- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03893214
Egymenetes virtuális valóságterápia az akrofóbiában – és a légzés szerepe
A virtuális valóság expozíciós terápia az akrofóbia kezelésére egy ülésben, és a légzés szerepe a kihalástól való félelem kezelésében
Az utóbbi években a fóbiák kezelésében a virtuális valóságban végzett expozíciós terápia az in vivo expozíció alternatívájaként egyre népszerűbb. A virtuális valóság expozíciós terápia (VRET) hatékonysága összevethető az in vivo expozíciós terápiával, bár a VRET számos jellemzője hatással van a terápia kimenetelére (például a virtuális környezetbe való elmerülés (VE), a VE ismerete) . Ezenkívül a VRET használata a többszörös expozíciós munkamenettől az egymenetes VRET-ig terjed. Az egymenetes terápia gazdasági előnyökkel jár, és az in vivo, a terápia utáni eredmények jó eredményeket mutatnak. A virtuális valóságban ennek a megközelítésnek az értékeléséhez továbbra is szükség van a terápia utáni eredmények értékelésére és az egymenetes terápiák nyomon követésére. Eredménymérőként a viselkedési értékelések különösen fontosak az eredményességi vizsgálatoknál, mivel a magasságtól való félelemben közelebb áll az egyén életéhez, hogy megtudja, milyen magasra megy fel önként egy épületbe, mint a hipotetikus önbevallásos kérdőív eredményei.
Sok kutatást végeztek az expozíciós terápia során a félelem szubjektív tapasztalatának fiziológiai összefüggéseivel kapcsolatban, mivel ezekről feltételezik, hogy ezek a hatékony expozíciós kezelés előfeltételei. A bőrvezetési szint (SCL) és a pulzusszám használható az expozíciós terápia objektív manipulációs ellenőrzésére. Az SCL a beállítástól függetlenül növekszik félelmetes helyzetekben, míg a pulzusszám csak az in vivo expozíció során nő. A pulzusszámmal ellentétben a szívfrekvencia variabilitást (HRV) még nem vizsgálják alaposan a VRET-ben. A HRV a szervezet alkalmazkodóképességéhez kapcsolódik az új környezethez és a kognitív működéshez. A magas frekvenciájú HRV csökkent a mentális zavarokkal küzdő egyéneknél, és a pozitív és negatív hangulatindukciók általában eltérő HRV-válaszokhoz vezetnek.
A légzés az érzelmi tapasztalatok és különösen a félelem és a szorongás jól tanulmányozott korrelációja. Egy sor kísérletben azt találták, hogy a sóhaj szorosan összefügg a félelmetes vagy stresszes helyzetekben vagy utáni megkönnyebbüléssel, és aránytalanul gyakran alkalmazva rosszul alkalmazkodóvá válhat. Ez a tanulmány azt mutatja, hogy a légzési paraméterek kölcsönösen befolyásolják a félelmetes helyzetek kezelését. Egyrészt a félelem megnövekedett légzés- és sóhajfrekvenciához vezet, másrészt a megváltozott sóhaj- vagy légzésfrekvencia hatással lehet a félelemélményre, és védekező reakcióként használható fel egy félelmetes helyzetre. Mint ilyenek, a specifikus légzési minták érzelemvezérelt viselkedésként (EDB) működhetnek. Az EDB-k olyan érzelmekre adott válaszok, amelyek a negatív állapot rövid távú csökkenését, míg hosszú távon a fóbia fenntartását eredményezik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egymenetes VRET hatékonyságát az akrofóbia kezelésére egy többmódszeres eredménytervvel. A környezet ismertsége egy jól ismert torony használatának köszönhető ezen a területen. A VE-be való bemerülést jelenléti kérdőívvel értékeljük. A manipuláció ellenőrzéséhez a fiziológiai adatokat, azaz az SCL-t, a pulzusszámot és a HRV-t értékelik. Az elsődleges eredménymérő egy viselkedési megközelítési teszt (BAT), mint viselkedési értékelés. Ezenkívül négy hét elteltével egy utólagos értékelés vizsgálja a VRET hatékonyságának stabilitását a várólistás kontrollcsoporthoz képest. A tanulmány másik célja a légzés, mint EDB hatásának vizsgálata az expozíciós terápia hatékonyságára. Ezért elemezni kell a légzés és a VRET kimenetele közötti összefüggést.
1. hipotézis: A VRET feltételben résztvevők a beavatkozás után kisebb magasságkerülést mutatnak a BAT-ban, mint a kontrollállapotban résztvevők.
2. hipotézis: A VRET állapotú résztvevők a BAT-ban kevesebb magasságkerülést mutatnak egy négyhetes követési értékelés során, mint a kontrollállapotú résztvevők.
3. hipotézis: A VRET állapotú résztvevők szignifikánsan alacsonyabb pontszámot értek el az Acrophobia Kérdőíven a követéskor, mint a kontrollállapotú résztvevők.
4. hipotézis: A VRET során a légzésvisszatartást használják EDB-ként. Azok a résztvevők, akik visszatartják a lélegzetüket, kevesebbet profitálnak a VRET-ből, mint azok, akik nem tartják vissza a lélegzetüket.
5. hipotézis: A VRET során a sóhajt EDB-ként használják. Azok a résztvevők, akik sóhajtoznak, kevesebbet profitálnak a VRET-ből, mint azok, akik nem sóhajtanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztizált akrofóbia
- olvasni, beszélni és írni németül
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi pánikbetegség
- élethosszig tartó pszichotikus rendellenesség
- jelenlegi öngyilkosság
- neurológiai rendellenesség
- jelenlegi szerhasználati zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intervenciós csoport
Virtuális valóságnak való kitettség akrofóbia esetén – ez a kar a kezdeti fázisban kapja meg a virtuális valóság expozíciós beavatkozását, és négyhetes nyomon követési értékelést végez.
|
A virtuális valóság helyszíne a "Gasometer Oberhausen", Európa legnagyobb tárcsás gázkonténerje, amely a környék egyik leghíresebb magasépülete.
Az alapfázis után a résztvevők fokozatos expozíción esnek át.
A résztvevők először felnéznek az épületre, majd felvezetik őket az emeletre, hogy egy expozíciós fázist végezzenek 11 emeleten.
A legfelső emeleten egy galériát fognak körbejárni.
A végén lesz egy helyreállítási szakasz.
|
Placebo Comparator: várólista vezérlőcsoport
Ez a kar a kezdeti fázisban filmet néz, hogy ellenőrizhesse a beavatkozás előtt és után végzett viselkedési megközelítési teszt hatásait, valamint az időhatásokat.
A második fázisban, négy hét után, ez a kar megkapja a virtuális valóság expozícióját, miután összegyűjtötte az eredményeket.
|
A virtuális valóság helyszíne a "Gasometer Oberhausen", Európa legnagyobb tárcsás gázkonténerje, amely a környék egyik leghíresebb magasépülete.
Az alapfázis után a résztvevők fokozatos expozíción esnek át.
A résztvevők először felnéznek az épületre, majd felvezetik őket az emeletre, hogy egy expozíciós fázist végezzenek 11 emeleten.
A legfelső emeleten egy galériát fognak körbejárni.
A végén lesz egy helyreállítási szakasz.
A résztvevők egy filmet néznek magasságtartalom nélkül, annyi ideig, amennyire a virtuális valóság expozíciójának szüksége lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési megközelítés tesztbejegyzése
Időkeret: A kezelés/placebo beavatkozás után 1 órán belül
|
A résztvevőket arra kérik, hogy menjenek fel az egyetem épületének tűzoltó lépcsőjén, ahol a kezelést alkalmazzák.
Az emeleti lépcsők száma függő mértéknek számít.
|
A kezelés/placebo beavatkozás után 1 órán belül
|
Viselkedési megközelítési teszt nyomon követése
Időkeret: Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy menjenek fel az egyetem épületének tűzoltó lépcsőjén, ahol a kezelést alkalmazzák.
Az emeleti lépcsők száma függő mértéknek számít.
|
Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akrofóbia kérdőív nyomon követése
Időkeret: Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Cohen kérdőíve (1977); A skála 0-tól – egyáltalán nem ijesztő – 6-ig terjed – nagyon ijesztő, a magasabb pontszám pedig nagyobb szorongást jelez.
A maximális pontszám 120, a minimális pontszám pedig 0.
|
Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Sigh Rate
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Induktív pletizmográfiával mértük és ANSLAB-on keresztül analizáltuk
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Apnoe-k száma
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
5 másodpercnél hosszabb belégzés és kilégzés utáni szünetek, induktív pletizmográfiával mérve és ANSLAB-on keresztül analizálva
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Légzési frekvencia
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Induktív pletizmográfiával mértük és ANSLAB-on keresztül analizáltuk
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Légzési instabilitás
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Induktív pletizmográfiával mértük és ANSLAB-on keresztül analizáltuk
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
A diszkomfort változás szubjektív egységei
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során az alapvonalon (1; 1. perc), a torony minden emeletén (2-14; 6. és 44. perc között) és a helyreállítási szakaszban (15; 50. perc)
|
A résztvevőket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kérdezik meg, mennyire félnek. Eredeti skála: Wolpe & Lazarus (1966)
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során az alapvonalon (1; 1. perc), a torony minden emeletén (2-14; 6. és 44. perc között) és a helyreállítási szakaszban (15; 50. perc)
|
Pulzusszám
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Elektrokardiogrammal mértük és ANSLAB-on keresztül analizáltuk
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Elektrokardiogrammal mértük és ANSLAB-on keresztül analizáltuk
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
A bőr vezetőképességi szintje
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
A bőr vezetőképességét folyamatosan rögzítjük két elektródával, amelyeket a nem domináns kéz mutató- és középső ujjának mediális falanxjára helyezünk.
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Videó felvétel
Időkeret: A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
A virtuális valóság expozíciója során jelentkező izomfeszültség jeleinek értékelési rendszerét tervezik.
Ezért első lépésben fel kell mérni, hogy az izomfeszülés jelei összességében láthatók-e.
A második lépésben legfeljebb 10 véletlenszerűen kiválasztott résztvevő összes jelét feljegyzik két különböző értékelőtől egy értékelési skála kialakítása érdekében.
Ezt a skálát ezután két független értékelő alkalmazza a többi résztvevőre, és végül korrelálja az eredményt követő mérésekkel és a nyomon követési eredményekkel.
|
A virtuális valóság expozíciós munkamenete során, alaphelyzetben (1; 5 perc), a torony minden emeletén (2-14; 3 perc, összesen 39 perc) és a helyreállítási szakaszban (15; 5 perc)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongásérzékenységi skála 3 Pre
Időkeret: Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a beavatkozás/placebo beavatkozás előtt 1 órával
|
Kemper, Ziegler és Taylor kérdőíve (2009); A skála 0 - nagyon kevés és 4 - nagyon sok között mozog; az összesített maximális pontszám 64, a minimum 0 pedig magasabb pontszámmal, ami nagyobb szorongásérzékenységet jelez.
|
Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a beavatkozás/placebo beavatkozás előtt 1 órával
|
Szorongásérzékenységi skála 3 Nyomon követés
Időkeret: Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Kemper, Ziegler és Taylor kérdőíve (2009); A skála 0 - nagyon kevés és 4 - nagyon sok között mozog; az összesített maximális pontszám 64, a minimum 0 pedig magasabb pontszámmal, ami nagyobb szorongásérzékenységet jelez.
|
Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
A légzési kérdőív önértékelése, nyomon követése
Időkeret: Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Courtney & Greenwood kérdőíve (2009) - fordította a szerző visszafordításával.
A skála 0-tól 3-ig terjed, nagyon gyakran magasabb pontszámmal, ami több légzési zavart jelez.
A maximális pontszám 75, a minimum 0.
|
Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Légzési kérdőív önértékelése Elő
Időkeret: Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a beavatkozás/placebo beavatkozás előtt 1 órával
|
Courtney & Greenwood kérdőíve (2009) - fordította a szerző visszafordításával.
A skála 0-tól 3-ig terjed, nagyon gyakran magasabb pontszámmal, ami több légzési zavart jelez.
A maximális pontszám 75, a minimum 0.
|
Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a beavatkozás/placebo beavatkozás előtt 1 órával
|
Beck-depressziós leltár II. nyomon követése
Időkeret: Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Beck, Steer és Brown kérdőíve (2001), német változata Hautzinger, Keller és Kühner (2009).
A skála 0-tól 3-ig terjed, és a magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez.
A maximális pontszám 60, a minimális pontszám pedig 0.
|
Négy héttel +/- 3 nappal a kezelés/placebo beavatkozás után
|
Beck Depresszió Leltár II Pre
Időkeret: Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a beavatkozás/placebo beavatkozás előtt 1 órával
|
Beck, Steer és Brown kérdőíve (2001), német változata Hautzinger, Keller és Kühner (2009).
A skála 0-tól 3-ig terjed, és a magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez.
A maximális pontszám 60, a minimális pontszám pedig 0.
|
Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a beavatkozás/placebo beavatkozás előtt 1 órával
|
Igroup jelenléti kérdőív
Időkeret: 30 percen belül a virtuális valóságnak való kitettség (kezelés) után
|
Schubert, Friedmann és Regenbrecht (2001) kérdőíve a virtuális valóságban való jelenlét érzésének mérésére.
A skála -3 - egyáltalán nem és +3 -ig terjed - sok, a maximális pontszám 42 és a minimum -42.
A magasabb pontszám a virtuális valóságban való nagyobb jelenlét érzését jelzi.
|
30 percen belül a virtuális valóságnak való kitettség (kezelés) után
|
Simulator Sickness Questionnaire
Időkeret: 30 percen belül a virtuális valóságnak való kitettség (kezelés) után
|
Kennedy, Lane, Berbaum és Lilienthal (1993) kérdőíve a szimulátorbetegség mérésére a virtuális valóságban.
A skála 0-tól – egyáltalán nem egészen 3-ig terjed – erősen, a maximális összpontszám 48 és a minimum 0. A magasabb pontszám a szimulátor-betegség fokozottabb érzését jelzi a virtuális valóságban.
|
30 percen belül a virtuális valóságnak való kitettség (kezelés) után
|
Mini-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen; angolul: diagnosztikus interjú a mentális zavarokról)
Időkeret: A kezelés/placebo beavatkozás előtt egy hónapon belül
|
Diagnosztikai interjú az akrofóbia diagnosztizálására és a pánikbetegség kizárására.
Margraf és Cwik interjúja (2017)
|
A kezelés/placebo beavatkozás előtt egy hónapon belül
|
Viselkedési megközelítési teszt Elő
Időkeret: Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a kezelés vagy a placebo-beavatkozás előtt 1 órával
|
A résztvevőket arra kérik, hogy menjenek fel az egyetem épületének tűzoltó lépcsőjén, ahol a kezelést alkalmazzák.
Az emeleti lépcsők száma függő mértéknek számít.
A BAT előzetes értékelése a hatékony randomizálás biztosítása érdekében történik.
|
Közvetlenül a kezelés/placebo állapotba való randomizálás előtt – a kezelés vagy a placebo-beavatkozás előtt 1 órával
|
Akrofóbia kérdőív Pre
Időkeret: A kezelés/placebo beavatkozás előtt egy hónapon belül
|
Cohen kérdőíve (1977); Szűrés a magasságtól félő emberek számára és a hatékony randomizálás érdekében.
A skála 0-tól – egyáltalán nem ijesztő – 6-ig terjed – nagyon ijesztő, a magasabb pontszám pedig nagyobb szorongást jelez.
A maximális pontszám 120, a minimális pontszám pedig 0.
|
A kezelés/placebo beavatkozás előtt egy hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dirk Adolph, PhD, Ruhr-University Bochum
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Benke C, Hamm AO, Pane-Farre CA. When dyspnea gets worse: Suffocation fear and the dynamics of defensive respiratory responses to increasing interoceptive threat. Psychophysiology. 2017 Sep;54(9):1266-1283. doi: 10.1111/psyp.12881. Epub 2017 May 3.
- Cohen DC. Comparison of self-report and overt-behavioral procedures for assessing acrophobia. Behavior Therapy 8(1): 17-23, 1977.
- Courtney R, Greenwood KM. Preliminary investigation of a measure of dysfunctional breathing symptoms: The Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ). International Journal of Osteopathic Medicine 12(4): 121-127, 2009.
- Diemer J, Muhlberger A, Pauli P, Zwanzger P. Virtual reality exposure in anxiety disorders: impact on psychophysiological reactivity. World J Biol Psychiatry. 2014 Aug;15(6):427-42. doi: 10.3109/15622975.2014.892632. Epub 2014 Mar 25.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar Revision. London: Pearson, 2009.
- Jerath R, Crawford MW. How Does the Body Affect the Mind? Role of Cardiorespiratory Coherence in the Spectrum of Emotions. Adv Mind Body Med. 2015 Fall;29(4):4-16.
- Kemper CJ, Ziegler M, Taylor S. Überprüfung der psychometrischen Qualität der deutschen Version des Angstsensitivitätsindex-3. Diagnostica 55(4): 223-233, 2009.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG. Simulator Sickness Questionnaire: An Enhanced Method for Quantifying Simulator Sickness. The International Journal of Aviation Psychology 3(3): 203-220, 1993.
- Kop WJ, Synowski SJ, Newell ME, Schmidt LA, Waldstein SR, Fox NA. Autonomic nervous system reactivity to positive and negative mood induction: the role of acute psychological responses and frontal electrocortical activity. Biol Psychol. 2011 Mar;86(3):230-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Margraf J, Cwik JC. Mini-DIPS - Open Access - Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen. 2017.
- Morina N, Ijntema H, Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Can virtual reality exposure therapy gains be generalized to real-life? A meta-analysis of studies applying behavioral assessments. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:18-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.010. Epub 2015 Aug 31.
- Schubert T, Friedmann F, Regenbrecht H. The experience of presence: Factor analytic insights. Presence: Teleoperators & Virtual Environments 10(3): 266-281, 2001.
- Vlemincx E, Van Diest I, De Peuter S, Bresseleers J, Bogaerts K, Fannes S, Li W, Van Den Bergh O. Why do you sigh? Sigh rate during induced stress and relief. Psychophysiology. 2009 Sep;46(5):1005-13. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00842.x. Epub 2009 May 21.
- Wilhelm FH, Gevirtz R, Roth WT. Respiratory dysregulation in anxiety, functional cardiac, and pain disorders. Assessment, phenomenology, and treatment. Behav Modif. 2001 Sep;25(4):513-45. doi: 10.1177/0145445501254003.
- Wolpe J, Lazarus AA. Behavior therapy techniques: A guide to the treatment of neuroses.1966.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRAcro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a virtuális valóságnak való kitettség az akrofóbiára
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok