fox NA. Autonomic nervous system reactivity to positive and negative mood induction: the role of acute psychological responses and frontal electrocortical activity. Biol Psychol. 2011 Mar;86(3):230-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Margraf J, Cwik JC. Mini-DIPS - Open Access - Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen. 2017.
- Morina N, Ijntema H, Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Can virtual reality exposure therapy gains be generalized to real-life? A meta-analysis of studies applying behavioral assessments. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:18-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.010. Epub 2015 Aug 31.
- Schubert T, Friedmann F, Regenbrecht H. The experience of presence: Factor analytic insights. Presence: Teleoperators & Virtual Environments 10(3): 266-281, 2001.
- Vlemincx E, Van Diest I, De Peuter S, Bresseleers J, Bogaerts K, Fannes S, Li W, Van Den Bergh O. Why do you sigh? Sigh rate during induced stress and relief. Psychophysiology. 2009 Sep;46(5):1005-13. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00842.x. Epub 2009 May 21.
- Wilhelm FH, Gevirtz R, Roth WT. Respiratory dysregulation in anxiety, functional cardiac, and pain disorders. Assessment, phenomenology, and treatment. Behav Modif. 2001 Sep;25(4):513-45. doi: 10.1177/0145445501254003.
- Wolpe J, Lazarus AA. Behavior therapy techniques: A guide to the treatment of neuroses.1966.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VRAcro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .