Terapia de realidade virtual de sessão única na acrofobia - e o papel da respiração
3 de abril de 2019 atualizado por: Prof. Dr. Johannes Michalak, University of Witten/Herdecke
Terapia de exposição de realidade virtual para acrofobia em um projeto de sessão única e o papel da respiração para a extinção do medo
Nos últimos anos, no tratamento de fobias, a terapia de exposição em realidade virtual está se tornando cada vez mais popular como alternativa à exposição in vivo. A eficácia da terapia de exposição à realidade virtual (VRET) é comparável à terapia de exposição in vivo, embora várias características da VRET tenham impacto no resultado da terapia (por exemplo, imersão no ambiente virtual (VE), familiaridade com o VE) . Além disso, o uso de VRET varia de múltiplas sessões de exposição a VRET de sessão única. A terapia de sessão única tem uma vantagem econômica e in vivo, os resultados pós-terapia mostram bons resultados. Na realidade virtual, a avaliação do resultado após a terapia e no acompanhamento de terapias de sessão única ainda é necessária para uma avaliação dessa abordagem. Como uma medida de resultado, as avaliações comportamentais são especialmente relevantes para estudos de eficácia, pois no medo de altura é mais próximo da vida do indivíduo saber o quão alto ele sobe voluntariamente em um prédio do que ter resultados hipotéticos de questionário de auto-relato.
Muitas pesquisas foram realizadas sobre correlatos fisiológicos da experiência subjetiva de medo na terapia de exposição, pois eles são considerados um pré-requisito para o tratamento de exposição eficaz. O nível de condutância da pele (SCL) e a frequência cardíaca podem ser usados para verificações de manipulação objetiva da terapia de exposição. O SCL aumenta durante situações de medo, independentemente do ambiente, enquanto a frequência cardíaca aumenta apenas durante a exposição in vivo. Ao contrário da frequência cardíaca, a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) ainda não está completamente estudada no VRET. A VFC está associada à adaptabilidade de um organismo a novos ambientes e funcionamento cognitivo. Verificou-se que a VFC de alta frequência é reduzida em indivíduos com transtornos mentais, e as induções de humor positivo e negativo levam a respostas diferenciais de VFC em geral.
A respiração é um correlato bem estudado da experiência emocional e especialmente da experiência de medo e ansiedade. Em uma série de experimentos, descobriu-se que o suspiro está fortemente associado ao alívio em ou após situações de medo ou estressantes e pode se tornar mal-adaptativo quando usado com frequência desproporcional. Este estudo mostra que os parâmetros respiratórios têm impacto no manejo de situações de medo de forma recíproca. Por um lado, o medo leva a um aumento na taxa de respiração e na taxa de suspiros, enquanto, por outro lado, uma taxa de suspiro ou taxa de respiração alterada pode ter um impacto na experiência do medo e ser usada como uma reação defensiva a uma situação de medo. Como tal, padrões respiratórios específicos podem atuar como comportamentos orientados pela emoção (EDB). EDBs são respostas a emoções que resultam em uma redução de curto prazo de um estado negativo, enquanto no longo prazo sustentam a manutenção da fobia.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um VRET de sessão única para acrofobia com um projeto de resultado multimétodo. A familiaridade do cenário será alta com o uso de uma torre bem conhecida nesta área. A imersão no VE será avaliada com um questionário presencial. Para uma verificação de manipulação, os dados fisiológicos serão avaliados, ou seja, SCL, frequência cardíaca e VFC. A medida de resultado primário será um teste de abordagem comportamental (BAT) como avaliação comportamental. Além disso, após quatro semanas, uma avaliação de acompanhamento investigará a estabilidade da eficácia do VRET em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Um segundo objetivo deste estudo é investigar o impacto da respiração como EDB na eficácia de uma terapia de exposição. Portanto, será analisada a associação entre a respiração e o resultado do VRET.
Hipótese 1: Os participantes na condição VRET mostram menos esquiva de altura no BAT após a intervenção do que os participantes na condição de controle.
Hipótese 2: Os participantes na condição VRET mostram menos esquiva de altura no BAT em uma avaliação de acompanhamento de quatro semanas do que os participantes na condição de controle.
Hipótese 3: Os participantes na condição VRET pontuam significativamente mais baixo no Questionário de Acrofobia no acompanhamento do que os participantes na condição de controle.
Hipótese 4: Durante o VRET, a retenção da respiração é usada como EDB. Os participantes que prendem a respiração, lucram menos com o VRET do que os participantes que não prendem a respiração.
Hipótese 5: Durante o VRET, o suspiro é usado como EDB. Os participantes que suspiram, lucram menos com o VRET do que os participantes que não suspiram.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acrofobia diagnosticada
- ler, falar e escrever em língua alemã
Critério de exclusão:
- transtorno de pânico atual
- transtorno psicótico vitalício
- suicídio atual
- desordem neurológica
- transtorno atual por uso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Exposição à realidade virtual para acrofobia - este braço recebe a intervenção de exposição à realidade virtual na fase inicial e tem uma avaliação de acompanhamento de quatro semanas.
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O cenário da realidade virtual é o "Gasometer Oberhausen", o maior contêiner de gás tipo disco da Europa, que é um dos prédios altos mais famosos da área.
Após uma fase de linha de base, os participantes passarão por uma exposição gradual.
Os participantes primeiro olharão para o edifício e depois serão guiados para o andar de cima para uma fase de exposição em 11 andares.
No andar mais alto, eles passearão por uma galeria.
No final, haverá uma fase de recuperação.
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Comparador de Placebo: grupo de controle de lista de espera
Este braço assiste a um filme na fase inicial para controlar os efeitos do teste de abordagem comportamental que é feito antes e depois da intervenção e os efeitos do tempo.
Na segunda fase, após quatro semanas, esse braço recebe a exposição à realidade virtual após a coleta das medidas de resultado.
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O cenário da realidade virtual é o "Gasometer Oberhausen", o maior contêiner de gás tipo disco da Europa, que é um dos prédios altos mais famosos da área.
Após uma fase de linha de base, os participantes passarão por uma exposição gradual.
Os participantes primeiro olharão para o edifício e depois serão guiados para o andar de cima para uma fase de exposição em 11 andares.
No andar mais alto, eles passearão por uma galeria.
No final, haverá uma fase de recuperação.
Os participantes assistirão a um filme sem conteúdo de altura pelo mesmo tempo necessário para a exposição à realidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pós Teste de Abordagem Comportamental
Prazo: Dentro de 1 hora após o tratamento/intervenção com placebo
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Os participantes são convidados a subir as escadas de saída de incêndio do prédio da universidade onde o tratamento é aplicado.
O número de passos no andar de cima é contado como medida dependente.
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Dentro de 1 hora após o tratamento/intervenção com placebo
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Acompanhamento do Teste de Abordagem Comportamental
Prazo: Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Os participantes são convidados a subir as escadas de saída de incêndio do prédio da universidade onde o tratamento é aplicado.
O número de passos no andar de cima é contado como medida dependente.
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Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento do Questionário de Acrofobia
Prazo: Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Questionário de Cohen (1977); A escala varia de 0 - nada assustador a 6 - muito assustador, com uma pontuação mais alta indicando mais ansiedade.
A pontuação máxima total é 120 e a pontuação mínima 0.
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Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Taxa de Suspiro
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Medido com pletismografia indutiva e analisado via ANSLAB
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Número de apneias
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Pausas após inspiração e expiração maiores que 5 segundos, medidas com pletismografia indutiva e analisadas via ANSLAB
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Taxa de respiração
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Medido com pletismografia indutiva e analisado via ANSLAB
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Instabilidade Respiratória
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Medido com pletismografia indutiva e analisado via ANSLAB
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Unidades subjetivas de mudança de desconforto
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; minuto 1), em cada andar da torre (2-14; entre o minuto 6 e 44) e na fase de recuperação (15; minuto 50)
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Os participantes são questionados sobre o quão medrosos eles estão em uma escala de 0 a 10. Escala original de Wolpe & Lazarus (1966)
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; minuto 1), em cada andar da torre (2-14; entre o minuto 6 e 44) e na fase de recuperação (15; minuto 50)
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Medido com eletrocardiograma e analisado via ANSLAB
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Medido com eletrocardiograma e analisado via ANSLAB
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Nível de condutância da pele
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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A condutância da pele é registrada continuamente com dois eletrodos colocados nas falanges mediais dos dedos indicador e médio da mão não dominante.
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Gravação de vídeo
Prazo: Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Será elaborado um sistema de classificação de sinais de tensão muscular durante a exposição à realidade virtual.
Portanto, em uma primeira etapa, será avaliado se os sinais de tensão muscular são visíveis em geral.
Em uma segunda etapa, todos os sinais de até 10 participantes escolhidos aleatoriamente serão anotados por dois avaliadores diferentes, a fim de projetar uma escala de classificação.
Esta escala será então aplicada ao restante dos participantes por 2 avaliadores independentes e, finalmente, correlacionada com as medidas de resultado pós e medidas de resultado de acompanhamento.
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Durante a sessão de exposição à realidade virtual, na linha de base (1; 5 minutos), em cada andar da torre (2-14; 3 minutos, totalizando 39 minutos) e na fase de recuperação (15; 5 minutos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sensibilidade à Ansiedade 3 Pré
Prazo: Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes da intervenção/intervenção placebo
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Questionário de Kemper, Ziegler & Taylor (2009); A escala varia de 0 - muito pouco a 4 - muito; uma pontuação máxima total é 64 e um mínimo 0 com uma pontuação mais alta indicando mais sensibilidade à ansiedade.
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Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes da intervenção/intervenção placebo
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Escala de Sensibilidade à Ansiedade 3 Acompanhamento
Prazo: Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Questionário de Kemper, Ziegler & Taylor (2009); A escala varia de 0 - muito pouco a 4 - muito; uma pontuação máxima total é 64 e um mínimo 0 com uma pontuação mais alta indicando mais sensibilidade à ansiedade.
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Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Acompanhamento do Questionário de Autoavaliação da Respiração
Prazo: Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Questionário de Courtney & Greenwood (2009) - traduzido com retrotradução pelo autor.
A escala varia de 0 - nunca a 3 - muito frequentemente com uma pontuação mais alta indicando mais distúrbios respiratórios.
A pontuação máxima total é 75 e a mínima 0.
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Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Questionário de Autoavaliação da Respiração Pré
Prazo: Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes da intervenção/intervenção placebo
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Questionário de Courtney & Greenwood (2009) - traduzido com retrotradução pelo autor.
A escala varia de 0 - nunca a 3 - muito frequentemente com uma pontuação mais alta indicando mais distúrbios respiratórios.
A pontuação máxima total é 75 e a mínima 0.
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Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes da intervenção/intervenção placebo
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Acompanhamento do Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Questionário de Beck, Steer & Brown (2001), versão alemã de Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
A escala varia de 0 a 3 com uma pontuação mais alta indicando mais sintomas depressivos.
A pontuação máxima total é 60 e a pontuação mínima 0.
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Quatro semanas +/- 3 dias após o tratamento/intervenção placebo
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Inventário de Depressão de Beck II Pré
Prazo: Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes da intervenção/intervenção placebo
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Questionário de Beck, Steer & Brown (2001), versão alemã de Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
A escala varia de 0 a 3 com uma pontuação mais alta indicando mais sintomas depressivos.
A pontuação máxima total é 60 e a pontuação mínima 0.
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Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes da intervenção/intervenção placebo
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Questionário de Presença Igroup
Prazo: Dentro de 30 minutos após a exposição à realidade virtual (tratamento)
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Questionário de Schubert, Friedmann & Regenbrecht (2001) para medir a sensação de presença na realidade virtual.
A escala varia de -3 - nada a +3 - muito, com uma pontuação total máxima de 42 e mínima de -42.
Uma pontuação mais alta indica um maior sentimento de presença na realidade virtual.
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Dentro de 30 minutos após a exposição à realidade virtual (tratamento)
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Questionário de doença do simulador
Prazo: Dentro de 30 minutos após a exposição à realidade virtual (tratamento)
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Questionário de Kennedy, Lane, Berbaum & Lilienthal (1993) para medir a doença do simulador na realidade virtual.
A escala varia de 0 - nada a 3 - fortemente com uma pontuação total máxima de 48 e mínima de 0. Uma pontuação mais alta indica uma maior sensação de enjôo do simulador na realidade virtual.
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Dentro de 30 minutos após a exposição à realidade virtual (tratamento)
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Mini-DIPS (Diagnostiches Interview bei psychischen Störungen; inglês: entrevista diagnóstica de transtornos mentais)
Prazo: Dentro de um mês antes do tratamento/intervenção placebo
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Entrevista diagnóstica para diagnosticar acrofobia e excluir transtorno do pânico.
