- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03893214
Jednosesyjna terapia wirtualną rzeczywistością w akrofobii - i rola oddychania
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości w przypadku akrofobii w ramach jednej sesji i rola oddychania w wygaszaniu strachu
W ostatnich latach w leczeniu fobii coraz popularniejsza staje się terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości jako alternatywa dla ekspozycji in vivo. Skuteczność terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej (VRET) jest porównywalna z terapią ekspozycyjną in vivo, chociaż kilka cech VRET ma wpływ na wynik terapii (np. zanurzenie w środowisku wirtualnym (VE), znajomość VE) . Ponadto stosowanie VRET różni się od sesji wielokrotnej ekspozycji do pojedynczej sesji VRET. Terapia jednosesyjna ma przewagę ekonomiczną, a in vivo wyniki po terapii wykazują dobre wyniki. W rzeczywistości wirtualnej do oceny tego podejścia nadal potrzebna jest ocena wyników po terapii i kontynuacja terapii jednosesyjnych. Jako miara wyniku oceny behawioralne są szczególnie istotne w badaniach skuteczności, ponieważ w przypadku lęku wysokości bliższe jest poznanie, na jaką wysokość dobrowolnie wchodzi się na budynek, niż posiadanie hipotetycznych wyników kwestionariusza samoopisowego.
Przeprowadzono wiele badań nad fizjologicznymi korelatami subiektywnego doświadczania lęku w terapii ekspozycyjnej, ponieważ uważa się, że są one warunkiem skutecznego leczenia ekspozycyjnego. Poziom przewodnictwa skóry (SCL) i tętno można wykorzystać do obiektywnych manipulacyjnych kontroli terapii ekspozycyjnej. SCL zwiększa się podczas przerażających sytuacji niezależnie od otoczenia, podczas gdy tętno wzrasta tylko podczas ekspozycji in vivo. W przeciwieństwie do częstości akcji serca, zmienność rytmu serca (HRV) nie jest jeszcze dokładnie zbadana w VRET. HRV wiąże się ze zdolnościami adaptacyjnymi organizmu do nowych środowisk i funkcjonowaniem poznawczym. Stwierdzono, że HRV o wysokiej częstotliwości jest zmniejszona u osób z zaburzeniami psychicznymi, a pozytywne i negatywne indukcje nastroju prowadzą do ogólnych różnic w odpowiedziach HRV.
Oddychanie jest dobrze zbadanym korelatem doznań emocjonalnych, a zwłaszcza doznań strachu i niepokoju. W serii eksperymentów stwierdzono, że wzdychanie jest ściśle związane z ulgą w sytuacjach lękowych lub stresujących lub po nich i może stać się nieprzystosowane, gdy jest używane nieproporcjonalnie często. Badanie to pokazuje, że parametry oddychania mają wzajemny wpływ na radzenie sobie w sytuacjach lękowych. Z jednej strony strach prowadzi do zwiększenia częstości oddechów i wzdychania, z drugiej strony zmieniona częstość wzdychania lub oddechów może mieć wpływ na doświadczanie strachu i być wykorzystana jako reakcja obronna na przerażającą sytuację. W związku z tym określone wzorce oddychania mogą działać jako zachowania napędzane emocjami (EDB). EDB to reakcje na emocje, które skutkują krótkotrwałą redukcją negatywnego stanu, a na dłuższą metę wspomagają utrzymanie fobii.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności pojedynczej sesji VRET dla akrofobii z wielometodowym projektem wyników. Znajomość scenerii będzie wysoka dzięki wykorzystaniu dobrze znanej w tej okolicy wieży. Zanurzenie w VE zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza obecności. W przypadku kontroli manipulacji zostaną ocenione dane fizjologiczne, tj. SCL, częstość akcji serca i HRV. Podstawową miarą wyniku będzie test podejścia behawioralnego (BAT) jako ocena behawioralna. Dodatkowo po czterech tygodniach ocena uzupełniająca zbada stabilność skuteczności VRET w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu oddychania jako EDB na skuteczność terapii ekspozycyjnej. Dlatego przeanalizowany zostanie związek między oddychaniem a wynikiem VRET.
Hipoteza 1: Uczestnicy w stanie VRET wykazują mniejsze unikanie wysokości w BAT po interwencji niż uczestnicy w stanie kontrolnym.
Hipoteza 2: Uczestnicy w stanie VRET wykazują mniejsze unikanie wysokości w BAT w czterotygodniowej ocenie uzupełniającej niż uczestnicy w stanie kontrolnym.
Hipoteza 3: Uczestnicy warunku VRET uzyskują znacznie niższe wyniki w Kwestionariuszu Akrofobii podczas obserwacji niż uczestnicy warunku kontrolnego.
Hipoteza 4: Podczas VRET wstrzymywanie oddechu jest używane jako EDB. Uczestnicy, którzy wstrzymują oddech, odnoszą mniejsze korzyści z VRET niż uczestnicy, którzy nie wstrzymują oddechu.
Hipoteza 5: Podczas VRET wzdychanie jest używane jako EDB. Uczestnicy, którzy wzdychają, odnoszą mniejsze korzyści z VRET niż uczestnicy, którzy nie wzdychają.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana akrofobia
- czytać, mówić i pisać w języku niemieckim
Kryteria wyłączenia:
- obecny zespół lęku napadowego
- zaburzenia psychotyczne na całe życie
- obecne samobójstwo
- zaburzenie neurologiczne
- obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ekspozycja na wirtualną rzeczywistość w przypadku akrofobii – ta część przechodzi interwencję w wirtualnej rzeczywistości w początkowej fazie i ma czterotygodniową ocenę uzupełniającą.
|
Tłem wirtualnej rzeczywistości jest „Gasometr Oberhausen”, największy w Europie dyskowy zbiornik na gaz będący jednym z najsłynniejszych wysokich budynków w okolicy.
Po fazie podstawowej uczestnicy przejdą stopniową ekspozycję.
Uczestnicy najpierw spojrzą w górę na budynek, a następnie zostaną poprowadzeni na górę, aby przejść fazę ekspozycji na 11 piętrach.
Na najwyższym piętrze będą spacerować po galerii.
W końcu nastąpi faza rekonwalescencji.
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna listy oczekujących
Ramię to ogląda film w początkowej fazie w celu kontroli efektów testu podejścia behawioralnego, który jest wykonywany przed i po interwencji oraz efektów czasowych.
W drugiej fazie, po czterech tygodniach, to ramię otrzymuje ekspozycję na rzeczywistość wirtualną po zebraniu miar wyników.
|
Tłem wirtualnej rzeczywistości jest „Gasometr Oberhausen”, największy w Europie dyskowy zbiornik na gaz będący jednym z najsłynniejszych wysokich budynków w okolicy.
Po fazie podstawowej uczestnicy przejdą stopniową ekspozycję.
Uczestnicy najpierw spojrzą w górę na budynek, a następnie zostaną poprowadzeni na górę, aby przejść fazę ekspozycji na 11 piętrach.
Na najwyższym piętrze będą spacerować po galerii.
W końcu nastąpi faza rekonwalescencji.
Uczestnicy będą oglądać film bez treści związanych z wysokością przez taki sam czas, jaki będzie potrzebny do ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stanowisko testowe podejścia behawioralnego
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po leczeniu/interwencji placebo
|
Uczestnicy proszeni są o wejście po schodach ewakuacyjnych budynku uniwersyteckiego, w którym stosuje się zabieg.
Liczba stopni na górze jest liczona jako miara zależna.
|
W ciągu 1 godziny po leczeniu/interwencji placebo
|
|
Kontynuacja testu podejścia behawioralnego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
Uczestnicy proszeni są o wejście po schodach ewakuacyjnych budynku uniwersyteckiego, w którym stosuje się zabieg.
Liczba stopni na górze jest liczona jako miara zależna.
|
Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja kwestionariusza akrofobii
Ramy czasowe: Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
Kwestionariusz Cohena (1977); Skala waha się od 0 – wcale nie przeraża do 6 – bardzo przeraża, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Łączny maksymalny wynik to 120, a minimalny wynik 0.
|
Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
|
Wskaźnik westchnień
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Mierzono za pomocą pletyzmografii indukcyjnej i analizowano za pomocą ANSLAB
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
|
Liczba bezdechów
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Przerwy po wdechu i wydechu dłuższe niż 5 sekund, mierzone za pomocą pletyzmografii indukcyjnej i analizowane za pomocą ANSLAB
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Mierzono za pomocą pletyzmografii indukcyjnej i analizowano za pomocą ANSLAB
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
|
Niestabilność oddechowa
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Mierzono za pomocą pletyzmografii indukcyjnej i analizowano za pomocą ANSLAB
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
|
Subiektywne jednostki zmiany dyskomfortu
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; minuta 1), na każdym piętrze wieży (2-14; między 6 a 44 minutą) oraz w fazie regeneracji (15; minuta 50)
|
Uczestnicy są pytani, jak bardzo się boją w skali od 0 do 10. Oryginalna skala autorstwa Wolpe i Lazarusa (1966)
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; minuta 1), na każdym piętrze wieży (2-14; między 6 a 44 minutą) oraz w fazie regeneracji (15; minuta 50)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Mierzone za pomocą elektrokardiogramu i analizowane za pomocą ANSLAB
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Mierzone za pomocą elektrokardiogramu i analizowane za pomocą ANSLAB
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
|
Poziom przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Przewodnictwo skóry jest rejestrowane w sposób ciągły za pomocą dwóch elektrod umieszczonych na przyśrodkowych paliczkach palca wskazującego i środkowego ręki niedominującej.
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
|
Nagrywanie wideo
Ramy czasowe: Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Zaprojektowany zostanie system oceny oznak napięcia mięśni podczas ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej.
Dlatego w pierwszym etapie zostanie ocenione, czy ogólnie widoczne są oznaki napięcia mięśniowego.
W drugim kroku wszystkie znaki od maksymalnie 10 losowo wybranych uczestników zostaną odnotowane przez dwóch różnych oceniających w celu zaprojektowania skali ocen.
Ta skala zostanie następnie zastosowana do pozostałych uczestników przez 2 niezależnych oceniających i ostatecznie skorelowana z miarami wyników po zakończeniu i miarami wyników po zakończeniu.
|
Podczas sesji ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, na początku (1; 5 minut), na każdym piętrze wieży (2-14; 3 minuty, łącznie 39 minut) oraz w fazie regeneracji (15; 5 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wrażliwości na lęk 3 Pre
Ramy czasowe: Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo – w ciągu 1 godziny przed interwencją / interwencją placebo
|
Kwestionariusz autorstwa Kempera, Zieglera i Taylora (2009); Skala waha się od 0 – bardzo mało do 4 – bardzo dużo; całkowity maksymalny wynik to 64, a minimalny 0, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wrażliwość na lęk.
|
Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo – w ciągu 1 godziny przed interwencją / interwencją placebo
|
|
Skala wrażliwości na lęk 3 Kontynuacja
Ramy czasowe: Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
Kwestionariusz autorstwa Kempera, Zieglera i Taylora (2009); Skala waha się od 0 – bardzo mało do 4 – bardzo dużo; całkowity maksymalny wynik to 64, a minimalny 0, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wrażliwość na lęk.
|
Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
|
Samoocena uzupełnienia kwestionariusza oddechowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
Kwestionariusz Courtney & Greenwood (2009) - przetłumaczony z tłumaczeniem wstecznym przez autora.
Skala waha się od 0 – nigdy do 3 – bardzo często z wyższym wynikiem wskazującym na większe zaburzenia oddychania.
Łączny maksymalny wynik to 75, a minimalny 0.
|
Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
|
Samoocena kwestionariusza oddechowego Pre
Ramy czasowe: Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo – w ciągu 1 godziny przed interwencją / interwencją placebo
|
Kwestionariusz Courtney & Greenwood (2009) - przetłumaczony z tłumaczeniem wstecznym przez autora.
Skala waha się od 0 – nigdy do 3 – bardzo często z wyższym wynikiem wskazującym na większe zaburzenia oddychania.
Łączny maksymalny wynik to 75, a minimalny 0.
|
Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo – w ciągu 1 godziny przed interwencją / interwencją placebo
|
|
Kontynuacja Inwentarza Depresji Becka II
Ramy czasowe: Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
Kwestionariusz autorstwa Becka, Steera i Browna (2001), wersja niemiecka autorstwa Hautzingera, Kellera i Kühnera (2009).
Skala waha się od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
Łączny maksymalny wynik to 60, a minimalny wynik 0.
|
Cztery tygodnie +/- 3 dni po zabiegu / interwencji placebo
|
|
Inwentarz depresji Becka II Pre
Ramy czasowe: Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo – w ciągu 1 godziny przed interwencją / interwencją placebo
|
Kwestionariusz autorstwa Becka, Steera i Browna (2001), wersja niemiecka autorstwa Hautzingera, Kellera i Kühnera (2009).
Skala waha się od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
Łączny maksymalny wynik to 60, a minimalny wynik 0.
|
Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo – w ciągu 1 godziny przed interwencją / interwencją placebo
|
|
Kwestionariusz obecności Igroup
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej (zabieg)
|
Kwestionariusz Schuberta, Friedmanna i Regenbrechta (2001) do pomiaru poczucia obecności w rzeczywistości wirtualnej.
Skala waha się od -3 - wcale do +3 - dużo z łączną oceną maksymalną 42 i minimalną -42.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie obecności w rzeczywistości wirtualnej.
|
W ciągu 30 minut po ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej (zabieg)
|
|
Kwestionariusz choroby symulatora
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej (zabieg)
|
Kwestionariusz autorstwa Kennedy'ego, Lane'a, Berbauma i Lilienthala (1993) do pomiaru choroby symulacyjnej w rzeczywistości wirtualnej.
Skala waha się od 0 - wcale do 3 - zdecydowanie z łącznym maksymalnym wynikiem 48 i minimalnym 0. Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie symulacyjnej choroby w rzeczywistości wirtualnej.
|
W ciągu 30 minut po ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej (zabieg)
|
|
Mini-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen; ang. wywiad diagnostyczny zaburzeń psychicznych)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed zabiegiem / interwencją placebo
|
Wywiad diagnostyczny w celu zdiagnozowania akrofobii i wykluczenia lęku napadowego.
Wywiad przeprowadzony przez Margrafa i Cwika (2017)
|
W ciągu miesiąca przed zabiegiem / interwencją placebo
|
|
Test podejścia behawioralnego przed
Ramy czasowe: Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo - w ciągu 1 godziny przed leczeniem lub interwencją placebo
|
Uczestnicy proszeni są o wejście po schodach ewakuacyjnych budynku uniwersyteckiego, w którym stosuje się zabieg.
Liczba stopni na górze jest liczona jako miara zależna.
BAT pre jest oceniany w celu zapewnienia skutecznej randomizacji.
|
Tuż przed randomizacją do leczenia / warunku placebo - w ciągu 1 godziny przed leczeniem lub interwencją placebo
|
|
Kwestionariusz akrofobii Pre
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca przed zabiegiem / interwencją placebo
|
Kwestionariusz Cohena (1977); Badania przesiewowe dla osób z lękiem wysokości oraz w celu zapewnienia skutecznej randomizacji.
Skala waha się od 0 – wcale nie przeraża do 6 – bardzo przeraża, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Łączny maksymalny wynik to 120, a minimalny wynik 0.
|
W ciągu miesiąca przed zabiegiem / interwencją placebo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dirk Adolph, PhD, Ruhr-University Bochum
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Benke C, Hamm AO, Pane-Farre CA. When dyspnea gets worse: Suffocation fear and the dynamics of defensive respiratory responses to increasing interoceptive threat. Psychophysiology. 2017 Sep;54(9):1266-1283. doi: 10.1111/psyp.12881. Epub 2017 May 3.
- Cohen DC. Comparison of self-report and overt-behavioral procedures for assessing acrophobia. Behavior Therapy 8(1): 17-23, 1977.
- Courtney R, Greenwood KM. Preliminary investigation of a measure of dysfunctional breathing symptoms: The Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ). International Journal of Osteopathic Medicine 12(4): 121-127, 2009.
- Diemer J, Muhlberger A, Pauli P, Zwanzger P. Virtual reality exposure in anxiety disorders: impact on psychophysiological reactivity. World J Biol Psychiatry. 2014 Aug;15(6):427-42. doi: 10.3109/15622975.2014.892632. Epub 2014 Mar 25.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar Revision. London: Pearson, 2009.
- Jerath R, Crawford MW. How Does the Body Affect the Mind? Role of Cardiorespiratory Coherence in the Spectrum of Emotions. Adv Mind Body Med. 2015 Fall;29(4):4-16.
- Kemper CJ, Ziegler M, Taylor S. Überprüfung der psychometrischen Qualität der deutschen Version des Angstsensitivitätsindex-3. Diagnostica 55(4): 223-233, 2009.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG. Simulator Sickness Questionnaire: An Enhanced Method for Quantifying Simulator Sickness. The International Journal of Aviation Psychology 3(3): 203-220, 1993.
- Kop WJ, Synowski SJ, Newell ME, Schmidt LA, Waldstein SR, Fox NA. Autonomic nervous system reactivity to positive and negative mood induction: the role of acute psychological responses and frontal electrocortical activity. Biol Psychol. 2011 Mar;86(3):230-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Margraf J, Cwik JC. Mini-DIPS - Open Access - Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen. 2017.
- Morina N, Ijntema H, Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Can virtual reality exposure therapy gains be generalized to real-life? A meta-analysis of studies applying behavioral assessments. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:18-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.010. Epub 2015 Aug 31.
- Schubert T, Friedmann F, Regenbrecht H. The experience of presence: Factor analytic insights. Presence: Teleoperators & Virtual Environments 10(3): 266-281, 2001.
- Vlemincx E, Van Diest I, De Peuter S, Bresseleers J, Bogaerts K, Fannes S, Li W, Van Den Bergh O. Why do you sigh? Sigh rate during induced stress and relief. Psychophysiology. 2009 Sep;46(5):1005-13. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00842.x. Epub 2009 May 21.
- Wilhelm FH, Gevirtz R, Roth WT. Respiratory dysregulation in anxiety, functional cardiac, and pain disorders. Assessment, phenomenology, and treatment. Behav Modif. 2001 Sep;25(4):513-45. doi: 10.1177/0145445501254003.
- Wolpe J, Lazarus AA. Behavior therapy techniques: A guide to the treatment of neuroses.1966.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRAcro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .