- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03893214
Einzelsitzungs-Virtual-Reality-Therapie bei Höhenangst – und die Rolle der Atmung
Virtual-Reality-Expositionstherapie für Akrophobie in einem Einzelsitzungsdesign und die Rolle der Atmung für das Aussterben von Angst
In den letzten Jahren wird in der Behandlung von Phobien die Konfrontationstherapie in virtueller Realität als Alternative zur In-vivo-Exposition immer beliebter. Die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET) ist vergleichbar mit der In-vivo-Expositionstherapie, obwohl mehrere Merkmale der VRET einen Einfluss auf das Therapieergebnis haben (z. B. Eintauchen in die virtuelle Umgebung (VE), Vertrautheit mit der VE) . Darüber hinaus variiert die Verwendung von VRET von Sitzungen mit mehreren Expositionen bis hin zu Einzelsitzungen VRET. Die Einzelsitzungstherapie hat einen wirtschaftlichen Vorteil und in-vivo zeigen die Ergebnisse nach der Therapie gute Ergebnisse. In der virtuellen Realität ist für eine Bewertung dieses Ansatzes noch die Bewertung des Ergebnisses nach der Therapie und im Follow-up von Einzelsitzungstherapien erforderlich. Als Ergebnismessung sind Verhaltensbewertungen besonders relevant für Wirksamkeitsstudien, da es bei Höhenangst näher am Leben des Einzelnen liegt, zu wissen, wie hoch er freiwillig ein Gebäude hinaufsteigt, als hypothetische Ergebnisse aus Fragebögen zur Selbstauskunft zu haben.
Zu den physiologischen Korrelaten des subjektiven Angsterlebens in der Expositionstherapie ist viel geforscht worden, da sie als Voraussetzung für eine effektive Expositionsbehandlung gelten. Der Hautleitwert (SCL) und die Herzfrequenz können für objektive Manipulationsprüfungen der Expositionstherapie verwendet werden. Es wurde festgestellt, dass SCL in Angstsituationen unabhängig von der Einstellung ansteigt, während die Herzfrequenz nur während einer In-vivo-Exposition ansteigt. Im Gegensatz zur Herzfrequenz ist die Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei VRET noch nicht gründlich untersucht. HRV ist mit der Anpassungsfähigkeit eines Organismus an neue Umgebungen und kognitive Funktionen verbunden. Hochfrequenz-HRV ist bei Personen mit psychischen Störungen reduziert, und positive und negative Stimmungsinduktionen führen insgesamt zu unterschiedlichen HRV-Reaktionen.
Die Atmung ist ein gut untersuchtes Korrelat des emotionalen Erlebens und insbesondere des Erlebens von Angst und Angst. In einer Reihe von Experimenten wurde festgestellt, dass das Seufzen eng mit Erleichterung in oder nach Angst- oder Stresssituationen verbunden ist und bei überproportionaler Anwendung unangemessen werden kann. Diese Studie zeigt, dass Atemparameter einen wechselseitigen Einfluss auf den Umgang mit Angstsituationen haben. Einerseits führt Angst zu einer erhöhten Atemfrequenz und Seufzerfrequenz, andererseits kann eine veränderte Seufzerfrequenz oder Atemfrequenz das Angsterleben beeinflussen und als Abwehrreaktion auf eine Angstsituation genutzt werden. Als solche können bestimmte Atmungsmuster als emotionsgesteuertes Verhalten (EDB) wirken. EDBs sind Reaktionen auf Emotionen, die zu einer kurzfristigen Reduzierung eines negativen Zustands führen, während sie langfristig die Aufrechterhaltung der Phobie unterstützen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Einzelsitzungs-VRET für Höhenangst mit einem multimethodischen Ergebnisdesign zu untersuchen. Die Vertrautheit mit der Umgebung wird durch die Verwendung eines bekannten Turms in diesem Bereich hoch sein. Die Immersion in die VE wird mit einem Anwesenheitsfragebogen erfasst. Für eine Manipulationsprüfung werden physiologische Daten ausgewertet, also SCL, Herzfrequenz und HRV. Primäres Ergebnismaß wird ein Behavioral Approach Test (BAT) als Verhaltensbewertung sein. Zusätzlich soll nach vier Wochen eine Nachuntersuchung die Stabilität der Wirksamkeit des VRET im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste untersuchen. Ein zweites Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Atmung als EDB auf die Wirksamkeit einer Expositionstherapie zu untersuchen. Daher wird der Zusammenhang zwischen Atmung und Ergebnis des VRET analysiert.
Hypothese 1: Teilnehmer in der VRET-Bedingung zeigen im BAT nach der Intervention weniger Höhenvermeidung als Teilnehmer in der Kontrollbedingung.
Hypothese 2: Teilnehmer in der VRET-Bedingung zeigen in einer vierwöchigen Nachuntersuchung eine geringere Höhenvermeidung im BAT als Teilnehmer in der Kontrollbedingung.
Hypothese 3: Die Teilnehmer der VRET-Bedingung erzielten beim Follow-up im Akrophobie-Fragebogen signifikant niedrigere Werte als die Teilnehmer der Kontrollbedingung.
Hypothese 4: Während des VRET wird das Anhalten des Atems als EDB verwendet. Teilnehmer, die die Luft anhalten, profitieren weniger vom VRET als Teilnehmer, die nicht die Luft anhalten.
Hypothese 5: Während des VRET wird Seufzen als EDB verwendet. Teilnehmer, die seufzen, profitieren weniger vom VRET als Teilnehmer, die nicht seufzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akrophobie diagnostiziert
- in deutscher Sprache lesen, sprechen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Panikstörung
- lebenslange psychotische Störung
- aktuelle Suizidalität
- neurologische Störung
- aktuelle Substanzgebrauchsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Virtual-Reality-Exposition für Höhenangst – dieser Arm erhält die Virtual-Reality-Expositionsintervention in der Anfangsphase und hat eine vierwöchige Nachuntersuchung.
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Schauplatz der virtuellen Realität ist der „Gasometer Oberhausen“, Europas größter Scheibengasbehälter, der zu den bekanntesten Hochhäusern der Gegend zählt.
Nach einer Baseline-Phase werden die Teilnehmer einer schrittweisen Exposition unterzogen.
Die Teilnehmer blicken zuerst zum Gebäude hinauf und werden dann nach oben geführt, um eine Expositionsphase auf 11 Stockwerken zu haben.
Auf der obersten Etage werden sie um eine Galerie herumgehen.
Am Ende steht eine Erholungsphase.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe Warteliste
Dieser Arm sieht sich in der Anfangsphase einen Film an, um die Auswirkungen des Verhaltenstest, der vor und nach der Intervention durchgeführt wird, und die Zeiteffekte zu kontrollieren.
In der zweiten Phase nach vier Wochen erhält dieser Arm die Virtual-Reality-Exposition nach Erhebung von Ergebnismessungen.
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Schauplatz der virtuellen Realität ist der „Gasometer Oberhausen“, Europas größter Scheibengasbehälter, der zu den bekanntesten Hochhäusern der Gegend zählt.
Nach einer Baseline-Phase werden die Teilnehmer einer schrittweisen Exposition unterzogen.
Die Teilnehmer blicken zuerst zum Gebäude hinauf und werden dann nach oben geführt, um eine Expositionsphase auf 11 Stockwerken zu haben.
Auf der obersten Etage werden sie um eine Galerie herumgehen.
Am Ende steht eine Erholungsphase.
Die Teilnehmer sehen sich einen Film ohne Höheninhalt so lange an, wie die Virtual-Reality-Belichtung benötigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behavioral Approach Test Post
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Behandlung/Placebo-Intervention
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Notausgangstreppe des Universitätsgebäudes, in dem die Behandlung angewendet wird, hinaufzugehen.
Die Anzahl der Stufen im Obergeschoss wird als abhängiges Maß gezählt.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der Behandlung/Placebo-Intervention
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Verhaltensansatz-Test-Follow-up
Zeitfenster: Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Notausgangstreppe des Universitätsgebäudes, in dem die Behandlung angewendet wird, hinaufzugehen.
Die Anzahl der Stufen im Obergeschoss wird als abhängiges Maß gezählt.
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Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Follow-up zum Akrophobie-Fragebogen
Zeitfenster: Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Cohen (1977); Die Skala reicht von 0 – überhaupt nicht beängstigend bis 6 – sehr beängstigend, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst anzeigt.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 120 und die minimale Punktzahl 0.
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Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Seufzerrate
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Gemessen mit induktiver Plethysmographie und analysiert über ANSLAB
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Anzahl der Apnoen
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Pausen nach Inspiration und Exspiration länger als 5 Sekunden, gemessen mit induktiver Plethysmographie und ausgewertet über ANSLAB
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Gemessen mit induktiver Plethysmographie und analysiert über ANSLAB
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Ateminstabilität
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Gemessen mit induktiver Plethysmographie und analysiert über ANSLAB
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Subjektive Einheiten des Unbehagens ändern sich
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; Minute 1), auf jeder Etage des Turms (2-14; zwischen Minute 6 und 44) und in der Erholungsphase (15; Minute 50)
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Die Teilnehmer werden auf einer Skala von 0 bis 10 gefragt, wie ängstlich sie sind. Originalskala von Wolpe & Lazarus (1966)
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; Minute 1), auf jeder Etage des Turms (2-14; zwischen Minute 6 und 44) und in der Erholungsphase (15; Minute 50)
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Gemessen mit Elektrokardiogramm und analysiert über ANSLAB
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Gemessen mit Elektrokardiogramm und analysiert über ANSLAB
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Hautleitwert
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Die Hautleitfähigkeit wird kontinuierlich mit zwei Elektroden aufgezeichnet, die an den medialen Phalanxen des Zeige- und Mittelfingers der nichtdominanten Hand angebracht sind.
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Videoaufnahme
Zeitfenster: Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Ein Bewertungssystem für Anzeichen von Muskelverspannungen während der Virtual-Reality-Exposition wird entwickelt.
Daher wird in einem ersten Schritt beurteilt, ob insgesamt Zeichen einer muskulären Verspannung sichtbar sind.
In einem zweiten Schritt werden alle Zeichen von bis zu 10 zufällig ausgewählten Teilnehmern von zwei verschiedenen Bewertern notiert, um eine Bewertungsskala zu entwerfen.
Diese Skala wird dann von 2 unabhängigen Ratgebern auf den Rest der Teilnehmer angewendet und schließlich mit den Post-Outcome-Maßnahmen und Follow-up-Outcome-Maßnahmen korreliert.
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Während der Virtual-Reality-Expositionssitzung, zu Beginn (1; 5 Minuten), auf jeder Etage des Turms (2-14; 3 Minuten, insgesamt 39 Minuten) und in der Erholungsphase (15; 5 Minuten)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstempfindlichkeitsskala 3 Pre
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Randomisierung zur Behandlung / Placebo-Bedingung - innerhalb von 1 Stunde vor der Intervention / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Kemper, Ziegler & Taylor (2009); Die Skala reicht von 0 – sehr wenig bis 4 – sehr; eine maximale Gesamtpunktzahl ist 64 und eine minimale 0, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Angstempfindlichkeit anzeigt.
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Unmittelbar vor der Randomisierung zur Behandlung / Placebo-Bedingung - innerhalb von 1 Stunde vor der Intervention / Placebo-Intervention
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Angstempfindlichkeitsskala 3 Follow-up
Zeitfenster: Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Kemper, Ziegler & Taylor (2009); Die Skala reicht von 0 – sehr wenig bis 4 – sehr; eine maximale Gesamtpunktzahl ist 64 und eine minimale 0, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Angstempfindlichkeit anzeigt.
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Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Selbsteinschätzung der Atemfragebogen-Follow-up
Zeitfenster: Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Courtney & Greenwood (2009) - übersetzt mit Rückübersetzung des Autors.
Die Skala reicht von 0 – nie bis 3 – sehr oft, wobei eine höhere Punktzahl mehr Atemstörungen anzeigt.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 75 und die minimale 0.
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Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Atmung Pre
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Randomisierung zur Behandlung / Placebo-Bedingung - innerhalb von 1 Stunde vor der Intervention / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Courtney & Greenwood (2009) - übersetzt mit Rückübersetzung des Autors.
Die Skala reicht von 0 – nie bis 3 – sehr oft, wobei eine höhere Punktzahl mehr Atemstörungen anzeigt.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 75 und die minimale 0.
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Unmittelbar vor der Randomisierung zur Behandlung / Placebo-Bedingung - innerhalb von 1 Stunde vor der Intervention / Placebo-Intervention
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Beck Depression Inventory II Follow-up
Zeitfenster: Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Beck, Steer & Brown (2001), deutsche Version von Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
Die Skala reicht von 0 bis 3, wobei eine höhere Punktzahl mehr depressive Symptome anzeigt.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 60 und die minimale Punktzahl 0.
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Vier Wochen +/- 3 Tage nach der Behandlung / Placebo-Intervention
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Beck-Depressionsinventar II Pre
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Randomisierung zur Behandlung / Placebo-Bedingung - innerhalb von 1 Stunde vor der Intervention / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Beck, Steer & Brown (2001), deutsche Version von Hautzinger, Keller & Kühner (2009).
Die Skala reicht von 0 bis 3, wobei eine höhere Punktzahl mehr depressive Symptome anzeigt.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 60 und die minimale Punktzahl 0.
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Unmittelbar vor der Randomisierung zur Behandlung / Placebo-Bedingung - innerhalb von 1 Stunde vor der Intervention / Placebo-Intervention
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Igroup Anwesenheitsfragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach Virtual-Reality-Exposition (Behandlung)
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Fragebogen von Schubert, Friedmann & Regenbrecht (2001) zur Messung des Präsenzgefühls in der virtuellen Realität.
Die Skala reicht von -3 – überhaupt nicht bis +3 – viel mit einer Gesamthöchstpunktzahl von 42 und einer Mindestpunktzahl von -42.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Präsenzgefühl in der virtuellen Realität hin.
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Innerhalb von 30 Minuten nach Virtual-Reality-Exposition (Behandlung)
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Simulator-Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach Virtual-Reality-Exposition (Behandlung)
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Fragebogen von Kennedy, Lane, Berbaum & Lilienthal (1993) zur Messung der Simulatorkrankheit in der virtuellen Realität.
Die Skala reicht von 0 – überhaupt nicht bis 3 – stark mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 48 und einer minimalen Punktzahl von 0. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Gefühl der Simulatorkrankheit in der virtuellen Realität an.
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Innerhalb von 30 Minuten nach Virtual-Reality-Exposition (Behandlung)
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Mini-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor der Behandlung / Placebo-Intervention
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Diagnostisches Gespräch zur Diagnose von Höhenangst und zum Ausschluss einer Panikstörung.
Interview von Margraf & Cwik (2017)
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Innerhalb eines Monats vor der Behandlung / Placebo-Intervention
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Behavioral Approach Test Pre
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Randomisierung zum Behandlungs-/Placebo-Zustand – innerhalb von 1 Stunde vor der Behandlung oder Placebo-Intervention
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Notausgangstreppe des Universitätsgebäudes, in dem die Behandlung angewendet wird, hinaufzugehen.
Die Anzahl der Stufen im Obergeschoss wird als abhängiges Maß gezählt.
BAT pre wird bewertet, um eine effektive Randomisierung sicherzustellen.
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Unmittelbar vor der Randomisierung zum Behandlungs-/Placebo-Zustand – innerhalb von 1 Stunde vor der Behandlung oder Placebo-Intervention
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Akrophobie-Fragebogen Pre
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor der Behandlung / Placebo-Intervention
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Fragebogen von Cohen (1977); Screening für Menschen mit Höhenangst und um eine effektive Randomisierung zu gewährleisten.
Die Skala reicht von 0 – überhaupt nicht beängstigend bis 6 – sehr beängstigend, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst anzeigt.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 120 und die minimale Punktzahl 0.
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Innerhalb eines Monats vor der Behandlung / Placebo-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dirk Adolph, PhD, Ruhr-University Bochum
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Carl E, Stein AT, Levihn-Coon A, Pogue JR, Rothbaum B, Emmelkamp P, Asmundson GJG, Carlbring P, Powers MB. Virtual reality exposure therapy for anxiety and related disorders: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Anxiety Disord. 2019 Jan;61:27-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Benke C, Hamm AO, Pane-Farre CA. When dyspnea gets worse: Suffocation fear and the dynamics of defensive respiratory responses to increasing interoceptive threat. Psychophysiology. 2017 Sep;54(9):1266-1283. doi: 10.1111/psyp.12881. Epub 2017 May 3.
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- Courtney R, Greenwood KM. Preliminary investigation of a measure of dysfunctional breathing symptoms: The Self Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ). International Journal of Osteopathic Medicine 12(4): 121-127, 2009.
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- Vlemincx E, Van Diest I, De Peuter S, Bresseleers J, Bogaerts K, Fannes S, Li W, Van Den Bergh O. Why do you sigh? Sigh rate during induced stress and relief. Psychophysiology. 2009 Sep;46(5):1005-13. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00842.x. Epub 2009 May 21.
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- Wolpe J, Lazarus AA. Behavior therapy techniques: A guide to the treatment of neuroses.1966.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VRAcro
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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