Entrevista por Margraf & Cwik (2017)
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Dentro de um mês antes do tratamento/intervenção placebo
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Teste de Abordagem Comportamental Pré
Prazo: Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes do tratamento ou intervenção placebo
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Os participantes são convidados a subir as escadas de saída de incêndio do prédio da universidade onde o tratamento é aplicado.
O número de passos no andar de cima é contado como medida dependente.
BAT pré é avaliado para garantir uma randomização eficaz.
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Logo antes da randomização para tratamento/condição placebo - dentro de 1 hora antes do tratamento ou intervenção placebo
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Questionário de acrofobia pré
Prazo: Dentro de um mês antes do tratamento/intervenção placebo
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Questionário de Cohen (1977); Triagem para pessoas com medo de altas e para garantir uma randomização eficaz.
A escala varia de 0 - nada assustador a 6 - muito assustador, com uma pontuação mais alta indicando mais ansiedade.
A pontuação máxima total é 120 e a pontuação mínima 0.
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Dentro de um mês antes do tratamento/intervenção placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Adolph, PhD, Ruhr-University Bochum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Benke C, Hamm AO, Pane-Farre CA. When dyspnea gets worse: Suffocation fear and the dynamics of defensive respiratory responses to increasing interoceptive threat. Psychophysiology. 2017 Sep;54(9):1266-1283. doi: 10.1111/psyp.12881. Epub 2017 May 3.
- Cohen DC. Comparison of self-report and overt-behavioral procedures for assessing acrophobia. Behavior Therapy 8(1): 17-23, 1977.
- Courtney R, Greenwood KM. Preliminary investigation of a measure of dysfunctional breathing symptoms: The Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ). International Journal of Osteopathic Medicine 12(4): 121-127, 2009.
- Diemer J, Muhlberger A, Pauli P, Zwanzger P. Virtual reality exposure in anxiety disorders: impact on psychophysiological reactivity. World J Biol Psychiatry. 2014 Aug;15(6):427-42. doi: 10.3109/15622975.2014.892632. Epub 2014 Mar 25.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar Revision. London: Pearson, 2009.
- Jerath R, Crawford MW. How Does the Body Affect the Mind? Role of Cardiorespiratory Coherence in the Spectrum of Emotions. Adv Mind Body Med. 2015 Fall;29(4):4-16.
- Kemper CJ, Ziegler M, Taylor S. Überprüfung der psychometrischen Qualität der deutschen Version des Angstsensitivitätsindex-3. Diagnostica 55(4): 223-233, 2009.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG. Simulator Sickness Questionnaire: An Enhanced Method for Quantifying Simulator Sickness. The International Journal of Aviation Psychology 3(3): 203-220, 1993.
- Kop WJ, Synowski SJ, Newell ME, Schmidt LA, Waldstein SR, Fox NA. Autonomic nervous system reactivity to positive and negative mood induction: the role of acute psychological responses and frontal electrocortical activity. Biol Psychol. 2011 Mar;86(3):230-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Margraf J, Cwik JC. Mini-DIPS - Open Access - Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen. 2017.
- Morina N, Ijntema H, Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Can virtual reality exposure therapy gains be generalized to real-life? A meta-analysis of studies applying behavioral assessments. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:18-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.010. Epub 2015 Aug 31.
- Schubert T, Friedmann F, Regenbrecht H. The experience of presence: Factor analytic insights. Presence: Teleoperators & Virtual Environments 10(3): 266-281, 2001.
- Vlemincx E, Van Diest I, De Peuter S, Bresseleers J, Bogaerts K, Fannes S, Li W, Van Den Bergh O. Why do you sigh? Sigh rate during induced stress and relief. Psychophysiology. 2009 Sep;46(5):1005-13. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00842.x. Epub 2009 May 21.
- Wilhelm FH, Gevirtz R, Roth WT. Respiratory dysregulation in anxiety, functional cardiac, and pain disorders. Assessment, phenomenology, and treatment. Behav Modif. 2001 Sep;25(4):513-45. doi: 10.1177/0145445501254003.
- Wolpe J, Lazarus AA. Behavior therapy techniques: A guide to the treatment of neuroses.1966.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VRAcro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados de participantes individuais não identificados coletados serão compartilhados com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados ficarão disponíveis por seis meses com a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .